Российская Информационная Сеть
English   Контакты
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ
ТОП-дайджест  Хроника  Эксклюзив  Фоторепортажи  Личное мнение  Погода  Комментарии  Поиск  RSS  Интернет-радио  
 Топ 20 сегодня Топ 20 сегодня 
В Италии мать забыла девочку в машинеВ Италии мать забыла девочку в машине
Google теряет рекламодателей из-за экстремистского видеоGoogle теряет рекламодателей из-за экстремистского видео
Катар продолжает импортировать газ своим соседямКатар продолжает импортировать газ своим соседям
далее топ дня...
 Фотожурнал: фото-топ за месяц, галерея всех фото Фотожурнал 
 Новости партнеров
 Топ новости разделов сегодня Топ новости разделов 
В Астане проходит саммит ШОСВ Астане проходит саммит ШОС
Катар продолжает импортировать газ своим соседямКатар продолжает импортировать газ своим соседям
В Марокко были найдены самые старые останки Homo sapiensВ Марокко были найдены самые старые останки Homo sapiens
Шельфовый ледник в Антарктиде трещит по швамШельфовый ледник в Антарктиде трещит по швам
Apple представила новые умные колонки HomePodApple представила новые умные колонки HomePod
В Италии мать забыла девочку в машинеВ Италии мать забыла девочку в машине
В Индии вспыхнули беспорядки из-за убийства фермеровВ Индии вспыхнули беспорядки из-за убийства фермеров
Google теряет рекламодателей из-за экстремистского видеоGoogle теряет рекламодателей из-за экстремистского видео
Дружба с экс-возлюбленными вызывает психические расстройстваДружба с экс-возлюбленными вызывает психические расстройства
Ариана Гранде и другие звезды выступили в МанчестереАриана Гранде и другие звезды выступили в Манчестере
далее...
 Личное мнение Личное мнение 

 Новости о знаменитостях Знаменитости 
Новость: 12 августа 13:59: Театр МДМ будет ставить "Призрака Оперы"Театр МДМ будет ставить "Призрака Оперы"

Новость: 30 июля 10:52: Максим Виторган сыграет "мужчину мечты"Максим Виторган сыграет "мужчину мечты"


 Заплатим за ваше мнение!
Получайте до 1,5 долларов за каждую заполненную анкету!



 Новости общества Новости общества 
9 апреля, 15:51

Трастузумаба при HER2-положительном РМЖ

Новости общества: Трастузумаба при HER2-положительном РМЖ
Препарат трастузумаба эмтансин (T-DM1) компании Рош показал положительные результаты в клиническом исследовании III фазы при HER2-положительном метастатическом раке молочной железы

Исследование EMILIA показало, что трастузумаба эмтансин существенно увеличивает время, в течение которого пациентки с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы живут без ухудшения течения заболевания

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о результатах исследования EMILIA - первого рандомизированного исследования III фазы трастузумаба эмтансина (T-DM1). В исследование были включены пациентки с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) ранее получавшие лечение Герцептином и таксанами (химиотерапия). Исследование показало, что пациентки, которые получали трастузумаба эмтансин, жили значительно дольше без прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования, ВБП) по сравнению с теми, кто получал лапатиниб в комбинации с Кселодой (капецитабин). Пока еще не наступило время для оценки окончательных результатов по общей выживаемости (ОВ) в исследовании EMILIA. Профиль безопасности трастузумаба эмтансина соответствовал полученному ранее в предыдущих клинических исследованиях. Результаты исследования будут доложены на предстоящей медицинской конференции.

Трастузумаба эмтансин - это исследуемое лекарственное средство из категории конъюгатов антитело-лекарство (ADC). Препарат включает в себя антитело трастузумаб и химиотерапевтический агент DM1, связанные стабильным линкером (мостиком). Препарат предназначен для подавления сигнального пути HER2 и доставки химиотерапевтического агента непосредственно в HER2-положительные опухолевые клетки. Трастузумаба эмтансин усиливает направление компании Рош на развитие персонализованной медицины и заключающееся в создании таргетных препаратов для борьбы с раком.

"Трастузумаба эмтансин представляет собой новый подход в лечении пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, который основан на десятилетиях наших исследований сигнального пути HER2, - сказал Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. - Мы рады результатам исследования EMILIA, так как трастузумаба эмтансин - это наш первый препарат из категории конъюгатов антитело-лекарство и он может помочь людям, которые по-прежнему нуждаются в большем выборе способов лечения этого агрессивного заболевания. Мы будем работать над тем, чтобы представить эти данные в регуляторные органы как можно скорее".

На основании полученных результатов компания Рош планирует подать в этом году заявку на применение трастузумаба эмтансина при HER2-положительном мРМЖ в Европейское Агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA). Кроме того, Genentech планирует подать в этом году в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявку на лицензию на биопрепарат трастузумаба эмтансин по этому же показанию.

Об исследовании EMILIA
Исследование EMILIA (TDM4370g/BO21977) является международным рандомизированным открытым исследованием III фазы по сравнению трастузумаба эмтансина в режиме монотерапии с лапатинибом в комбинации с Кселодой у 991 пациентки с HER2-положительным мРМЖ, у которых заболевание спрогрессировало после первичного лечения Герцептином и химиотерапии на основе таксанов.

Участники в группе трастузумаба эмтансина получали:
- Трастузумаба эмтансин 3,6 мг/кг каждые три недели
Участники в группе лапатиниб с Кселодой получали:
- Лапатиниб 1250 мг ежедневно
- Кселода 2000 мг/м2 в 1-14 день 3-недельного цикла
Комбинированная первичная конечная точка оценки эффективности включает в себя ВБП (по оценке независимой комиссии) и ОВ. Другими конечными точками исследования являются профиль безопасности, однолетняя и двухлетняя выживаемость, выживаемость без прогрессирования заболевания по оценке исследователя, общая эффективность терапии, длительность ответа и качество жизни.

О препарате трастузумаба эмтансин
Трастузумаба эмтансин (T-DM1) представляет собой конъюгат антитела с химиопрепаратом (ADC) и исследуется в качестве средства для лечения HER2-положительных опухолей. Он препятствует функционированию сигнальных путей рецепторов HER2 и доставляет химиотерапию DM1 непосредственно в HER2-положительные раковые клетки. Трастузумаба эмтансин сочетает потенциальные преимущества трастузумаба и уникальную таргетную доставку химиотерапии, что может привести к повышению эффективности и меньшему количеству нежелательных явлений. Трастузумаба эмтансин связывается с HER2-положительными клетками опухоли, и, как полагают, блокирует неконтролируемые сигналы приводящие к росту опухоли, а также заставляет иммунную систему атаковать раковые клетки. После того как трастузумаба эмтансин попадает в опухолевые клетки, его действие направлено на их уничтожение за счёт высвобождения DM1.

Кроме исследования EMILIA в настоящее время проводятся ещё два исследования III фазы трастузумаба эмтансина:

- В исследовании MARIANNE сравнивается применение трёх различных схем (трастузумаба эмтансин в режиме монотерапии, трастузумаба эмтансин в комбинации с пертузумабом и Герцептин в комбинации с химиотерапией таксанами) у пациенток с HER2-положительным мРМЖ, которые ранее не получали лечение по поводу метастатического заболевания.

- В исследовании TH3RESA сравнивается применение трастузумаба эмтансина и терапии по выбору лечащего врача у пациенток с HER2-положительным мРМЖ, которые ранее уже получили Герцептин и лапатиниб.

Компания Genentech, входящая в Группу Рош, лицензировала технологию трастузумаба эмтансина в рамках соглашения с ImmunoGen, Inc.
На базе полученных до настоящего времени результатов по трастузумаба эмтансину Рош и Genentech имеют около 30 конъюгатов антитело-лекарство в своём ассортименте продукции в стадии разработки.
[Читать все комментарии] [Напечатать новость]
  Комментарии к новости 
[Добавить комментарий]

Комментариев к этой новости пока нет. Добавьте первым свой комментарий!
[Добавить комментарий]
 Хроника новостей: Новости общества Хроника новостей 
76 лет назад началась Великая Отечественная война

22 июня 15:42
Принц Филипп выписался из больницы

22 июня 14:29
Жители башкирского села записали видеообращение к Путину

21 июня 16:52
В Колорадо хотят запретить продажу смартфонов детям

20 июня 14:25
81-летний немец приедет в Россию на раритетном тракторе

16 июня 16:42
В США казино отказало клиентке в выплате джекпота на $43 млн

16 июня 13:40
В Липецкой области собрали самый большой урожай овощей

14 июня 16:49
В Ирландии беременную девушку поместили в психиатрическую больницу

14 июня 11:41
В Марокко были найдены самые старые останки Homo sapiens

8 июня 12:05
В Иркутске прошла акция "Посади дерево"

5 июня 16:52
В Свердловской области появилась школа-фантом

5 июня 15:26
В Махачкале открылся крупнейший перинатальный центр

2 июня 15:34
В России создают Национальный центр зерна

1 июня 16:51
Российские путешественники отправились в экспедицию "Байкал-Аляска"

31 мая 16:54
В Москве открывают новый храм

25 мая 16:53
В Индонезии 83 мужчины были наказаны за гомосексуализм

24 мая 16:52
Ученые обнаружили в Волге чужеродный планктон

23 мая 16:53
В Красноярске разбитый асфальт стал причиной десятков ДТП

22 мая 16:51
В Башкирии открылся сезон охоты на браконьеров

22 мая 14:49
В Москве температура прогреется до 20 градусов

18 мая 15:42
Король Нидерландов тайно работает пилотом

18 мая 09:53
В Петербурге врачи восстановили пальцы девушке с генетическим заболеванием

17 мая 16:47
Принцесса Японии Мако отказалась от королевского статуса

17 мая 11:32
В Индии суд разрешил сделать аборт изнасилованной девушке

17 мая 10:38
В России создадут банк глубоководных организмов

15 мая 16:52
Российские авиакомпании начинают льготные перевозки в Крым

15 мая 15:37
В Москве началось голосование по программе реновации

15 мая 14:31
В Канаде на выставке покажут уникального нодозавра

15 мая 13:28
В Крыму сегодня стартовало очередное грандиозное строительство

12 мая 16:45
В Центральную Россию неожиданно вернулась зима

12 мая 15:26
 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25 >> 1860
 Главная новость дня Главная новость дня 
США и Япония провели на Гавайях испытание ракеты-перехватчика США и Япония провели на Гавайях испытание ракеты-перехватчика
 
 Эксклюзив Эксклюзив 
Пора ли продавать акции Apple? Пора ли продавать акции Apple?
 
  Топ новостей Опросы 
 Фоторепортажи: новости с подборкой фотографий Фоторепортажи 
Маршрут построен захватит зрителей страшным сюжетом
Марго Робби стала лицом журнала Vanity Fair
В США умер муж Селин Дион
Галкин изобразил Пугачеву на шоу Точь-в-точь (видео)
Леди Гага рассказала родным об изнасиловании
 Новости партнеров
 Новости дня Новости дня 
 
  Copyright © RIN 2000-
* Обратная связь
Контактная информация  
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ