Российская Информационная Сеть
English   Контакты
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ
ТОП-дайджест  Хроника  Эксклюзив  Фоторепортажи  Личное мнение  Погода  Комментарии  Поиск  RSS  Интернет-радио  
 Топ 20 сегодня Топ 20 сегодня 
Обнаружена наиболее привлекательная и сексуальная форма лицаОбнаружена наиболее привлекательная и сексуальная форма лица
далее топ дня...
 Фотожурнал: фото-топ за месяц, галерея всех фото Фотожурнал 
 Новости партнеров
 Топ новости разделов сегодня Топ новости разделов 
Северная Корея предпримет "сверхжёсткие контрмеры" в отношении СШАСеверная Корея предпримет "сверхжёсткие контрмеры" в отношении США
Правительство поддержало производителей часов, микроволновок и ввоз самолётовПравительство поддержало производителей часов, микроволновок и ввоз самолётов...
Путин неожиданно посетил офис ЯндексаПутин неожиданно посетил офис Яндекса
Сотовые операторы отказываются от GSM сетейСотовые операторы отказываются от GSM сетей
Насколько безопасна идентификация по лицу в iPhone X?Насколько безопасна идентификация по лицу в iPhone X?
В Домодедово едва не потерпел крушение самолет 426 пассажирамиВ Домодедово едва не потерпел крушение самолет 426 пассажирами
Предполагаемый убийца пауэрлифтера сдался спецслужбамПредполагаемый убийца пауэрлифтера сдался спецслужбам
Речь Трампа в ООН назвали "лаем собаки"Речь Трампа в ООН назвали "лаем собаки"
Обнаружена наиболее привлекательная и сексуальная форма лицаОбнаружена наиболее привлекательная и сексуальная форма лица
Валерий Леонтьев рассказал о завершении карьерыВалерий Леонтьев рассказал о завершении карьеры
далее...
 Личное мнение Личное мнение 

 Новости о знаменитостях Знаменитости 
Новость: 16 июля 18:18: ЧП в московском метро: погибло 19 человекЧП в московском метро: погибло 19 человек

Новость: 17 августа 14:48: Певица Рианна создала коллекцию носков со своим изображениемПевица Рианна создала коллекцию носков со своим изображением


 Заплатим за ваше мнение!
Получайте до 1,5 долларов за каждую заполненную анкету!



 Новости общества Новости общества 
6 июля, 09:58

Одобрен новый препарат для лечения метастатического рака предстательной железы

Новости общества: Одобрен новый препарат для лечения метастатического рака предстательной железы
05 июля 2011 г.- FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США) (FDA) одобрило препарат ZYTIGA? (абиратерона ацетат) в качестве перорального средства, используемого 1 раз/сут в комбинации с преднизолоном, для лечения пациентов с кастрат-резистентным метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, включавшую доцетаксел.

Андрогены - это гормоны, способствующие развитию и поддержанию мужских половых признаков. Однако при раке предстательной железы андрогены могут способствовать росту опухоли. Андрогены преимущественно образуются в яичках и надпочечниках; у пациентов с раком простаты дополнительным источником андрогенов является опухолевая ткань. ZYTIGA? - пероральный ингибитор биосинтеза андрогенов, действующий посредством подавления ферментного комплекса CYP17, необходимого для образования андрогенов во всех трех источниках.

"Одобрение FDA предоставляет новую возможность в терапии метастатического рака предстательной железы", - заявил доктор Говард Шер, руководитель Онкологической службы мочеполовых органов, Центр Синди Киммела по лечению онкозаболеваний мочевых органов и предстательной железы при Мемориале Слоана-Кеттеринга, и один из ведущих исследователей в клиническом исследовании 3-й фазы: "Как клиницист, я считаю, что благодаря профилю эффективности и безопасности препарата, а также пероральной форме для приема 1 раз в день абиратерона ацетат может удовлетворить потребность в дополнительных возможностях терапии для пациентов, страдающих этим серьезным заболеванием."

"В исследовании 3-й фазы лечение препаратом ZYTIGA? с преднизолоном показало значительное повышение медианы выживаемости по сравнению с приемом плацебо и преднизолона", - отметил профессор, доктор Йохан С. де Боно, FRCP (Fellow of the Royal College of Physicians - член Королевского колледжа врачей), магистр естественных наук, доктор философии, сотрудник Института исследований рака и Королевского трастового фонда Марсден (NHS (National Health Service - Национальная служба здравоохранения)): "Это знаменательный день для мужчин с раком предстательной железы, и я считаю, что ZYTIGA? будет необходимым средством в клинической практике".

Результаты базового рандомизированного, плацебо-контролируемого, многоцентрового исследования 3-й фазы показали, что лечение препаратом ZYTIGA? в комбинации с преднизолоном приводило к уменьшению риска смерти на 35% и к различию в 3,9 мес по медиане выживаемости (14,8 мес в сравнении с 10,9 мес при приеме плацебо и преднизолона: отношение рисков (ОР) = 0,646, 95%-й доверительный интервал (ДИ) = 0,543-0,768, p<0,0001). В обновленном анализе результаты соответствовали полученным при промежуточном анализе, и различие между группами по медиане выживаемости составило 4,6 мес (15,8 и 11,2 мес: ОР=0,74).

При достижении в исследовании заранее определенного количества событий был проведен промежуточный анализ, показавший эффективность препарата. В этот момент по рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных было раскрыто распределение участников по группам лечения. Информацию в отношении этих результатов можно найти по адресу: http://www.centocororthobiotech.com/cobi/viewDocumentByTitleAlias.html?title=PR_101110.

В клиническом исследовании наиболее часто (5% и более) наблюдались следующие неблагоприятные реакции: припухлость или дискомфорт в суставах, гипокалиемия, отеки, чувство дискомфорта в мышцах, приливы, диарея, инфекции мочевых путей, кашель, артериальная гипертензия, аритмия, учащенное мочеиспускание, никтурия, диспепсия и инфекция верхних дыхательных путей. Дополнительная информация включена в Важную информацию по безопасности (см. ниже).

Дизайн базового исследования

Препарат ZYTIGA? в комбинации с преднизолоном был исследован в рандомизированном, плацебо-контролируемом многоцентровом клиническом исследовании 3-й фазы у пациентов, ранее получавших химиотерапию, включавшую таксан (N = 1195). Пациентов рандомизировали в соотношении 2:1 в 2 группы, одна получала препарат ZYTIGA? 1 г/сут вместе с преднизолоном 5 мг 2 раза/сут, другая - плацебо вместе с преднизолоном 5 мг 2 раза/сут (контрольная группа).

Показания к применению

Препарат ЗИТИГА (абиратерона ацетат) в комбинации с преднизоном или преднизолоном предназначен для лечения распространенных стадий рака предстательной железы (кастрационно-резистентный рак предстательной железы) у больных, ранее получавших химиотерапию, включавшую таксаны.
Важная информация по безопасности

Противопоказания
Препарат ZYTIGA? может вызывать повреждение плода (категория X при беременности) и противопоказан беременным женщинам и женщинам с возможностью беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Артериальная гипертензия, гиперкалиемия и задержка жидкости, вызванные избытком минералокортикоидов.
С осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе или с медицинскими состояниями, к усугублению которых может приводить артериальная гипертензия, гиперкалиемия или задержка жидкости. Безопасность не установлена у пациентов с фракцией выброса левого желудочка <50% или с III или IV классом сердечной недостаточности по HYNA (New York Heart Association - Нью-Йоркская ассоциация кардиологов). Перед лечением и во время него контролируют артериальную гипертензию и устраняют гипокалиемию, по меньшей мере, ежемесячно проводя мониторинг артериального давления, уровня калия в крови и симптомов задержки жидкости.

В клинических исследованиях после прекращения ежедневного приема стероидов и/или при развитии инфекции или стресса сообщалось о развитии надпочечниковой недостаточности (НН). В случае прекращения приема или отмены преднизолона или при сильном стрессовом состоянии пациента препарат применяют с осторожностью, проводя мониторинг симптомов НН. При наличии показаний проводят соответствующие исследования для подтверждения НН. Возможно повышение дозы кортикостероидов перед стрессовыми ситуациями, а также во время и после них.

Гепатотоксичность - Повышение уровней печеночных ферментов приводило к прерыванию приема, изменению дозы и/или отмене препарата. В соответствии с рекомендациями (дополнительные сведения см. в Инструкции по медицинскому применению препарата) проводят мониторинг функции печени, изменяя или временно или окончательно отменяя препарат ZYTIGA.

Взаимодействие с пищей - Препарат ЗИТИГА необходимо принимать натощак. При приеме абиратерона ацетата с пищей воздействие абиратерона повышается до 10 раз. Не следует принимать пищу в течение, по меньшей мере, двух часов перед приемом препарата ZYTIGA и одного часа после приема.

Неблагоприятные реакции
В клиническом исследовании наиболее часто (5% и более) сообщались следующие неблагоприятные реакции: припухлость или дискомфорт в суставах, гипокалиемия, отеки, чувство дискомфорта в мышцах, приливы, диарея, инфекции мочевых путей, кашель, артериальная гипертензия, аритмия, учащенное мочеиспускание, никтурия, диспепсия и инфекция верхних дыхательных путей.

Лекарственные взаимодействия
ZYTIGA является ингибитором фермента печени CYP2D6, осуществляющего метаболизм лекарств. Избегают назначения совместно с субстратами для CYP2D6 с низким терапевтическим индексом. При невозможности альтернативного лечения, соблюдают осторожность и рассматривают возможность снижения дозы препарата, являющегося субстратом CYP2D6. Абиратерон также является субстратом CYP3A4 in vitro. Следует избегать применения мощных ингибиторов и индукторов CYP3A4 или использовать их с осторожностью.

О метастатическом кастрат-резистентном раке предстательной железы
Метастатический кастрат-резистентный рак предстательной железы диагностируется при метастазировании рака за пределы простаты и прогрессировании заболевания, несмотря на уровни тестостерона, соответствующие таковым при кастрации.

Предстательная железа находится под мочевым пузырем у мужчин и окружает уретру. Железа продуцирует часть семенной жидкости. В некоторых случаях рак предстательной железы развивается относительно медленно по сравнению с другими злокачественными опухолями. Однако, в зависимости от ряда специфических факторов, а также особенностей пациента и опухоли, возможен очень быстрый рост и обширное распространение рака предстательной железы

За исключением рака кожи, рак предстательной железы - это наиболее часто диагностируемое злокачественное новообразование у мужчин в Соединенных Штатах. По оценкам, в 2010 г. число новых случаев превысило 217 000, и от этого заболевания умерло 32 000 мужчин.

О препарате ZYTIGA? (абиратерона ацетат)
Препарат ZYTIGA? (арбитерона ацетат) был разработан Ortho Biotech Oncology Research & Development (подразделение Cougar Biotechnology, Inc). Выводом на рынок препарата ZYTIGA? в США будет заниматься компания Centocor Ortho Biotech Inc. Заявки на регистрацию препарата ZYTIGA? были поданы в регуляторные органы и других стран по всему миру.

ZYTIGA? - это первое пероральное лекарственное средство, используемое 1 раз/сут в комбинации с преднизолоном, для лечения пациентов с метастатическим кастрат-резистентным раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, включавшую доцетаксел. Дополнительная информацию о препарате ZYTIGA? размещена на сайте: www.ZYTIGA.com
[Читать все комментарии] [Напечатать новость]
  Комментарии к новости 
[Добавить комментарий]

Комментариев к этой новости пока нет. Добавьте первым свой комментарий!
[Добавить комментарий]
 Хроника новостей: Новости общества Хроника новостей 
Синоптики прогнозируют теплую погоду до начала октября

21 сентября 08:44
Ренат Акчурин: российская кардиология на уровне европейской

20 сентября 09:33
Российские программисты взяли три золотых медали на олимпиаде

19 сентября 17:10
Как стать хорошим собеседником

18 сентября 10:19
Корабли ВМС Китая зашли на российскую морскую базу

18 сентября 08:33
11 российских ВУЗов вошли в мировой рейтинг

14 сентября 09:46
Путин высказал претензии губернатору Владимирской области

13 сентября 10:03
Продолжительность жизни Россиян удлинилась на полгода

12 сентября 08:56
10 сентября в России прошли выборы

11 сентября 16:11
Парень 9 лет каждый день делал селфи и сделал из этого видео

9 сентября 16:07
Полицейский спас ребёнка из реки.

7 сентября 10:07
Российские медики собираются раскрыть секрет долголетия

7 сентября 09:35
10 правил успешных свиданий

5 сентября 09:30
Россияне участвуют в акции "Белые журавли"

3 сентября 15:46
Северная Корея "действует в порядке самообороны"

31 августа 10:36
Федеральные тюрьмы предоставят женщинам гигиенические продукты

29 августа 16:51
В Пакистане подземные воды загрязнены мышьяком

25 августа 11:37
Американец выиграл в лотерею самую большую в истории сумму

24 августа 14:38
В Саудовской Аравии подросток устроил танцы на пешеходном переходе

24 августа 12:06
Витамин B6 вызывает рак легких

23 августа 15:41
Ученые: Электричество грозит раком молочной железы

22 августа 16:53
Лимузин Ельцина выставлен на продажу

18 августа 15:39
Появилась новая профессия под названием хайпожор

18 августа 14:58
В Нью-Йорке появилась скульптура Трампа

17 августа 15:26
Абонент требует от компании МТС 30 миллиардов рублей

17 августа 15:26
Самые дешевые страны для путешествия

17 августа 14:39
Почему вредно беспрестанно смотреть сериалы

16 августа 14:56
Сегодня начался Успенский пост

14 августа 20:21
Британские археологи нашли следы странных ритуалов

14 августа 15:42
Далай-Лама: уроки доброты в школах снизят уровень самоубийств

11 августа 14:35
 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25 >> 1862
 Главная новость дня Главная новость дня 
Путин неожиданно посетил офис Яндекса Путин неожиданно посетил офис Яндекса
 
 Эксклюзив Эксклюзив 
Пора ли продавать акции Apple? Пора ли продавать акции Apple?
 
  Топ новостей Опросы 
 Фоторепортажи: новости с подборкой фотографий Фоторепортажи 
Анджелина Джоли с детьми переехала в новый дом
Волочкова показала миру знаменитый шпагат (фото)
68-летняя Пугачева показала свои морщины (фото)
Первые кадры со свадьбы внука Пугачевой (фото)
Николай Носков впервые рассказал о тяжелой болезни
 Новости партнеров
 Новости дня Новости дня 
 
Новость: В Домодедово едва не потерпел крушение самолет 426 пассажирамиВ Домодедово едва не потерпел крушение самолет 426 пассажирами
 
Новость: Путин неожиданно посетил офис ЯндексаПутин неожиданно посетил офис Яндекса
 
Новость: Валерий Леонтьев рассказал о завершении карьерыВалерий Леонтьев рассказал о завершении карьеры
 
Новость: Правительство поддержало производителей часов, микроволновок и ввоз самолётовПравительство поддержало производителей часов, микроволновок и ввоз самолётов
 
Новость: Северная Корея предпримет "сверхжёсткие контрмеры" в отношении СШАСеверная Корея предпримет "сверхжёсткие контрмеры" в отношении США
 
Новость: Неизвестные продолжают испытывать выдержку россиянНеизвестные продолжают испытывать выдержку россиян
 
  Copyright © RIN 2000-
* Обратная связь
Контактная информация  
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ