Российская Информационная Сеть
English   Контакты
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ
ТОП-дайджест  Хроника  Эксклюзив  Фоторепортажи  Личное мнение  Погода  Комментарии  Поиск  RSS  Интернет-радио  
 Топ 20 сегодня Топ 20 сегодня 
В Арканзасе казнили 4 заключенного за неделюВ Арканзасе казнили 4 заключенного за неделю
Российские ученые создали новый эталон килограммаРоссийские ученые создали новый эталон килограмма
Трамп не исключает военный конфликт с Северной КореейТрамп не исключает военный конфликт с Северной Кореей
далее топ дня...
 Фотожурнал: фото-топ за месяц, галерея всех фото Фотожурнал 
 Новости партнеров
 Топ новости разделов сегодня Топ новости разделов 
Трамп не исключает военный конфликт с Северной КореейТрамп не исключает военный конфликт с Северной Кореей
ВТО разрешила Мексике ввести торговые санкции против СШАВТО разрешила Мексике ввести торговые санкции против США
В Петербурге прошла конференция по церковному социальному служениюВ Петербурге прошла конференция по церковному социальному служению
Российские ученые создали новый эталон килограммаРоссийские ученые создали новый эталон килограмма
Galaxy S8 покорил Южную КореюGalaxy S8 покорил Южную Корею
В Иркутской области выгорело тысячи гектаров тайгиВ Иркутской области выгорело тысячи гектаров тайги
В Арканзасе казнили 4 заключенного за неделюВ Арканзасе казнили 4 заключенного за неделю
Трамп обратился к Си по поводу переговоров с ТайванемТрамп обратился к Си по поводу переговоров с Тайванем
Дружба с экс-возлюбленными вызывает психические расстройстваДружба с экс-возлюбленными вызывает психические расстройства
Николас Кейдж сломал ногу во время съемокНиколас Кейдж сломал ногу во время съемок
далее...
 Личное мнение Личное мнение 

 Новости о знаменитостях Знаменитости 
Новость: 29 июля 16:01: Звездная Coca-Cola - самый яркий летний хит на Europa Plus LiveЗвездная Coca-Cola - самый яркий летний хит на Europa Plus Live

Новость: 25 июля 10:30: На МУЗ-ТВ новая звездная ведущаяНа МУЗ-ТВ новая звездная ведущая


 Заплатим за ваше мнение!
Получайте до 1,5 долларов за каждую заполненную анкету!



 Новости общества Новости общества 
9 апреля, 15:51

Трастузумаба при HER2-положительном РМЖ

Новости общества: Трастузумаба при HER2-положительном РМЖ
Препарат трастузумаба эмтансин (T-DM1) компании Рош показал положительные результаты в клиническом исследовании III фазы при HER2-положительном метастатическом раке молочной железы

Исследование EMILIA показало, что трастузумаба эмтансин существенно увеличивает время, в течение которого пациентки с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы живут без ухудшения течения заболевания

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о результатах исследования EMILIA - первого рандомизированного исследования III фазы трастузумаба эмтансина (T-DM1). В исследование были включены пациентки с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) ранее получавшие лечение Герцептином и таксанами (химиотерапия). Исследование показало, что пациентки, которые получали трастузумаба эмтансин, жили значительно дольше без прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования, ВБП) по сравнению с теми, кто получал лапатиниб в комбинации с Кселодой (капецитабин). Пока еще не наступило время для оценки окончательных результатов по общей выживаемости (ОВ) в исследовании EMILIA. Профиль безопасности трастузумаба эмтансина соответствовал полученному ранее в предыдущих клинических исследованиях. Результаты исследования будут доложены на предстоящей медицинской конференции.

Трастузумаба эмтансин - это исследуемое лекарственное средство из категории конъюгатов антитело-лекарство (ADC). Препарат включает в себя антитело трастузумаб и химиотерапевтический агент DM1, связанные стабильным линкером (мостиком). Препарат предназначен для подавления сигнального пути HER2 и доставки химиотерапевтического агента непосредственно в HER2-положительные опухолевые клетки. Трастузумаба эмтансин усиливает направление компании Рош на развитие персонализованной медицины и заключающееся в создании таргетных препаратов для борьбы с раком.

"Трастузумаба эмтансин представляет собой новый подход в лечении пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, который основан на десятилетиях наших исследований сигнального пути HER2, - сказал Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. - Мы рады результатам исследования EMILIA, так как трастузумаба эмтансин - это наш первый препарат из категории конъюгатов антитело-лекарство и он может помочь людям, которые по-прежнему нуждаются в большем выборе способов лечения этого агрессивного заболевания. Мы будем работать над тем, чтобы представить эти данные в регуляторные органы как можно скорее".

На основании полученных результатов компания Рош планирует подать в этом году заявку на применение трастузумаба эмтансина при HER2-положительном мРМЖ в Европейское Агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA). Кроме того, Genentech планирует подать в этом году в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявку на лицензию на биопрепарат трастузумаба эмтансин по этому же показанию.

Об исследовании EMILIA
Исследование EMILIA (TDM4370g/BO21977) является международным рандомизированным открытым исследованием III фазы по сравнению трастузумаба эмтансина в режиме монотерапии с лапатинибом в комбинации с Кселодой у 991 пациентки с HER2-положительным мРМЖ, у которых заболевание спрогрессировало после первичного лечения Герцептином и химиотерапии на основе таксанов.

Участники в группе трастузумаба эмтансина получали:
- Трастузумаба эмтансин 3,6 мг/кг каждые три недели
Участники в группе лапатиниб с Кселодой получали:
- Лапатиниб 1250 мг ежедневно
- Кселода 2000 мг/м2 в 1-14 день 3-недельного цикла
Комбинированная первичная конечная точка оценки эффективности включает в себя ВБП (по оценке независимой комиссии) и ОВ. Другими конечными точками исследования являются профиль безопасности, однолетняя и двухлетняя выживаемость, выживаемость без прогрессирования заболевания по оценке исследователя, общая эффективность терапии, длительность ответа и качество жизни.

О препарате трастузумаба эмтансин
Трастузумаба эмтансин (T-DM1) представляет собой конъюгат антитела с химиопрепаратом (ADC) и исследуется в качестве средства для лечения HER2-положительных опухолей. Он препятствует функционированию сигнальных путей рецепторов HER2 и доставляет химиотерапию DM1 непосредственно в HER2-положительные раковые клетки. Трастузумаба эмтансин сочетает потенциальные преимущества трастузумаба и уникальную таргетную доставку химиотерапии, что может привести к повышению эффективности и меньшему количеству нежелательных явлений. Трастузумаба эмтансин связывается с HER2-положительными клетками опухоли, и, как полагают, блокирует неконтролируемые сигналы приводящие к росту опухоли, а также заставляет иммунную систему атаковать раковые клетки. После того как трастузумаба эмтансин попадает в опухолевые клетки, его действие направлено на их уничтожение за счёт высвобождения DM1.

Кроме исследования EMILIA в настоящее время проводятся ещё два исследования III фазы трастузумаба эмтансина:

- В исследовании MARIANNE сравнивается применение трёх различных схем (трастузумаба эмтансин в режиме монотерапии, трастузумаба эмтансин в комбинации с пертузумабом и Герцептин в комбинации с химиотерапией таксанами) у пациенток с HER2-положительным мРМЖ, которые ранее не получали лечение по поводу метастатического заболевания.

- В исследовании TH3RESA сравнивается применение трастузумаба эмтансина и терапии по выбору лечащего врача у пациенток с HER2-положительным мРМЖ, которые ранее уже получили Герцептин и лапатиниб.

Компания Genentech, входящая в Группу Рош, лицензировала технологию трастузумаба эмтансина в рамках соглашения с ImmunoGen, Inc.
На базе полученных до настоящего времени результатов по трастузумаба эмтансину Рош и Genentech имеют около 30 конъюгатов антитело-лекарство в своём ассортименте продукции в стадии разработки.
[Читать все комментарии] [Напечатать новость]
  Комментарии к новости 
[Добавить комментарий]

Комментариев к этой новости пока нет. Добавьте первым свой комментарий!
[Добавить комментарий]
 Хроника новостей: Новости общества Хроника новостей 
Жители поселка Масловский дышат отравленными испарениями

26 апреля 15:36
В Иркутске заработал крупнейший в стране скалодром

24 апреля 16:45
На Северном полюсе стартовала экспедиция ученых РАН

24 апреля 15:46
В России сегодня стартовала акция "Георгиевская лента"

24 апреля 14:32
Ученые выясняют, откуда берутся молнии

21 апреля 16:48
На Байкале инспекторы выгоняют рыбаков со льда

17 апреля 16:58
Младенец родился в поезде Кисловодск - Тында

17 апреля 16:14
Мощный арктический циклон накрыл европейскую часть России

17 апреля 15:06
В Каспийском море массово гибнут тюлени

13 апреля 16:51
В Донецке идет подготовка к параду Победы

12 апреля 16:50
На реках Татарстана толщина льда достигла критической отметки

11 апреля 16:51
Активисты Greenpeace заблокировали вход в штаб-квартиру Coca-Cola

11 апреля 13:48
В России в общественных местах появятся дефибрилляторы

6 апреля 16:52
Люди во всем мире бросили вызов гомофобии

5 апреля 16:52
В Благовещенске прогнозируют сильнейшее задымление

4 апреля 16:52
В России 1 апреля начинается весенний призыв

31 марта 16:51
В Дагестане спутниковую систему подключили к скорой помощи

30 марта 16:50
Путин оценил результаты "генеральной уборки" в Арктике

30 марта 14:33
Приморский океанариум вновь открывает двери для посетителей

29 марта 16:51
В России началась подготовка к шествию "Бессмертного полка"

29 марта 15:41
В Бурятии завершилась "Байкальская рыбалка-2017"

28 марта 16:50
На Урале началось строительство дороги в поселок Серебрянка

28 марта 15:32
В Австралии нашли крупнейший след динозавра

28 марта 12:41
Во Владикавказе началась глобальная реконструкция мостов

27 марта 16:49
В Донецке представили книгу сербского снайпера

27 марта 14:28
Лондон объединился против террора

24 марта 09:38
Жители Урала стали жертвами недобросовестных юристов

23 марта 16:13
В Таиланде умерла черепаха, которая проглотила 915 монет

21 марта 16:50
В Крыму запущена программа "Земский доктор"

21 марта 15:32
В Калининграде начинается масштабный ремонт жилых дворов

21 марта 14:36
 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25 >> 1859
 Главная новость дня Главная новость дня 
Полиция Лондона предотвратила теракт Полиция Лондона предотвратила теракт
 
 Эксклюзив Эксклюзив 
Пора ли продавать акции Apple? Пора ли продавать акции Apple?
 
  Топ новостей Опросы 
 Фоторепортажи: новости с подборкой фотографий Фоторепортажи 
Вуди Харрельсон бросил курить траву
В США умер муж Селин Дион
Шепелева обвинили во лжи
Галустян объяснил причину сорванных спектаклей
Мария Кожевникова разбила лицо
 Новости партнеров
 Новости дня Новости дня 
 
Новость: Полиция Лондона предотвратила терактПолиция Лондона предотвратила теракт
 
Новость: В парламенте Македонии вспыхнули беспорядкиВ парламенте Македонии вспыхнули беспорядки
 
Новость: В Петербурге прошла конференция по церковному социальному служениюВ Петербурге прошла конференция по церковному социальному служению
 
Новость: В Иркутской области выгорело тысячи гектаров тайгиВ Иркутской области выгорело тысячи гектаров тайги
 
Новость: Трамп обратился к Си по поводу переговоров с ТайванемТрамп обратился к Си по поводу переговоров с Тайванем
 
Новость: United Airlines договорилась с пассажиром, которого выгнали из самолетаUnited Airlines договорилась с пассажиром, которого выгнали из самолета
 
  Copyright © RIN 2000-
* Обратная связь
Контактная информация  
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ