Российская Информационная Сеть
English   Контакты
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ
ТОП-дайджест  Хроника  Эксклюзив  Фоторепортажи  Личное мнение  Погода  Комментарии  Поиск  RSS  Интернет-радио  
 Топ 20 сегодня Топ 20 сегодня 
На Урале началось строительство дороги в поселок СеребрянкаНа Урале началось строительство дороги в поселок Серебрянка
КНДР провела еще одно испытание двигателей баллистической ракетыКНДР провела еще одно испытание двигателей баллистической ракеты
далее топ дня...
 Фотожурнал: фото-топ за месяц, галерея всех фото Фотожурнал 
 Новости партнеров
 Топ новости разделов сегодня Топ новости разделов 
КНДР провела еще одно испытание двигателей баллистической ракетыКНДР провела еще одно испытание двигателей баллистической ракеты
Российский Сбербанк продал свой бизнес на УкраинеРоссийский Сбербанк продал свой бизнес на Украине
На Урале началось строительство дороги в поселок СеребрянкаНа Урале началось строительство дороги в поселок Серебрянка
В Петрозаводске возобновились испытания новейшего экранопланаВ Петрозаводске возобновились испытания новейшего экраноплана
СМИ: популярные мессенджеры будут работать под закономСМИ: популярные мессенджеры будут работать под законом
Шторм "Дебби" обрушился на побережье северо-восточной АвстралииШторм "Дебби" обрушился на побережье северо-восточной Австралии
В Южной Корее прокуроры требуют ордер на арест Пак Кын ХеВ Южной Корее прокуроры требуют ордер на арест Пак Кын Хе
Российский Сбербанк продал свой бизнес на УкраинеРоссийский Сбербанк продал свой бизнес на Украине
Дружба с экс-возлюбленными вызывает психические расстройстваДружба с экс-возлюбленными вызывает психические расстройства
Вуди Харрельсон бросил курить травуВуди Харрельсон бросил курить траву
далее...
 Личное мнение Личное мнение 

 Новости о знаменитостях Знаменитости 
Новость: 25 июля 10:30: На МУЗ-ТВ новая звездная ведущаяНа МУЗ-ТВ новая звездная ведущая

Новость: 16 июля 18:18: ЧП в московском метро: погибло 19 человекЧП в московском метро: погибло 19 человек


 Заплатим за ваше мнение!
Получайте до 1,5 долларов за каждую заполненную анкету!



 Новости общества Новости общества 
20 июня, 13:35

Санофи объявляет результаты исследования ORIGIN

Санофи (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) объявила сегодня результаты важнейшего исследования ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention), показавшего, что препарат Лантусў (инсулин гларгин [рДНК] для инъекций) не оказал статистически достоверного положительного или отрицательного влияния на исходы сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), по сравнению со стандартной терапией в течение периода проведения исследования. Также результаты показали, что инсулин гларгин замедлял прогрессирование болезни от состояния пред-диабета до сахарного диабета 2 типа, и отсутствовала связь между применением инсулина гларгин и повышением риска развития любого онкологического заболевания. Результаты исследования были представлены сегодня во время 72 научной сессии Американской диабетической ассоциации, а также были опубликованы онлайн в the New England Journal of Medicine (NEJM).

ORIGIN - шестилетнее рандомизированное клиническое исследование, направленное на оценку эффектов терапии инсулином гларгин, по сравнению со стандартной терапией, на исходы ССЗ. В исследовании участвовали более 12500 пациентов из разных стран мира с нарушениями метаболизма, предшествующими сахарному диабету и сахарным диабетом 2 типа на ранней стадии и с высоким риском развития ССЗ. 6264 участника были рандомизированно распределены в группу получавших инсулин гларгин, доза которого титровалась до нормализации уровня глюкозы крови натощак. Дополнительные конечные точки включали: комплексную конечную точку, включающую смертность от ССЗ, не приведший к летальному исходу инфаркт миокарда или инсульт, а также комплексную конечную точку, включающую смертность от ССЗ, не приведший к смерти инфаркт миокарда, инсульт, процедуру реваскуляризации, либо госпитализацию при сердечной недостаточности.

"Теперь мы знаем об инсулине гларгин больше, чем о любом другом гипогликемическом препарате в отношении будущих исходов для здоровья", прокомментировал доктор Херцел Герштейн (Hertzel Gerstein) из Университета МакМастер, Гамильтон, Онтарио/Канада и Главный исследователь ORIGIN. - "Препарат позволяет поддерживать прекрасный гликемический контроль, замедляет прогрессирование дисгликемии и не оказывает серьезного побочного воздействия на здоровье. Кроме того, данное исследование, проводившееся в соответствии с академическими принципами и с подробным анализом, представляет собой прекрасный пример сотрудничества между производителями и учеными."

Исследование показало, что нормализация уровня глюкозы крови натощак никак не отразилась на исходах ССЗ у участников с ранними стадиями дисгликемии в течение всего периода исследования (первая дополнительная конечная точка: отношение рисков [ОР]: 1,02, р = 0,63, НЗ; вторая дополнительная конечная точка: ОР: 1,04, р = 0,27, НЗ).

При применении инсулина гларгин был достигнут целевой долгосрочный гликемический контроль (медиана уровня глюкозы в плазме крови натощак 5,2 ммоль/л, HbA1c 6,2%), сохранявшийся в течение 6,2 лет дальнейшего наблюдения.

В исследовании не было обнаружено какой-либо связи между применением инсулина гларгин и повышением риска развития любого онкологического заболевания (ОР: 1,00, р = 0,97, НЗ). Ни совокупный анализ по всем видами рака, ни анализ по конкретным типам опухолей, не показал повышения риска для пациентов, применяющих инсулин гларгин.

Результаты показали, что инсулин гларгин позволяет замедлить прогрессирование заболевания от состояния пред-диабета (нарушенная гликемия натощак и нарушенная толерантность к глюкозе) до сахарного диабета 2 типа на 28% (ОР: 0,72, р= 0,006). Другие дополнительные исходы включали совокупный критерий микрососудистых исходов (параметры болезни почек или глаз, (ОР 0,97; р = 0,43) и смертность по любой причине (ОР:0,8, р = 0,70).

"У пациентов с нарушениями метаболизма, предшествующими диабету и с сахарным диабетом 2 типа на ранней стадии с высоким риском ССЗ в исследовании ORIGIN было установлено, что возможно поддерживать низкий и стабильный уровень HbA1c , близкий к норме, в течение длительного времени, и потенциально замедлить прогрессирование заболевания до сахарного диабета. Компания Санофи гордится тем, что является спонсором данного исследования, внесшего значительный вклад в улучшение понимания развития сахарного диабета и влияния долгосрочного гликемического контроля", - прокомментировал доктор Риккардо Перфетти (Riccardo Perfetti), вице-президент по медицинским вопросам, Глобальное диабетическое подразделение Санофи.

Эпизоды гипогликемии развивались редко. В группе получавших инсулин гларгин частота тяжелой гипогликемии составила 0,01 эпизод на пациенто-год терапии, а в группе получавших стандартную терапию - 0,003 эпизода. Общая частота гипогликемии в группе получавших инсулин гларгин составила 16,7 пациентов на 100 пациенто-лет терапии инсулином, по сравнению с 5,2 пациентов на 100 пациенто-лет стандартной терапии. Кроме того, в группе получавших инсулин гларгин наблюдалось небольшое увеличение массы тела, приблизительно 3,5 фунта за весь период проведения исследования.
В ОRIGIN изучалось применение инсулина гларгин в популяции, в которой инсулины, как правило, не используются1, что дает новые данные о потенциальных преимуществах и рисках начала терапии инсулином гларгином на более раннем этапе течения сахарного диабета (средняя продолжительность болезни с момента постановки диагноза на момент включения в исследование: 5,8 лет).

"Наши обязательства по финансированию данного важнейшего долгосрочного исследования иллюстрируют нашу цель, которая заключается в открытии новых способов лечения и понимания сахарного диабета", - отметил Пьер Шансель (Pierre Chancel), старший вице-президент глобального подразделения эндокринологических препаратов Санофи. - "Я с удовольствием сообщаю, что Санофи продлит срок наблюдения в рамках исследования ORIGIN еще на два года. Все эти данные обеспечат обширную базу данных опыта применения препарата Лантусў на протяжении более 47 миллионов пациенто-лет терапии 2 и более 10 лет клинического опыта при участии 80 тыс. участников клинических программ".

Продленная фаза исследования ORIGIN будет называться ORIGINALE (Outcome Reduction with an Initial Glargine Intervention and Legacy Effect).

Об исследовании ORIGIN
ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) - уникальное шестилетнее важнейшее исследование исходов сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) при применении препарата Лантусў (инсулин гларгин), по сравнению со стандартным лечением более чем у 12500 пациентов, входящих в группу высокого риска ССЗ, с нарушениями метаболизма, предшествующими диабету, или с сахарным диабетом 2 типа на ранней стадии. Исследование, проводимое в 40 странах мира, является крупнейшим и наиболее продолжительным рандомизированным клиническим исследованием подобного рода в данной популяции пациентов. Кроме того, это первое исследование, в котором проводится формальная оценка эффектов инсулина на исходы ССЗ. Исследование имело 2х2 факторный план, позволяющий определить, способно ли применение инсулина гларгина с целью достижения нормального уровня глюкозы в крови натощак (уровень глюкозы в плазме крови натощак ≤ 95 мг/дл) и отдельно омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) привести к снижению заболеваемости и/или смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.3 Участники исследования, распределенные в группу стандартной терапии, получали лечение по усмотрению исследователя и в соответствии с принятыми стандартами терапии, в том числе, предпринимались меры по изменению образа жизни и диеты, пациенты получали метформин, сульфонилмочевину и другие пероральные гипогликемические препараты.

О сахарном диабете
Диабет - хроническое заболевание, которое развивается в случае, когда поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина (гормона, регулирующего концентрацию глюкозы в крови), или в случаях, когда организм не способен эффективно использовать вырабатываемый им инсулин, или при наличии обоих причин. Это приводит к повышению концентрации глюкозы в крови (гипергликемия). С течением времени неконтролируемая гипергликемия приводит к макрососудистым и микрососудистым осложнениям диабета.3 К макрососудистым осложнениям, затрагивающим крупные кровеносные сосуды, относят инфаркты, инсульты и болезнь периферических сосудов. Микрососудистые осложнения поражают мелкие кровеносные сосуды глаз (ретинопатия), почек (нефропатия) и нервов (нейропатия). Распространенность сахарного диабета 2 типа растет с угрожающей скоростью. На сегодняшний день этим заболеванием страдает более 310 миллионов человек в мире.4

О диабетическом подразделении Санофи
Санофи стремится помочь людям справляться с комплексными проблемами, связанными с сахарным диабетом, став полноценным партнером, представляющим инновационные интегрированные решения. Санофи выпускает препараты для парентерального и перорального применения у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа. Новые препараты в стадии разработки также включают в себя агонист ГПП-1 (глюкагонподобного пептида 1) в форме инъекций для применения 1 раз в сутки в качестве монотерапии и в комбинации с базальными инсулинами и/или в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами

Для просмотра электронного пресс-пакета документов Санофи в рамках ADA перейдите по ссылке www.epresspack2.net/Sanofi-at-ADA/

О Санофи

Санофи - ведущая мировая диверсифицированная фармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и распространением терапевтических решений, отвечающих нуждам пациентов. Санофи занимает сильные позиции в области здравоохранения, опираясь на семь платформ роста: сахарный диабет, вакцины для человека, инновационные препараты, редкие заболевания, товары для здоровья, развивающиеся рынки и ветеринарные препараты. Санофи представлена на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.
[Читать все комментарии] [Напечатать новость]
  Комментарии к новости 
[Добавить комментарий]

Комментариев к этой новости пока нет. Добавьте первым свой комментарий!
[Добавить комментарий]
 Хроника новостей: Новости общества Хроника новостей 
Во Владикавказе началась глобальная реконструкция мостов

27 марта 16:49
В Донецке представили книгу сербского снайпера

27 марта 14:28
Лондон объединился против террора

24 марта 09:38
Жители Урала стали жертвами недобросовестных юристов

23 марта 16:13
В Таиланде умерла черепаха, которая проглотила 915 монет

21 марта 16:50
В Крыму запущена программа "Земский доктор"

21 марта 15:32
В Калининграде начинается масштабный ремонт жилых дворов

21 марта 14:36
Названы самые счастливые страны мира

21 марта 12:33
В Ульяновской области создали комлекс для лечения злокачественной опухоли

20 марта 16:03
25 лет назад появилась новая награда - звание Героя Российской Федерации

20 марта 15:57
Ледокол "Ленин" превратился в лабораторию инноваций

17 марта 16:51
Медики отыскали абсолютный ключ к здоровью человека

17 марта 15:42
Торжества в честь исторического референдума проходят в Крыму

16 марта 16:48
Иностранные студенты постигают тайны науки в Приморском океанариуме

16 марта 15:41
Урал, Поволжье и Сибирь готовятся к приходу большой воды

15 марта 16:51
Волжское пароходство готовится к весенней навигации

13 марта 16:52
В Алеппо восстанавливают подачу питьевой воды

13 марта 14:31
Хвойные леса сибирской тайги готовятся к нашествию шелкопряда

10 марта 16:54
В Якутии выпустят на волю стадо бизонов

9 марта 16:51
В Варшаве завершился автопробег "Дороги Памяти"

7 марта 16:52
Ледяной дождь обрушился на Центральный федеральный округ

7 марта 14:24
"Эйр Индия" выполнила первый в мире кругосветный рейс с женским экипажем

7 марта 11:39
Сотни фур с цветами скопились в очереди на Калининградской таможне

6 марта 16:51
В России впервые ввели квоты на генетические обследования

6 марта 15:38
ВОЗ: Загрязнение среды стоит жизни 1,7 млн детей ежегодно

6 марта 10:51
В Нижегородской области начался пересчет всех лесных зверей

1 марта 16:55
В Петербурге прощаются с выдающимся ученым Людвигом Фаддеевым

1 марта 15:02
Ученые создали препарат против наркотической зависимости

28 февраля 16:54
В Белгородской области врачи забыли в теле пациентки бинт

22 февраля 15:38
На пляже во Флориде был найден труп недоеденной акулы

22 февраля 13:15
 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25 >> 1858
 Главная новость дня Главная новость дня 
Российский Сбербанк продал свой бизнес на Украине Российский Сбербанк продал свой бизнес на Украине
 
 Эксклюзив Эксклюзив 
Пора ли продавать акции Apple? Пора ли продавать акции Apple?
 
  Топ новостей Опросы 
 Фоторепортажи: новости с подборкой фотографий Фоторепортажи 
Канье Уэст принял на себя роль визуального художника
У мужа Полины Гагариной умер отец
Марго Робби стала лицом журнала Vanity Fair
Киноманов ждет неделя супергероев
Маршрут построен захватит зрителей страшным сюжетом
 Новости партнеров
 Новости дня Новости дня 
 
Новость: В Бурятии завершилась "Байкальская рыбалка-2017"В Бурятии завершилась "Байкальская рыбалка-2017"
 
Новость: Российский Сбербанк продал свой бизнес на УкраинеРоссийский Сбербанк продал свой бизнес на Украине
 
Новость: В Австралии нашли крупнейший след динозавраВ Австралии нашли крупнейший след динозавра
 
Новость: Шторм "Дебби" обрушился на побережье северо-восточной АвстралииШторм "Дебби" обрушился на побережье северо-восточной Австралии
 
Новость: Дик Чейни: Путин ищет способ подорвать НАТОДик Чейни: Путин ищет способ подорвать НАТО
 
Новость: Трамп подпишет указ об отмене экологического плана ОбамыТрамп подпишет указ об отмене экологического плана Обамы
 
  Copyright © RIN 2000-
* Обратная связь
Контактная информация  
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ