Российская Информационная Сеть
English   Контакты
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ
ТОП-дайджест  Хроника  Эксклюзив  Фоторепортажи  Личное мнение  Погода  Комментарии  Поиск  RSS  Интернет-радио  
 Топ 20 сегодня Топ 20 сегодня 
Доллар и евро подешевели почти на полтора рубля
В Армении начались протесты против освобождения Роберта Кочаряна
Рубль впервые с прошлого вторника вырос на открытии торговРубль впервые с прошлого вторника вырос на открытии торгов
Россия готова доказать, что "Сармат" не попадает под СНВ-3Россия готова доказать, что "Сармат" не попадает под СНВ-3
На Украине предрекли "колоссальный ущерб" от прекращения торговли с РоссиейНа Украине предрекли "колоссальный ущерб" от прекращения торговли с Россией...
Глава СПЧ назвал юбилей Конституции достойной датой для объявления амнистииГлава СПЧ назвал юбилей Конституции достойной датой для объявления амнистии...
В Раде заявили о неэффективности "нормандского формата"В Раде заявили о неэффективности "нормандского формата"
Тимошенко сравнила украинцев с рабами Древнего ЕгиптаТимошенко сравнила украинцев с рабами Древнего Египта
США заморозили выполнение Договора по открытому небу с РоссиейСША заморозили выполнение Договора по открытому небу с Россией
В Сирии уничтожили пять беспилотников, приближавшихся к авиабазе ХмеймимВ Сирии уничтожили пять беспилотников, приближавшихся к авиабазе Хмеймим...
далее топ дня...
 Фотожурнал: фото-топ за месяц, галерея всех фото Фотожурнал 
 Новости партнеров
 Топ новости разделов сегодня Топ новости разделов 
Доллар и евро подешевели почти на полтора рубляДоллар и евро подешевели почти на полтора рубля
Евросоюз ввел санкции против шести российских компанийЕвросоюз ввел санкции против шести российских компаний
В Казани состоялся День ответственного самолеченияВ Казани состоялся День ответственного самолечения
США купят у России новую партию двигателей РД-180США купят у России новую партию двигателей РД-180
Как провести полезный онлайн вебинарКак провести полезный онлайн вебинар
Военные уничтожили беспилотник, летевший к авиабазе ХмеймимВоенные уничтожили беспилотник, летевший к авиабазе Хмеймим
Генералу Дрыманову предъявили обвинение по двум эпизодамГенералу Дрыманову предъявили обвинение по двум эпизодам
Заключенный, которого пытали в Ярославле, объявил голодовкуЗаключенный, которого пытали в Ярославле, объявил голодовку
На Украине предложили ввести уголовную ответственность за торговлю с РоссиейНа Украине предложили ввести уголовную ответственность за торговлю с Россией...
Собчак сообщила, что на нее напали в центре МосквыСобчак сообщила, что на нее напали в центре Москвы
далее...
 Личное мнение Личное мнение 

 Новости о знаменитостях Знаменитости 
Новость: 12 августа 13:59: Театр МДМ будет ставить "Призрака Оперы"Театр МДМ будет ставить "Призрака Оперы"

Новость: 18 августа 14:54: Слухи о закрытии передачи «Давай поженимся»Слухи о закрытии передачи «Давай поженимся»


 Заплатим за ваше мнение!
Получайте до 1,5 долларов за каждую заполненную анкету!



 Новости общества Новости общества 
6 июля, 09:58

Одобрен новый препарат для лечения метастатического рака предстательной железы

Новости общества: Одобрен новый препарат для лечения метастатического рака предстательной железы
05 июля 2011 г.- FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США) (FDA) одобрило препарат ZYTIGA≥ (абиратерона ацетат) в качестве перорального средства, используемого 1 раз/сут в комбинации с преднизолоном, для лечения пациентов с кастрат-резистентным метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, включавшую доцетаксел.

Андрогены - это гормоны, способствующие развитию и поддержанию мужских половых признаков. Однако при раке предстательной железы андрогены могут способствовать росту опухоли. Андрогены преимущественно образуются в яичках и надпочечниках; у пациентов с раком простаты дополнительным источником андрогенов является опухолевая ткань. ZYTIGA≥ - пероральный ингибитор биосинтеза андрогенов, действующий посредством подавления ферментного комплекса CYP17, необходимого для образования андрогенов во всех трех источниках.

"Одобрение FDA предоставляет новую возможность в терапии метастатического рака предстательной железы", - заявил доктор Говард Шер, руководитель Онкологической службы мочеполовых органов, Центр Синди Киммела по лечению онкозаболеваний мочевых органов и предстательной железы при Мемориале Слоана-Кеттеринга, и один из ведущих исследователей в клиническом исследовании 3-й фазы: "Как клиницист, я считаю, что благодаря профилю эффективности и безопасности препарата, а также пероральной форме для приема 1 раз в день абиратерона ацетат может удовлетворить потребность в дополнительных возможностях терапии для пациентов, страдающих этим серьезным заболеванием."

"В исследовании 3-й фазы лечение препаратом ZYTIGA≥ с преднизолоном показало значительное повышение медианы выживаемости по сравнению с приемом плацебо и преднизолона", - отметил профессор, доктор Йохан С. де Боно, FRCP (Fellow of the Royal College of Physicians - член Королевского колледжа врачей), магистр естественных наук, доктор философии, сотрудник Института исследований рака и Королевского трастового фонда Марсден (NHS (National Health Service - Национальная служба здравоохранения)): "Это знаменательный день для мужчин с раком предстательной железы, и я считаю, что ZYTIGA≥ будет необходимым средством в клинической практике".

Результаты базового рандомизированного, плацебо-контролируемого, многоцентрового исследования 3-й фазы показали, что лечение препаратом ZYTIGA≥ в комбинации с преднизолоном приводило к уменьшению риска смерти на 35% и к различию в 3,9 мес по медиане выживаемости (14,8 мес в сравнении с 10,9 мес при приеме плацебо и преднизолона: отношение рисков (ОР) = 0,646, 95%-й доверительный интервал (ДИ) = 0,543-0,768, p<0,0001). В обновленном анализе результаты соответствовали полученным при промежуточном анализе, и различие между группами по медиане выживаемости составило 4,6 мес (15,8 и 11,2 мес: ОР=0,74).

При достижении в исследовании заранее определенного количества событий был проведен промежуточный анализ, показавший эффективность препарата. В этот момент по рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных было раскрыто распределение участников по группам лечения. Информацию в отношении этих результатов можно найти по адресу: http://www.centocororthobiotech.com/cobi/viewDocumentByTitleAlias.html?title=PR_101110.

В клиническом исследовании наиболее часто (5% и более) наблюдались следующие неблагоприятные реакции: припухлость или дискомфорт в суставах, гипокалиемия, отеки, чувство дискомфорта в мышцах, приливы, диарея, инфекции мочевых путей, кашель, артериальная гипертензия, аритмия, учащенное мочеиспускание, никтурия, диспепсия и инфекция верхних дыхательных путей. Дополнительная информация включена в Важную информацию по безопасности (см. ниже).

Дизайн базового исследования

Препарат ZYTIGA≥ в комбинации с преднизолоном был исследован в рандомизированном, плацебо-контролируемом многоцентровом клиническом исследовании 3-й фазы у пациентов, ранее получавших химиотерапию, включавшую таксан (N = 1195). Пациентов рандомизировали в соотношении 2:1 в 2 группы, одна получала препарат ZYTIGA≥ 1 г/сут вместе с преднизолоном 5 мг 2 раза/сут, другая - плацебо вместе с преднизолоном 5 мг 2 раза/сут (контрольная группа).

Показания к применению

Препарат ЗИТИГА (абиратерона ацетат) в комбинации с преднизоном или преднизолоном предназначен для лечения распространенных стадий рака предстательной железы (кастрационно-резистентный рак предстательной железы) у больных, ранее получавших химиотерапию, включавшую таксаны.
Важная информация по безопасности

Противопоказания
Препарат ZYTIGA≥ может вызывать повреждение плода (категория X при беременности) и противопоказан беременным женщинам и женщинам с возможностью беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Артериальная гипертензия, гиперкалиемия и задержка жидкости, вызванные избытком минералокортикоидов.
С осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе или с медицинскими состояниями, к усугублению которых может приводить артериальная гипертензия, гиперкалиемия или задержка жидкости. Безопасность не установлена у пациентов с фракцией выброса левого желудочка <50% или с III или IV классом сердечной недостаточности по HYNA (New York Heart Association - Нью-Йоркская ассоциация кардиологов). Перед лечением и во время него контролируют артериальную гипертензию и устраняют гипокалиемию, по меньшей мере, ежемесячно проводя мониторинг артериального давления, уровня калия в крови и симптомов задержки жидкости.

В клинических исследованиях после прекращения ежедневного приема стероидов и/или при развитии инфекции или стресса сообщалось о развитии надпочечниковой недостаточности (НН). В случае прекращения приема или отмены преднизолона или при сильном стрессовом состоянии пациента препарат применяют с осторожностью, проводя мониторинг симптомов НН. При наличии показаний проводят соответствующие исследования для подтверждения НН. Возможно повышение дозы кортикостероидов перед стрессовыми ситуациями, а также во время и после них.

Гепатотоксичность - Повышение уровней печеночных ферментов приводило к прерыванию приема, изменению дозы и/или отмене препарата. В соответствии с рекомендациями (дополнительные сведения см. в Инструкции по медицинскому применению препарата) проводят мониторинг функции печени, изменяя или временно или окончательно отменяя препарат ZYTIGA.

Взаимодействие с пищей - Препарат ЗИТИГА необходимо принимать натощак. При приеме абиратерона ацетата с пищей воздействие абиратерона повышается до 10 раз. Не следует принимать пищу в течение, по меньшей мере, двух часов перед приемом препарата ZYTIGA и одного часа после приема.

Неблагоприятные реакции
В клиническом исследовании наиболее часто (5% и более) сообщались следующие неблагоприятные реакции: припухлость или дискомфорт в суставах, гипокалиемия, отеки, чувство дискомфорта в мышцах, приливы, диарея, инфекции мочевых путей, кашель, артериальная гипертензия, аритмия, учащенное мочеиспускание, никтурия, диспепсия и инфекция верхних дыхательных путей.

Лекарственные взаимодействия
ZYTIGA является ингибитором фермента печени CYP2D6, осуществляющего метаболизм лекарств. Избегают назначения совместно с субстратами для CYP2D6 с низким терапевтическим индексом. При невозможности альтернативного лечения, соблюдают осторожность и рассматривают возможность снижения дозы препарата, являющегося субстратом CYP2D6. Абиратерон также является субстратом CYP3A4 in vitro. Следует избегать применения мощных ингибиторов и индукторов CYP3A4 или использовать их с осторожностью.

О метастатическом кастрат-резистентном раке предстательной железы
Метастатический кастрат-резистентный рак предстательной железы диагностируется при метастазировании рака за пределы простаты и прогрессировании заболевания, несмотря на уровни тестостерона, соответствующие таковым при кастрации.

Предстательная железа находится под мочевым пузырем у мужчин и окружает уретру. Железа продуцирует часть семенной жидкости. В некоторых случаях рак предстательной железы развивается относительно медленно по сравнению с другими злокачественными опухолями. Однако, в зависимости от ряда специфических факторов, а также особенностей пациента и опухоли, возможен очень быстрый рост и обширное распространение рака предстательной железы

За исключением рака кожи, рак предстательной железы - это наиболее часто диагностируемое злокачественное новообразование у мужчин в Соединенных Штатах. По оценкам, в 2010 г. число новых случаев превысило 217 000, и от этого заболевания умерло 32 000 мужчин.

О препарате ZYTIGA≥ (абиратерона ацетат)
Препарат ZYTIGA≥ (арбитерона ацетат) был разработан Ortho Biotech Oncology Research & Development (подразделение Cougar Biotechnology, Inc). Выводом на рынок препарата ZYTIGA≥ в США будет заниматься компания Centocor Ortho Biotech Inc. Заявки на регистрацию препарата ZYTIGA≥ были поданы в регуляторные органы и других стран по всему миру.

ZYTIGA≥ - это первое пероральное лекарственное средство, используемое 1 раз/сут в комбинации с преднизолоном, для лечения пациентов с метастатическим кастрат-резистентным раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, включавшую доцетаксел. Дополнительная информацию о препарате ZYTIGA≥ размещена на сайте: www.ZYTIGA.com
[Читать все комментарии] [Напечатать новость]
  Комментарии к новости 
[Добавить комментарий]

Комментариев к этой новости пока нет. Добавьте первым свой комментарий!
[Добавить комментарий]
 Хроника новостей: Новости общества Хроника новостей 
В Казани состоялся День ответственного самолечения

30 июля 17:39
Конституционный суд разрешил магистрантам получать отсрочку от армии

17 апреля 12:04
Глава МЧС извинился перед родителями детей, погибших в "Зимней вишне"

2 апреля 12:04
Путин принял отставку Тулеева

1 апреля 10:04
Титов рассказал, о чем Путин говорил с кандидатами в президенты

19 марта 20:04
Путин призвал кандидатов в президенты к диалогу

19 марта 18:04
Посольство России пообещало обеспечить работу избирательных участков на Украине

17 марта 02:04
В Москве прощаются с Олегом Табаковым

15 марта 10:04
Собчак рассказала, зачем хотела поехать в Крым

13 марта 04:04
Путин подписал закон о повышении МРОТ

7 марта 17:04
Заключить под стражу предпринимателей теперь станет сложнее.

7 марта 08:00
В ДНР и ЛНР издали приказы о соблюдении "абсолютного перемирия" с 5 марта

4 марта 14:04
НАК раскрыл подробности предотвращенного в Москве теракта на 1 сентября

28 февраля 13:04
Кадыров ответил на запрет въезда в Латвию

26 февраля 11:04
В ЦИК прокомментировали ноту протеста Киева из-за выборов в Крыму

23 февраля 23:04
В Минобороны опровергли сообщения об атаке на авиабазу Хмеймим

13 февраля 19:04
Саратовские власти выплатят по миллиону рублей семьям погибших при крушении Ан-148

12 февраля 09:04
В МЧС назвали наиболее вероятные сценарии войны с Россией

10 февраля 04:04
В Воронеже похоронили погибшего в Сирии летчика Романа Филипова

8 февраля 18:04
Инспекторам ДПС запретили составлять протоколы на судей

8 февраля 17:04
Пилот второго Су-25 рассказал, как прикрывал майора Филипова в его последнем бою

7 февраля 03:04
Погибший в Сирии летчик получил звание Героя России

6 февраля 17:04
Названы проблемы, которые больше всего беспокоили россиян в 2017 году

6 февраля 05:04
Суд отменил арест врача Елены Мисюриной

5 февраля 17:04
Погибшего в Сирии пилота представили к званию Героя России

5 февраля 14:04
В Госдуме сообщили о работе спецназа в районе, откуда боевики сбили Су-25

4 февраля 14:04
ЦИК завершил прием подписей от кандидатов в президенты

31 января 19:04
Путин попросил прощения у российских олимпийцев

31 января 17:04
Путин пошутил о том, что его не включили в "кремлевский доклад"

30 января 16:04
Песков назвал "кремлевский доклад" фактически списком врагов США

30 января 13:04
 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25 >> 1865
 Главная новость дня Главная новость дня 
В Армении начались протесты против освобождения Роберта Кочаряна
 
 Эксклюзив Эксклюзив 
Как провести полезный онлайн вебинар Как провести полезный онлайн вебинар
 
  Топ новостей Опросы 
 Фоторепортажи: новости с подборкой фотографий Фоторепортажи 
Фотографии Северной Кореи показали скрытые детали ракетной программы
Катя Жужа покидает Сейшельские острова
68-летняя Пугачева показала свои морщины (фото)
Анджелина Джоли с детьми переехала в новый дом
Новые маленькие кроссоверы известных марок выходят на рынок.
 Новости партнеров
 Новости дня Новости дня 
 
  Copyright © RIN 2000-
* Обратная связь
Контактная информация  
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ