Российская Информационная Сеть
English   Контакты
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ
ТОП-дайджест  Хроника  Эксклюзив  Фоторепортажи  Личное мнение  Погода  Комментарии  Поиск  RSS  Интернет-радио  
 Топ 20 сегодня Топ 20 сегодня 
Неожиданные преимущества регулярного потребления горячей питьевой водыНеожиданные преимущества регулярного потребления горячей питьевой воды
У известного артиста Владимира Этуша украли 28 млн.У известного артиста Владимира Этуша украли 28 млн.
США признали, что террористы применяют в Сирии химоружиеСША признали, что террористы применяют в Сирии химоружие
Наконец-то граждане смогут стами штрафовать нарушителей ПДДНаконец-то граждане смогут стами штрафовать нарушителей ПДД
Российские школьники собрали все золотые медали чемпионата JuniorSkillsРоссийские школьники собрали все золотые медали чемпионата JuniorSkills...
Блокчейн начинает использовать Росреестр РоссииБлокчейн начинает использовать Росреестр России
Министерство связи России обещает отмену международного роумингаМинистерство связи России обещает отмену международного роуминга
Инспектора ГИБДД перестанут отнимать права у водителейИнспектора ГИБДД перестанут отнимать права у водителей
Депутат Госдумы предлагает отменить новогодние каникулыДепутат Госдумы предлагает отменить новогодние каникулы
Скандалиста Павленского отправили во французский дурдомСкандалиста Павленского отправили во французский дурдом
далее топ дня...
 Фотожурнал: фото-топ за месяц, галерея всех фото Фотожурнал 
 Новости партнеров
 Топ новости разделов сегодня Топ новости разделов 
Россия высказала свою жёсткую позицию по КаталонииРоссия высказала свою жёсткую позицию по Каталонии
Беспошлинные интернет покупки составят всего 3000 рублейБеспошлинные интернет покупки составят всего 3000 рублей
Неожиданные преимущества регулярного потребления горячей питьевой водыНеожиданные преимущества регулярного потребления горячей питьевой воды
Российские школьники собрали все золотые медали чемпионата JuniorSkillsРоссийские школьники собрали все золотые медали чемпионата JuniorSkills...
Министерство связи России обещает отмену международного роумингаМинистерство связи России обещает отмену международного роуминга
США признали, что террористы применяют в Сирии химоружиеСША признали, что террористы применяют в Сирии химоружие
Пенсионер в США расстрелял 59 человек и сотни ранилПенсионер в США расстрелял 59 человек и сотни ранил
У известного артиста Владимира Этуша украли 28 млн.У известного артиста Владимира Этуша украли 28 млн.
Если у вас от музыки бегут мурашки по коже. то вы особенныйЕсли у вас от музыки бегут мурашки по коже. то вы особенный
Рэр-баттл Oxxxymiron vs Dizaster: все ждут вердикта судейРэр-баттл Oxxxymiron vs Dizaster: все ждут вердикта судей
далее...
 Личное мнение Личное мнение 

 Новости о знаменитостях Знаменитости 
Новость: 19 августа 17:35: Муз-ТВ спровоцировало флэшмоб среди популярных поп-исполнителей и актёровМуз-ТВ спровоцировало флэшмоб среди популярных поп-исполнителей и актёров

Новость: 18 августа 14:54: Слухи о закрытии передачи «Давай поженимся»Слухи о закрытии передачи «Давай поженимся»


 Заплатим за ваше мнение!
Получайте до 1,5 долларов за каждую заполненную анкету!



 Новости общества Новости общества 
9 апреля, 15:51

Трастузумаба при HER2-положительном РМЖ

Новости общества: Трастузумаба при HER2-положительном РМЖ
Препарат трастузумаба эмтансин (T-DM1) компании Рош показал положительные результаты в клиническом исследовании III фазы при HER2-положительном метастатическом раке молочной железы

Исследование EMILIA показало, что трастузумаба эмтансин существенно увеличивает время, в течение которого пациентки с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы живут без ухудшения течения заболевания

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о результатах исследования EMILIA - первого рандомизированного исследования III фазы трастузумаба эмтансина (T-DM1). В исследование были включены пациентки с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) ранее получавшие лечение Герцептином и таксанами (химиотерапия). Исследование показало, что пациентки, которые получали трастузумаба эмтансин, жили значительно дольше без прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования, ВБП) по сравнению с теми, кто получал лапатиниб в комбинации с Кселодой (капецитабин). Пока еще не наступило время для оценки окончательных результатов по общей выживаемости (ОВ) в исследовании EMILIA. Профиль безопасности трастузумаба эмтансина соответствовал полученному ранее в предыдущих клинических исследованиях. Результаты исследования будут доложены на предстоящей медицинской конференции.

Трастузумаба эмтансин - это исследуемое лекарственное средство из категории конъюгатов антитело-лекарство (ADC). Препарат включает в себя антитело трастузумаб и химиотерапевтический агент DM1, связанные стабильным линкером (мостиком). Препарат предназначен для подавления сигнального пути HER2 и доставки химиотерапевтического агента непосредственно в HER2-положительные опухолевые клетки. Трастузумаба эмтансин усиливает направление компании Рош на развитие персонализованной медицины и заключающееся в создании таргетных препаратов для борьбы с раком.

"Трастузумаба эмтансин представляет собой новый подход в лечении пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, который основан на десятилетиях наших исследований сигнального пути HER2, - сказал Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. - Мы рады результатам исследования EMILIA, так как трастузумаба эмтансин - это наш первый препарат из категории конъюгатов антитело-лекарство и он может помочь людям, которые по-прежнему нуждаются в большем выборе способов лечения этого агрессивного заболевания. Мы будем работать над тем, чтобы представить эти данные в регуляторные органы как можно скорее".

На основании полученных результатов компания Рош планирует подать в этом году заявку на применение трастузумаба эмтансина при HER2-положительном мРМЖ в Европейское Агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA). Кроме того, Genentech планирует подать в этом году в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявку на лицензию на биопрепарат трастузумаба эмтансин по этому же показанию.

Об исследовании EMILIA
Исследование EMILIA (TDM4370g/BO21977) является международным рандомизированным открытым исследованием III фазы по сравнению трастузумаба эмтансина в режиме монотерапии с лапатинибом в комбинации с Кселодой у 991 пациентки с HER2-положительным мРМЖ, у которых заболевание спрогрессировало после первичного лечения Герцептином и химиотерапии на основе таксанов.

Участники в группе трастузумаба эмтансина получали:
- Трастузумаба эмтансин 3,6 мг/кг каждые три недели
Участники в группе лапатиниб с Кселодой получали:
- Лапатиниб 1250 мг ежедневно
- Кселода 2000 мг/м2 в 1-14 день 3-недельного цикла
Комбинированная первичная конечная точка оценки эффективности включает в себя ВБП (по оценке независимой комиссии) и ОВ. Другими конечными точками исследования являются профиль безопасности, однолетняя и двухлетняя выживаемость, выживаемость без прогрессирования заболевания по оценке исследователя, общая эффективность терапии, длительность ответа и качество жизни.

О препарате трастузумаба эмтансин
Трастузумаба эмтансин (T-DM1) представляет собой конъюгат антитела с химиопрепаратом (ADC) и исследуется в качестве средства для лечения HER2-положительных опухолей. Он препятствует функционированию сигнальных путей рецепторов HER2 и доставляет химиотерапию DM1 непосредственно в HER2-положительные раковые клетки. Трастузумаба эмтансин сочетает потенциальные преимущества трастузумаба и уникальную таргетную доставку химиотерапии, что может привести к повышению эффективности и меньшему количеству нежелательных явлений. Трастузумаба эмтансин связывается с HER2-положительными клетками опухоли, и, как полагают, блокирует неконтролируемые сигналы приводящие к росту опухоли, а также заставляет иммунную систему атаковать раковые клетки. После того как трастузумаба эмтансин попадает в опухолевые клетки, его действие направлено на их уничтожение за счёт высвобождения DM1.

Кроме исследования EMILIA в настоящее время проводятся ещё два исследования III фазы трастузумаба эмтансина:

- В исследовании MARIANNE сравнивается применение трёх различных схем (трастузумаба эмтансин в режиме монотерапии, трастузумаба эмтансин в комбинации с пертузумабом и Герцептин в комбинации с химиотерапией таксанами) у пациенток с HER2-положительным мРМЖ, которые ранее не получали лечение по поводу метастатического заболевания.

- В исследовании TH3RESA сравнивается применение трастузумаба эмтансина и терапии по выбору лечащего врача у пациенток с HER2-положительным мРМЖ, которые ранее уже получили Герцептин и лапатиниб.

Компания Genentech, входящая в Группу Рош, лицензировала технологию трастузумаба эмтансина в рамках соглашения с ImmunoGen, Inc.
На базе полученных до настоящего времени результатов по трастузумаба эмтансину Рош и Genentech имеют около 30 конъюгатов антитело-лекарство в своём ассортименте продукции в стадии разработки.
[Читать все комментарии] [Напечатать новость]
  Комментарии к новости 
[Добавить комментарий]

Комментариев к этой новости пока нет. Добавьте первым свой комментарий!
[Добавить комментарий]
 Хроника новостей: Новости общества Хроника новостей 
Депутат Госдумы предлагает отменить новогодние каникулы

18 октября 12:41
McDonald`s испытывает необычный способ заставить посетителей общаться между собой

17 октября 12:56
Курильщикам запретят курить у подъездов

17 октября 09:39
Непропуск пешехода будет стоить водителю 2500 руб/

11 октября 11:06
Роскомнадзор заблокировал крупнейший сайт c онлайн фильмами

11 октября 10:49
Урок шахмат введут в российских школах

10 октября 15:14
Развеян миф о влиянии спиннеров на детскую психику

3 октября 07:59
Ликвидированы командиры боевиков, напавших на наших военных

27 сентября 09:57
Почему спать лучше голым

26 сентября 11:24
МВД будет штрафовать по видео нарушения ПДД

25 сентября 16:22
Путин неожиданно посетил офис Яндекса

22 сентября 10:16
Синоптики прогнозируют теплую погоду до начала октября

21 сентября 08:44
Ренат Акчурин: российская кардиология на уровне европейской

20 сентября 09:33
Российские программисты взяли три золотых медали на олимпиаде

19 сентября 17:10
Как стать хорошим собеседником

18 сентября 10:19
Корабли ВМС Китая зашли на российскую морскую базу

18 сентября 08:33
11 российских ВУЗов вошли в мировой рейтинг

14 сентября 09:46
Путин высказал претензии губернатору Владимирской области

13 сентября 10:03
Продолжительность жизни Россиян удлинилась на полгода

12 сентября 08:56
10 сентября в России прошли выборы

11 сентября 16:11
Парень 9 лет каждый день делал селфи и сделал из этого видео

9 сентября 16:07
Полицейский спас ребёнка из реки.

7 сентября 10:07
Российские медики собираются раскрыть секрет долголетия

7 сентября 09:35
10 правил успешных свиданий

5 сентября 09:30
Россияне участвуют в акции "Белые журавли"

3 сентября 15:46
Северная Корея "действует в порядке самообороны"

31 августа 10:36
Федеральные тюрьмы предоставят женщинам гигиенические продукты

29 августа 16:51
В Пакистане подземные воды загрязнены мышьяком

25 августа 11:37
Американец выиграл в лотерею самую большую в истории сумму

24 августа 14:38
В Саудовской Аравии подросток устроил танцы на пешеходном переходе

24 августа 12:06
 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25 >> 1862
 Главная новость дня Главная новость дня 
У известного артиста Владимира Этуша украли 28 млн. У известного артиста Владимира Этуша украли 28 млн.
 
 Эксклюзив Эксклюзив 
Пора ли продавать акции Apple? Пора ли продавать акции Apple?
 
  Топ новостей Опросы 
 Фоторепортажи: новости с подборкой фотографий Фоторепортажи 
Первые кадры со свадьбы внука Пугачевой (фото)
Пугачевой стало плохо на международном фестивале Жара
Егор Холявин рискует своей жизнью ради пластики
Игру престолов ждет захватывающий финал
Теперь в России есть купюры 200 и 2000 рублей
 Новости партнеров
 Новости дня Новости дня 
 
Новость: Неожиданные преимущества регулярного потребления горячей питьевой водыНеожиданные преимущества регулярного потребления горячей питьевой воды
 
Новость: У известного артиста Владимира Этуша украли 28 млн.У известного артиста Владимира Этуша украли 28 млн.
 
Новость: США признали, что террористы применяют в Сирии химоружиеСША признали, что террористы применяют в Сирии химоружие
 
Новость: Наконец-то граждане смогут стами штрафовать нарушителей ПДДНаконец-то граждане смогут стами штрафовать нарушителей ПДД
 
  Copyright © RIN 2000-
* Обратная связь
Контактная информация  
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ