Российская Информационная Сеть
English   Контакты
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ
ТОП-дайджест  Хроника  Эксклюзив  Фоторепортажи  Личное мнение  Погода  Комментарии  Поиск  RSS  Интернет-радио  
 Топ 20 сегодня Топ 20 сегодня 
Лондон объединился против террораЛондон объединился против террора
Британская полиция не разглашает имя террористаБританская полиция не разглашает имя террориста
далее топ дня...
 Фотожурнал: фото-топ за месяц, галерея всех фото Фотожурнал 
 Новости партнеров
 Топ новости разделов сегодня Топ новости разделов 
В Минобороны сегодня единый день приемки военной продукцииВ Минобороны сегодня единый день приемки военной продукции
Мексика пригрозила выйти из торгового соглашения с США и КанадойМексика пригрозила выйти из торгового соглашения с США и Канадой
Лондон объединился против террораЛондон объединился против террора
На автомобиль установили первую систему "ЭРА-ГЛОНАСС"На автомобиль установили первую систему "ЭРА-ГЛОНАСС"
СМИ: популярные мессенджеры будут работать под закономСМИ: популярные мессенджеры будут работать под законом
Школьный автобус попал в страшное ДТП в ТехасеШкольный автобус попал в страшное ДТП в Техасе
Британская полиция не разглашает имя террористаБританская полиция не разглашает имя террориста
В Киеве убили российского депутата Дениса ВороненковаВ Киеве убили российского депутата Дениса Вороненкова
Дружба с экс-возлюбленными вызывает психические расстройстваДружба с экс-возлюбленными вызывает психические расстройства
Вуди Харрельсон бросил курить травуВуди Харрельсон бросил курить траву
далее...
 Личное мнение Личное мнение 

 Новости о знаменитостях Знаменитости 
Новость: 30 июля 10:52: Максим Виторган сыграет "мужчину мечты"Максим Виторган сыграет "мужчину мечты"

Новость: 21 июля 08:55: John MartinJohn Martin


 Заплатим за ваше мнение!
Получайте до 1,5 долларов за каждую заполненную анкету!



 Новости общества Новости общества 
9 апреля, 15:51

Трастузумаба при HER2-положительном РМЖ

Новости общества: Трастузумаба при HER2-положительном РМЖ
Препарат трастузумаба эмтансин (T-DM1) компании Рош показал положительные результаты в клиническом исследовании III фазы при HER2-положительном метастатическом раке молочной железы

Исследование EMILIA показало, что трастузумаба эмтансин существенно увеличивает время, в течение которого пациентки с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы живут без ухудшения течения заболевания

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о результатах исследования EMILIA - первого рандомизированного исследования III фазы трастузумаба эмтансина (T-DM1). В исследование были включены пациентки с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) ранее получавшие лечение Герцептином и таксанами (химиотерапия). Исследование показало, что пациентки, которые получали трастузумаба эмтансин, жили значительно дольше без прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования, ВБП) по сравнению с теми, кто получал лапатиниб в комбинации с Кселодой (капецитабин). Пока еще не наступило время для оценки окончательных результатов по общей выживаемости (ОВ) в исследовании EMILIA. Профиль безопасности трастузумаба эмтансина соответствовал полученному ранее в предыдущих клинических исследованиях. Результаты исследования будут доложены на предстоящей медицинской конференции.

Трастузумаба эмтансин - это исследуемое лекарственное средство из категории конъюгатов антитело-лекарство (ADC). Препарат включает в себя антитело трастузумаб и химиотерапевтический агент DM1, связанные стабильным линкером (мостиком). Препарат предназначен для подавления сигнального пути HER2 и доставки химиотерапевтического агента непосредственно в HER2-положительные опухолевые клетки. Трастузумаба эмтансин усиливает направление компании Рош на развитие персонализованной медицины и заключающееся в создании таргетных препаратов для борьбы с раком.

"Трастузумаба эмтансин представляет собой новый подход в лечении пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, который основан на десятилетиях наших исследований сигнального пути HER2, - сказал Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. - Мы рады результатам исследования EMILIA, так как трастузумаба эмтансин - это наш первый препарат из категории конъюгатов антитело-лекарство и он может помочь людям, которые по-прежнему нуждаются в большем выборе способов лечения этого агрессивного заболевания. Мы будем работать над тем, чтобы представить эти данные в регуляторные органы как можно скорее".

На основании полученных результатов компания Рош планирует подать в этом году заявку на применение трастузумаба эмтансина при HER2-положительном мРМЖ в Европейское Агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA). Кроме того, Genentech планирует подать в этом году в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявку на лицензию на биопрепарат трастузумаба эмтансин по этому же показанию.

Об исследовании EMILIA
Исследование EMILIA (TDM4370g/BO21977) является международным рандомизированным открытым исследованием III фазы по сравнению трастузумаба эмтансина в режиме монотерапии с лапатинибом в комбинации с Кселодой у 991 пациентки с HER2-положительным мРМЖ, у которых заболевание спрогрессировало после первичного лечения Герцептином и химиотерапии на основе таксанов.

Участники в группе трастузумаба эмтансина получали:
- Трастузумаба эмтансин 3,6 мг/кг каждые три недели
Участники в группе лапатиниб с Кселодой получали:
- Лапатиниб 1250 мг ежедневно
- Кселода 2000 мг/м2 в 1-14 день 3-недельного цикла
Комбинированная первичная конечная точка оценки эффективности включает в себя ВБП (по оценке независимой комиссии) и ОВ. Другими конечными точками исследования являются профиль безопасности, однолетняя и двухлетняя выживаемость, выживаемость без прогрессирования заболевания по оценке исследователя, общая эффективность терапии, длительность ответа и качество жизни.

О препарате трастузумаба эмтансин
Трастузумаба эмтансин (T-DM1) представляет собой конъюгат антитела с химиопрепаратом (ADC) и исследуется в качестве средства для лечения HER2-положительных опухолей. Он препятствует функционированию сигнальных путей рецепторов HER2 и доставляет химиотерапию DM1 непосредственно в HER2-положительные раковые клетки. Трастузумаба эмтансин сочетает потенциальные преимущества трастузумаба и уникальную таргетную доставку химиотерапии, что может привести к повышению эффективности и меньшему количеству нежелательных явлений. Трастузумаба эмтансин связывается с HER2-положительными клетками опухоли, и, как полагают, блокирует неконтролируемые сигналы приводящие к росту опухоли, а также заставляет иммунную систему атаковать раковые клетки. После того как трастузумаба эмтансин попадает в опухолевые клетки, его действие направлено на их уничтожение за счёт высвобождения DM1.

Кроме исследования EMILIA в настоящее время проводятся ещё два исследования III фазы трастузумаба эмтансина:

- В исследовании MARIANNE сравнивается применение трёх различных схем (трастузумаба эмтансин в режиме монотерапии, трастузумаба эмтансин в комбинации с пертузумабом и Герцептин в комбинации с химиотерапией таксанами) у пациенток с HER2-положительным мРМЖ, которые ранее не получали лечение по поводу метастатического заболевания.

- В исследовании TH3RESA сравнивается применение трастузумаба эмтансина и терапии по выбору лечащего врача у пациенток с HER2-положительным мРМЖ, которые ранее уже получили Герцептин и лапатиниб.

Компания Genentech, входящая в Группу Рош, лицензировала технологию трастузумаба эмтансина в рамках соглашения с ImmunoGen, Inc.
На базе полученных до настоящего времени результатов по трастузумаба эмтансину Рош и Genentech имеют около 30 конъюгатов антитело-лекарство в своём ассортименте продукции в стадии разработки.
[Читать все комментарии] [Напечатать новость]
  Комментарии к новости 
[Добавить комментарий]

Комментариев к этой новости пока нет. Добавьте первым свой комментарий!
[Добавить комментарий]
 Хроника новостей: Новости общества Хроника новостей 
Жители Урала стали жертвами недобросовестных юристов

23 марта 16:13
В Таиланде умерла черепаха, которая проглотила 915 монет

21 марта 16:50
В Крыму запущена программа "Земский доктор"

21 марта 15:32
В Калининграде начинается масштабный ремонт жилых дворов

21 марта 14:36
Названы самые счастливые страны мира

21 марта 12:33
В Ульяновской области создали комлекс для лечения злокачественной опухоли

20 марта 16:03
25 лет назад появилась новая награда - звание Героя Российской Федерации

20 марта 15:57
Ледокол "Ленин" превратился в лабораторию инноваций

17 марта 16:51
Медики отыскали абсолютный ключ к здоровью человека

17 марта 15:42
Торжества в честь исторического референдума проходят в Крыму

16 марта 16:48
Иностранные студенты постигают тайны науки в Приморском океанариуме

16 марта 15:41
Урал, Поволжье и Сибирь готовятся к приходу большой воды

15 марта 16:51
Волжское пароходство готовится к весенней навигации

13 марта 16:52
В Алеппо восстанавливают подачу питьевой воды

13 марта 14:31
Хвойные леса сибирской тайги готовятся к нашествию шелкопряда

10 марта 16:54
В Якутии выпустят на волю стадо бизонов

9 марта 16:51
В Варшаве завершился автопробег "Дороги Памяти"

7 марта 16:52
Ледяной дождь обрушился на Центральный федеральный округ

7 марта 14:24
"Эйр Индия" выполнила первый в мире кругосветный рейс с женским экипажем

7 марта 11:39
Сотни фур с цветами скопились в очереди на Калининградской таможне

6 марта 16:51
В России впервые ввели квоты на генетические обследования

6 марта 15:38
ВОЗ: Загрязнение среды стоит жизни 1,7 млн детей ежегодно

6 марта 10:51
В Нижегородской области начался пересчет всех лесных зверей

1 марта 16:55
В Петербурге прощаются с выдающимся ученым Людвигом Фаддеевым

1 марта 15:02
Ученые создали препарат против наркотической зависимости

28 февраля 16:54
В Белгородской области врачи забыли в теле пациентки бинт

22 февраля 15:38
На пляже во Флориде был найден труп недоеденной акулы

22 февраля 13:15
Мощные циклоны обрушились на несколько регионов России

21 февраля 15:36
В Ростовской области набирает обороты скандал с жильем для детей сирот

20 февраля 15:37
Ученые: Содержание кислорода в океане падает

16 февраля 16:52
 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25 >> 1858
 Главная новость дня Главная новость дня 
Названо имя исполнителя террористического акта в Лондоне Названо имя исполнителя террористического акта в Лондоне
 
 Эксклюзив Эксклюзив 
Пора ли продавать акции Apple? Пора ли продавать акции Apple?
 
  Топ новостей Опросы 
 Фоторепортажи: новости с подборкой фотографий Фоторепортажи 
Отец Фриске устал воевать с Шепелевым
В США умер муж Селин Дион
Эльбрус Джанмирзоев попал в смертельное ДТП
У мужа Полины Гагариной умер отец
Восьмой сезон сериала Игра престолов будет последним
 Новости партнеров
 Новости дня Новости дня 
 
Новость: В Киеве убили российского депутата Дениса ВороненковаВ Киеве убили российского депутата Дениса Вороненкова
 
Новость: В Минобороны сегодня единый день приемки военной продукцииВ Минобороны сегодня единый день приемки военной продукции
 
Новость: Мексика пригрозила выйти из торгового соглашения с США и КанадойМексика пригрозила выйти из торгового соглашения с США и Канадой
 
Новость: Школьный автобус попал в страшное ДТП в ТехасеШкольный автобус попал в страшное ДТП в Техасе
 
Новость: Трамп предъявил республиканцам ультиматумТрамп предъявил республиканцам ультиматум
 
Новость: Названо имя исполнителя террористического акта в ЛондонеНазвано имя исполнителя террористического акта в Лондоне
 
  Copyright © RIN 2000-
* Обратная связь
Контактная информация  
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ