Российская Информационная Сеть
English   Контакты
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ
ТОП-дайджест  Хроника  Эксклюзив  Фоторепортажи  Личное мнение  Погода  Комментарии  Поиск  RSS  Интернет-радио  
 Топ 20 сегодня Топ 20 сегодня 
Пентагон заинтересовался готовностью соседей России к условиям войны
США планировали включить Россию в программу "Звездные войны"
В Турции после обстрела из Африна пострадали 54 человека
Лавров назвал переворот на Украине позором Европы
Бойцы курдского ополчения подбили пять турецких танков в АфринеБойцы курдского ополчения подбили пять турецких танков в Африне
Одна из крупнейших бригад ВСУ покинула Донбасс в полном составеОдна из крупнейших бригад ВСУ покинула Донбасс в полном составе
Песков рассказал о контактах Путина с ПорошенкоПесков рассказал о контактах Путина с Порошенко
Асад обвинил Турцию в поддержке терроризмаАсад обвинил Турцию в поддержке терроризма
Эрдоган заявил о "бегстве террористов" из АфринаЭрдоган заявил о "бегстве террористов" из Африна
В Кабуле при атаке боевиков на отель погиб гражданин УкраиныВ Кабуле при атаке боевиков на отель погиб гражданин Украины
далее топ дня...
 Фотожурнал: фото-топ за месяц, галерея всех фото Фотожурнал 
 Новости партнеров
 Топ новости разделов сегодня Топ новости разделов 
Пентагон заинтересовался готовностью соседей России к условиям войныПентагон заинтересовался готовностью соседей России к условиям войны
В Совфеде пригрозили Франции ответными мерами в случае отзыва лицензии у RT FranceВ Совфеде пригрозили Франции ответными мерами в случае отзыва лицензии...
ЦИК уведомят о дате сбора инициативной группы по выдвижению ПутинаЦИК уведомят о дате сбора инициативной группы по выдвижению Путина
Корабль "Союз" с экипажем пристыковался к МКСКорабль "Союз" с экипажем пристыковался к МКС
Скоро sim-карта может заменить паспорт.Скоро sim-карта может заменить паспорт.
В Мельбурне автомобиль наехал на пешеходовВ Мельбурне автомобиль наехал на пешеходов
Госдума приняла закон об ужесточении наказания за "телефонный терроризм"Госдума приняла закон об ужесточении наказания за "телефонный терроризм"...
Финская полиция объяснила обыск у автора статьи о слежке за российскими военнымиФинская полиция объяснила обыск у автора статьи о слежке за российскими...
Если вы уже слушаете новогодние песни, то у нас для вас плохая новостьЕсли вы уже слушаете новогодние песни, то у нас для вас плохая новость
В Госдуму внесли проект о запрете на вход для журналистов американских СМИ-иноагентовВ Госдуму внесли проект о запрете на вход для журналистов американских...
далее...
 Личное мнение Личное мнение 

 Новости о знаменитостях Знаменитости 
Новость: 21 июля 08:55: John MartinJohn Martin

Новость: 29 июля 16:01: Звездная Coca-Cola - самый яркий летний хит на Europa Plus LiveЗвездная Coca-Cola - самый яркий летний хит на Europa Plus Live


 Заплатим за ваше мнение!
Получайте до 1,5 долларов за каждую заполненную анкету!



 Новости общества Новости общества 
6 июля, 09:58

Одобрен новый препарат для лечения метастатического рака предстательной железы

Новости общества: Одобрен новый препарат для лечения метастатического рака предстательной железы
05 июля 2011 г.- FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США) (FDA) одобрило препарат ZYTIGA? (абиратерона ацетат) в качестве перорального средства, используемого 1 раз/сут в комбинации с преднизолоном, для лечения пациентов с кастрат-резистентным метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, включавшую доцетаксел.

Андрогены - это гормоны, способствующие развитию и поддержанию мужских половых признаков. Однако при раке предстательной железы андрогены могут способствовать росту опухоли. Андрогены преимущественно образуются в яичках и надпочечниках; у пациентов с раком простаты дополнительным источником андрогенов является опухолевая ткань. ZYTIGA? - пероральный ингибитор биосинтеза андрогенов, действующий посредством подавления ферментного комплекса CYP17, необходимого для образования андрогенов во всех трех источниках.

"Одобрение FDA предоставляет новую возможность в терапии метастатического рака предстательной железы", - заявил доктор Говард Шер, руководитель Онкологической службы мочеполовых органов, Центр Синди Киммела по лечению онкозаболеваний мочевых органов и предстательной железы при Мемориале Слоана-Кеттеринга, и один из ведущих исследователей в клиническом исследовании 3-й фазы: "Как клиницист, я считаю, что благодаря профилю эффективности и безопасности препарата, а также пероральной форме для приема 1 раз в день абиратерона ацетат может удовлетворить потребность в дополнительных возможностях терапии для пациентов, страдающих этим серьезным заболеванием."

"В исследовании 3-й фазы лечение препаратом ZYTIGA? с преднизолоном показало значительное повышение медианы выживаемости по сравнению с приемом плацебо и преднизолона", - отметил профессор, доктор Йохан С. де Боно, FRCP (Fellow of the Royal College of Physicians - член Королевского колледжа врачей), магистр естественных наук, доктор философии, сотрудник Института исследований рака и Королевского трастового фонда Марсден (NHS (National Health Service - Национальная служба здравоохранения)): "Это знаменательный день для мужчин с раком предстательной железы, и я считаю, что ZYTIGA? будет необходимым средством в клинической практике".

Результаты базового рандомизированного, плацебо-контролируемого, многоцентрового исследования 3-й фазы показали, что лечение препаратом ZYTIGA? в комбинации с преднизолоном приводило к уменьшению риска смерти на 35% и к различию в 3,9 мес по медиане выживаемости (14,8 мес в сравнении с 10,9 мес при приеме плацебо и преднизолона: отношение рисков (ОР) = 0,646, 95%-й доверительный интервал (ДИ) = 0,543-0,768, p<0,0001). В обновленном анализе результаты соответствовали полученным при промежуточном анализе, и различие между группами по медиане выживаемости составило 4,6 мес (15,8 и 11,2 мес: ОР=0,74).

При достижении в исследовании заранее определенного количества событий был проведен промежуточный анализ, показавший эффективность препарата. В этот момент по рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных было раскрыто распределение участников по группам лечения. Информацию в отношении этих результатов можно найти по адресу: http://www.centocororthobiotech.com/cobi/viewDocumentByTitleAlias.html?title=PR_101110.

В клиническом исследовании наиболее часто (5% и более) наблюдались следующие неблагоприятные реакции: припухлость или дискомфорт в суставах, гипокалиемия, отеки, чувство дискомфорта в мышцах, приливы, диарея, инфекции мочевых путей, кашель, артериальная гипертензия, аритмия, учащенное мочеиспускание, никтурия, диспепсия и инфекция верхних дыхательных путей. Дополнительная информация включена в Важную информацию по безопасности (см. ниже).

Дизайн базового исследования

Препарат ZYTIGA? в комбинации с преднизолоном был исследован в рандомизированном, плацебо-контролируемом многоцентровом клиническом исследовании 3-й фазы у пациентов, ранее получавших химиотерапию, включавшую таксан (N = 1195). Пациентов рандомизировали в соотношении 2:1 в 2 группы, одна получала препарат ZYTIGA? 1 г/сут вместе с преднизолоном 5 мг 2 раза/сут, другая - плацебо вместе с преднизолоном 5 мг 2 раза/сут (контрольная группа).

Показания к применению

Препарат ЗИТИГА (абиратерона ацетат) в комбинации с преднизоном или преднизолоном предназначен для лечения распространенных стадий рака предстательной железы (кастрационно-резистентный рак предстательной железы) у больных, ранее получавших химиотерапию, включавшую таксаны.
Важная информация по безопасности

Противопоказания
Препарат ZYTIGA? может вызывать повреждение плода (категория X при беременности) и противопоказан беременным женщинам и женщинам с возможностью беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Артериальная гипертензия, гиперкалиемия и задержка жидкости, вызванные избытком минералокортикоидов.
С осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе или с медицинскими состояниями, к усугублению которых может приводить артериальная гипертензия, гиперкалиемия или задержка жидкости. Безопасность не установлена у пациентов с фракцией выброса левого желудочка <50% или с III или IV классом сердечной недостаточности по HYNA (New York Heart Association - Нью-Йоркская ассоциация кардиологов). Перед лечением и во время него контролируют артериальную гипертензию и устраняют гипокалиемию, по меньшей мере, ежемесячно проводя мониторинг артериального давления, уровня калия в крови и симптомов задержки жидкости.

В клинических исследованиях после прекращения ежедневного приема стероидов и/или при развитии инфекции или стресса сообщалось о развитии надпочечниковой недостаточности (НН). В случае прекращения приема или отмены преднизолона или при сильном стрессовом состоянии пациента препарат применяют с осторожностью, проводя мониторинг симптомов НН. При наличии показаний проводят соответствующие исследования для подтверждения НН. Возможно повышение дозы кортикостероидов перед стрессовыми ситуациями, а также во время и после них.

Гепатотоксичность - Повышение уровней печеночных ферментов приводило к прерыванию приема, изменению дозы и/или отмене препарата. В соответствии с рекомендациями (дополнительные сведения см. в Инструкции по медицинскому применению препарата) проводят мониторинг функции печени, изменяя или временно или окончательно отменяя препарат ZYTIGA.

Взаимодействие с пищей - Препарат ЗИТИГА необходимо принимать натощак. При приеме абиратерона ацетата с пищей воздействие абиратерона повышается до 10 раз. Не следует принимать пищу в течение, по меньшей мере, двух часов перед приемом препарата ZYTIGA и одного часа после приема.

Неблагоприятные реакции
В клиническом исследовании наиболее часто (5% и более) сообщались следующие неблагоприятные реакции: припухлость или дискомфорт в суставах, гипокалиемия, отеки, чувство дискомфорта в мышцах, приливы, диарея, инфекции мочевых путей, кашель, артериальная гипертензия, аритмия, учащенное мочеиспускание, никтурия, диспепсия и инфекция верхних дыхательных путей.

Лекарственные взаимодействия
ZYTIGA является ингибитором фермента печени CYP2D6, осуществляющего метаболизм лекарств. Избегают назначения совместно с субстратами для CYP2D6 с низким терапевтическим индексом. При невозможности альтернативного лечения, соблюдают осторожность и рассматривают возможность снижения дозы препарата, являющегося субстратом CYP2D6. Абиратерон также является субстратом CYP3A4 in vitro. Следует избегать применения мощных ингибиторов и индукторов CYP3A4 или использовать их с осторожностью.

О метастатическом кастрат-резистентном раке предстательной железы
Метастатический кастрат-резистентный рак предстательной железы диагностируется при метастазировании рака за пределы простаты и прогрессировании заболевания, несмотря на уровни тестостерона, соответствующие таковым при кастрации.

Предстательная железа находится под мочевым пузырем у мужчин и окружает уретру. Железа продуцирует часть семенной жидкости. В некоторых случаях рак предстательной железы развивается относительно медленно по сравнению с другими злокачественными опухолями. Однако, в зависимости от ряда специфических факторов, а также особенностей пациента и опухоли, возможен очень быстрый рост и обширное распространение рака предстательной железы

За исключением рака кожи, рак предстательной железы - это наиболее часто диагностируемое злокачественное новообразование у мужчин в Соединенных Штатах. По оценкам, в 2010 г. число новых случаев превысило 217 000, и от этого заболевания умерло 32 000 мужчин.

О препарате ZYTIGA? (абиратерона ацетат)
Препарат ZYTIGA? (арбитерона ацетат) был разработан Ortho Biotech Oncology Research & Development (подразделение Cougar Biotechnology, Inc). Выводом на рынок препарата ZYTIGA? в США будет заниматься компания Centocor Ortho Biotech Inc. Заявки на регистрацию препарата ZYTIGA? были поданы в регуляторные органы и других стран по всему миру.

ZYTIGA? - это первое пероральное лекарственное средство, используемое 1 раз/сут в комбинации с преднизолоном, для лечения пациентов с метастатическим кастрат-резистентным раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, включавшую доцетаксел. Дополнительная информацию о препарате ZYTIGA? размещена на сайте: www.ZYTIGA.com
[Читать все комментарии] [Напечатать новость]
  Комментарии к новости 
[Добавить комментарий]

Комментариев к этой новости пока нет. Добавьте первым свой комментарий!
[Добавить комментарий]
 Хроника новостей: Новости общества Хроника новостей 
В чем встречать Новый 2006 год

31 декабря 10:22
ЦИК уведомят о дате сбора инициативной группы по выдвижению Путина

19 декабря 22:04
В Крыму прокомментировали планы Киева расширить вещание на полуострове

18 декабря 11:04
СМИ сообщили о создании на Дальнем Востоке новой армии

18 декабря 08:04
Улюкаев отказался от передач в СИЗО

18 декабря 06:04
Украинцев стало меньше еще на 150 тысяч

17 декабря 06:04
Госдума приняла закон об ужесточении наказания за живодерство

13 декабря 15:04
Транзит газа через Украину в Евросоюз сократился почти на четверть

13 декабря 10:04
В России появятся новые дорожные знаки

12 декабря 09:04
В России появятся новые дорожные знаки, сообщили СМИ

12 декабря 08:04
Россия выводит войска из Сирии

11 декабря 14:04
Минтруд назвал сумму ежемесячной выплаты на первого и второго ребенка

11 декабря 09:04
Глава Минтруда допустил новые меры по поддержке рождаемости

11 декабря 04:04
Минюст включил в список иноагентов девять СМИ

5 декабря 10:04
В храме Христа Спасителя начался Архиерейский собор РПЦ

29 ноября 10:04
Командующий группировкой российских войск в Сирии возглавил ВКС России

29 ноября 01:04
В России введут ежемесячную выплату на рождение первенца

28 ноября 15:04
Владимир Путин учредил в России День добровольца 5 декабря

27 ноября 22:04
Москва прощается с Дмитрием Хворостовским

27 ноября 11:04
Песков призвал не осуждать школьника за выступление в бундестаге

21 ноября 13:28
Глава Минобра считает что Россия может гордиться своей системой образования

8 ноября 11:19
Увеличен штраф за непропуск пешеходов

31 октября 10:19
Круговые перекрёстки теперь надо проезжать по новому

30 октября 18:23
Путин дал команду на старт ракет

27 октября 10:22
Путин принял российскую команду WordSkills

25 октября 10:27
Армия США пристально наблюдает за строительством Крымского моста

24 октября 09:22
Неожиданные преимущества регулярного потребления горячей питьевой воды

20 октября 19:06
Наконец-то граждане смогут стами штрафовать нарушителей ПДД

20 октября 09:03
Инспектора ГИБДД перестанут отнимать права у водителей

18 октября 12:50
Депутат Госдумы предлагает отменить новогодние каникулы

18 октября 12:41
 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25 >> 1863
 Главная новость дня Главная новость дня 
США планировали включить Россию в программу "Звездные войны"
 
 Эксклюзив Эксклюзив 
Пора ли продавать акции Apple? Пора ли продавать акции Apple?
 
  Топ новостей Опросы 
 Фоторепортажи: новости с подборкой фотографий Фоторепортажи 
Игру престолов ждет захватывающий финал
Шестилетняя модель выросла и стала сенсацией на Неделе Моды в Нью-Йорке
Кристен Стюарт встречается с женщиной
В Кёльне около 100 человек застряли на канатной дороге (фото)
Егор Холявин рискует своей жизнью ради пластики
 Новости партнеров
 Новости дня Новости дня 
 
  Copyright © RIN 2000-
* Обратная связь
Контактная информация  
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ