Российская Информационная Сеть
English   Контакты
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ
ТОП-дайджест  Хроника  Эксклюзив  Фоторепортажи  Личное мнение  Погода  Комментарии  Поиск  RSS  Интернет-радио  
 Топ 20 сегодня Топ 20 сегодня 
В Индонезии из-за землетрясения погибло 52 человекаВ Индонезии из-за землетрясения погибло 52 человека
В Алеппо будет восстановлен медицинский палаточный лагерьВ Алеппо будет восстановлен медицинский палаточный лагерь
В Тель-Авиве появилась провокационная статуя премьер-министра НетаньяхуВ Тель-Авиве появилась провокационная статуя премьер-министра Нетаньяху...
далее топ дня...
 Фотожурнал: фото-топ за месяц, галерея всех фото Фотожурнал 
 Новости партнеров
 Топ новости разделов сегодня Топ новости разделов 
В Тель-Авиве появилась провокационная статуя премьер-министра НетаньяхуВ Тель-Авиве появилась провокационная статуя премьер-министра Нетаньяху...
Производство никеля и кобальта может быть экологичнымПроизводство никеля и кобальта может быть экологичным
В Судане из-за смены климата наступает голодВ Судане из-за смены климата наступает голод
Морская авиация получила первый арктический Ми-8Морская авиация получила первый арктический Ми-8
В Китае разрабатывают технологию распознавания лицВ Китае разрабатывают технологию распознавания лиц
В Индонезии из-за землетрясения погибло 52 человекаВ Индонезии из-за землетрясения погибло 52 человека
В Алеппо будет восстановлен медицинский палаточный лагерьВ Алеппо будет восстановлен медицинский палаточный лагерь
В Судане из-за смены климата наступает голодВ Судане из-за смены климата наступает голод
Дружба с экс-возлюбленными вызывает психические расстройстваДружба с экс-возлюбленными вызывает психические расстройства
Кит Харингтон сыграет в фильме "Смерть и жизнь Джона Ф. Донована"Кит Харингтон сыграет в фильме "Смерть и жизнь Джона Ф. Донована"
далее...
 Личное мнение Личное мнение 

 Новости о знаменитостях Знаменитости 
Новость: 9 июля 23:36: VIA-Летта (Дядюра Виолетта) feat. Пьер Нарцис - Лето (видео)VIA-Летта (Дядюра Виолетта) feat. Пьер Нарцис - Лето (видео)

Новость: 25 августа 09:35: Новый пляжный хитНовый пляжный хит


 Заплатим за ваше мнение!
Получайте до 1,5 долларов за каждую заполненную анкету!



 Новости общества Новости общества 
25 июня, 11:01

Новые эпидемиологические данные о безопасности препарата Лантус

Санофи (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) объявила сегодня новые результаты широкомасштабной программы эпидемиологических исследований, проведенной независимыми исследователями в странах северной Европы, на базе центра Kaiser Permanente в Северной и Южной Калифорнии и на базе Университета Северной Каролины в Соединенных Штатах Америки, что обеспечивает дальнейшие доказательства отсутствия повышения риска развития онкологических заболеваний у пациентов с сахарным диабетом, получавших препарат Лантусў (инсулин гларгин [на основе рДНК], по сравнению с пациентами, получавшими другие инсулины. Эти данные были представлены в рамках научной сессии 72 конгресса Американской диабетической ассоциации.

Для оценки риска развития онкологических заболеваний у больных сахарным диабетом и для получения более полных данных о применении инсулина гларгин на основе крупных баз данных, компанией Санофи была спонсирована программа эпидемиологических исследований - крупнейшая обсервационная программа подобного рода из когда-либо проводившихся до настоящего времени.

Полученные результаты еще раз подтверждают профиль безопасности препарата Лантусў, дополняя существующие данные1, полученные в результате анализа опыта применения препарата более чем у 80 тыс. пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях, и более 47 миллионов пациенто-лет терапии2, составляющих опыт применения инсулина гларгина.

"Санофи приветствует результаты эпидемиологических исследований, проведенных в странах Северной Европы и Соединенных Штатов Америки, подтверждающие безопасность препарата Лантусў", - заявил Жан-Пьер Ленер (Jean-Pierre Lehner), старший вице-президент, ведущий медицинский директор Санофи. - "Эти результаты убеждают работников здравоохранения, больных диабетом и лиц, осуществляющих за ними уход, в благоприятном профиле безопасности препарата Лантусў".

Исследование североевропейской базы данных [Симпозиум СТ-SY13 в рамках научной сессии 72 конференции Американской диабетической ассоциации]

Данное исследование является крупнейшим в своем роде, в нем участвовали 447 821 пациентов, применяющих инсулин, анализу подвергались более 1,5 миллионов пациенто-лет наблюдения. Средняя продолжительность наблюдения составила 3,1 лет для больных, получавших гларгин, и 3,5 лет для больных, получавших другие инсулины. При анализе основной гипотезы среди всех пациентов, применявших инсулин, и в первую очередь, среди получавших человеческий инсулин, в данном обсервационном исследовании не было установлено признаков повышения риска развития рака молочной железы у женщин (ОР: 1,12, 95% ДИ: 0,99 - 1,27), рака предстательной железы у мужчин (ОР: 1,11; 95% ДИ: 1,00 - 1,24) и колоректального рака у мужчин и женщин (ОР: 0,86, 95%: 0,76 - 0,98) у получавших инсулин гларгин по сравнению с другими инсулинами.

Кроме того, отсутствовали признаки более высокого риска у получавших инсулин гларгин против других инсулинов в свете предварительно утвержденной вторичной гипотезы (риск любых форм рака в совокупности) и экспериментальной гипотезы (риск рака легких или рака поджелудочной железы).

В заключение можно сказать, что полученные результаты не показали наличия более высокого риска рака при применении инсулина гларгин, по сравнению с другими инсулинами.

Ведущий исследователь, доктор философии Питер Бойл (Peter Boyle), президент Международного института профилактических исследований (iPRI), Лион, Франция, заявил: "Эти результаты обеспечивают дополнительные свидетельства того, что инсулин гларгин не повышает риска развития онкологических заболеваний.. Результаты данного исследования обнадеживают и пациентов, и медицинских работников".

Североевропейское исследование проводилось в пяти странах: Дании, Финляндии, Норвегии, Швеции и Швейцарии. Комитет по лекарственным средствам для человека (СНМР) в Европе выразил мнение о том, что результаты Североевропейского исследования обеспечивают важные дополнительные сведения, дающие лучшее понимание безопасности препарата Лантусў.

Исследование Kaiser-Permanente [Симпозиум СТ-SY13 в рамках научной сессии 72 конференции Американской диабетической ассоциации]

Основной анализ исследования базы данных США (на основе регистров больных сахарным диабетом Kaiser Permanente в Северной и Южной Калифорнии, включавших 115 тыс. больных со средней продолжительностью терапии гларгином 1,2 года и терапии нейтральным протамином Хагедорна (НПХ) 1,4 года (Инсулины Лантусў и НПХ соответственно) не выявил связи между применением инсулина гларгин и увеличением риска развития рака молочной железы (ОР: 1,0, 95% ДИ: 0,9 - 1,3), рака предстательной железы (ОР: 0,7, 95% ДИ: 0,6 - 0,9) или колоректального рака (ОР: 1,0, 95% ДИ: 0,8 - 1,2) (основные конечные точки). Кроме того, не было обнаружено связи между применением препарата Лантусў и увеличением риска развития любого онкологического заболевания (ОР: 0,9, 95% ДИ: 0,9 - 1,0) (дополнительная конечная точка).

В рамках поданализа с использованием одной специфической методологии (подсчет доз) отмечались предположения о наличии очень скромного увеличения риска развития рака молочной железы у пациенток, получавших препарат Лантусў в течение двух лет и более. При изменении методологии (подсчет по рецептам) такой связи обнаружено не было. Ведущий исследователь, доктор философии Лорел Хейбель (Laurel Habel), ученый-исследователь исследовательского отдела в Северной Калифорнии Kaiser Permanente отметил, что к результатам исследования следует относиться осторожно, учитывая относительно короткую продолжительность применения гларгина, малое количество событий и большое число исследовавшихся связей.

Исследование североевропейской базы данных и исследование в США с использованием регистров больных сахарным диабетом Kaiser Permanente в Северной и Южной Калифорнии было одобрено Европейским агентством по лекарственным препаратам (ЕМА).

Результаты анализа базы данных MedAssurant [Симпозиум СТ-SY13 в рамках научной сессии 72 конференции Американской диабетической ассоциации]

Исследование базы данных США было дополнено результатами, предоставленными двумя исследователями на базе Университета Северной Каролины по данным базы данных здравоохранения MedAssurant (43306 пациентов, получавших гларгин и 9147 больных, получавших НПХ, средняя продолжительность терапии: 1,2 года в группе получавших гларгин и 1,1 года в группе получавших НПХ). Не было обнаружено признаков увеличения риска развития рака, в частности, рака молочной железы.

"Данный строгий анализ данных высокого качества в США указывает на отсутствие связи между применением инсулина гларгин и увеличением риска развития онкологических заболеваний", - сделал вывод доктор Джон Бьюз (John Buse), доктор философии, бывший президент Американской диабетической ассоциации, Директор центра по лечению сахарного диабета при Университете Северной Каролины, США, возглавлявший исследования по базам данных в США.

Как и в случае результатов Североевропейского исследования, данные исследований по базам данных Kaiser Permanente и MedAssurant в США не выявили связи между применением препарата Лантусў и повышением риска развития онкологических заболеваний среди пациентов, получавших инсулин. В настоящее время ожидаются результаты третьего обсервационного исследования - Международного исследования применения инсулина и рака (ISICA), которое будет завершено в 2012 г.

О программе эпидемиологических исследований
Санофи спонсирует крупномасштабную методологически-выверенную программу эпидемиологических исследований в сотрудничестве с Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) и с органами здравоохранения разных стран мира. Программа эпидемиологических исследований включает Североевропейское эпидемиологическое исследование и два дополнительных крупных исследования, проводимых независимыми исследователями. Так исследование базы данных в США (Kaiser Permanente) проводилось доктором Джоном Бьюзом (John Buse), доктором философии, бывшим президентом Американской диабетической ассоциации и директором центра по лечению сахарного диабета на базе Школы медицины Университета Северной Каролины. Международное исследование применения инсулина и рака (ISICA), в котором исследуется конкретно рак молочной железы, проводит Люшиен Эйбенхем (Luceien Abenhaim) профессор по санитарно-эпидемиологическим дисциплинам Парижского университета и бывший министр здравоохранения Франции. Исследование ISICA в настоящее время проводится во Франции, Великобритании и Канаде. Предполагается, что оно завершится в 2012 г.

О сахарном диабете
Диабет - хроническое заболевание, которое развивается в случае, когда поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина (гормона, регулирующего концентрацию глюкозы в крови), или в случаях, когда организм не способен эффективно использовать вырабатываемый им инсулин, или при наличии обоих причин. Это приводит к повышению концентрации глюкозы в крови (гипергликемия). С течением времени неконтролируемая гипергликемия приводит к макрососудистым и микрососудистым осложнениям диабета.3 К макрососудистым осложнениям, затрагивающим крупные кровеносные сосуды, относят инфаркты, инсульты и болезнь периферических сосудов. Микрососудистые осложнения поражают мелкие кровеносные сосуды глаз (ретинопатия), почек (нефропатия) и нервов (нейропатия). Распространенность сахарного диабета 2 типа растет с угрожающей скоростью. На сегодняшний день этим заболеванием страдает более 310 миллионов человек в мире.4

О диабетическом подразделении Санофи
Санофи стремится помочь людям справляться с комплексными проблемами, связанными с сахарным диабетом, став полноценным партнером, представляющим инновационные интегрированные решения. Санофи выпускает препараты для парентерального и перорального применения у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа. Новые препараты в стадии разработки также включают в себя агонист ГПП-1 (глюкагонподобного пептида 1) в форме инъекций для применения 1 раз в сутки в качестве монотерапии и в комбинации с базальными инсулинами и/или в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами

Для просмотра электронного пресс-пакета документов Санофи в рамках ADA перейдите по ссылке www.epresspack2.net/Sanofi-at-ADA/

О Санофи
Санофи - ведущая мировая диверсифицированная фармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и распространением терапевтических решений, отвечающих нуждам пациентов. Санофи занимает сильные позиции в области здравоохранения, опираясь на семь платформ роста: сахарный диабет, вакцины для человека, инновационные препараты, редкие заболевания, товары для здоровья, развивающиеся рынки и ветеринарные препараты. Санофи представлена на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.
[Читать все комментарии] [Напечатать новость]
  Комментарии к новости 
[Добавить комментарий]

Комментариев к этой новости пока нет. Добавьте первым свой комментарий!
[Добавить комментарий]
 Хроника новостей: Новости общества Хроника новостей 
В Уфе вынесен приговор заводчице кавказских овчарок

6 декабря 16:50
В Москве объявили лауреатов премии Галена

2 декабря 15:39
Спальные кварталы в Подмосковье останутся без жителей

1 декабря 16:56
В России проходит Всероссийская акция "Стоп ВИЧ/СПИД"

30 ноября 16:55
В Якутии в эксплуатацию ввели сразу 3 котельные

30 ноября 14:00
В Канзасе в парке были обнаружены монстры и Санта-Клаусы

30 ноября 13:19
Активисты ОНФ инициировали прокурорскую проверку недостроев

28 ноября 15:14
В Калининграде 300 моряков Балтийского флота получили квартиры

25 ноября 14:34
В Краснодарском крае открыли 3-уровневую дорожную развязку

24 ноября 16:53
В Приморье жители разрушенного поселка обратились в прокуратуру

24 ноября 15:52
Витамин D не помогает предотвратить болезни

24 ноября 13:02
В Башкирии живому человеку выписали свидетельство о смерти

18 ноября 16:00
Рыбный рынок в Сиэтле стал источником плотоядных бактерий

18 ноября 12:53
Библейская плита была продана за $850 тыс

18 ноября 11:46
В Якутии реконструируют федеральную трассу "Колыма"

17 ноября 16:47
Красноярские хирурги впервые провели операции по пересадке печени и сердца

16 ноября 16:55
На Урале аномальные морозы

15 ноября 14:34
Российские призывники будут питаться в ресторанах

11 ноября 16:55
В Китае найдены останки крылатого динозавра

11 ноября 13:33
В Хибинах открывается туристический сезон

10 ноября 16:50
На центральную Россию обрушились снегопады

10 ноября 15:25
В Минске программист создал роботизированный протез

8 ноября 16:49
На Россию обрушился мощный циклон

8 ноября 14:13
По Красной площади сегодня прошла техника времен ВОВ

7 ноября 17:06
В Ростове-на-Дону простились с великим клоуном Олегом Поповом

7 ноября 15:11
Полиция нашла в сумке женщины детеныша коалы

7 ноября 13:41
Магадан остался без снега

2 ноября 16:52
В Кемеровской области открыли новый железнодорожный вокзал

2 ноября 15:57
В Свердловской области семья пытается выжить в полуразрушенном бараке

2 ноября 15:17
Транспортная прокуратура проверяет свалки бытовых отходов

1 ноября 17:02
 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25 >> 1856
 Главная новость дня Главная новость дня 
В Судане из-за смены климата наступает голод В Судане из-за смены климата наступает голод
 
 Эксклюзив Эксклюзив 
Пора ли продавать акции Apple? Пора ли продавать акции Apple?
 
  Топ новостей Опросы 
 Фоторепортажи: новости с подборкой фотографий Фоторепортажи 
Натали Портман сыграет хрупкую женщину Дикого Запада
Канье Уэст принял на себя роль визуального художника
Лидер группы Motorhead скончался от рака
Вышел новый трейлер 6 сезона Игры престолов (видео)
Кенни Уэст выпустил новый альбом
 Новости партнеров
 Новости дня Новости дня 
 
Новость: В Судане из-за смены климата наступает голодВ Судане из-за смены климата наступает голод
 
Новость: Обама признал ответственность Вашингтона за появление ИГИЛОбама признал ответственность Вашингтона за появление ИГИЛ
 
Новость: Тайвань надеется на дипломатические отношения с СШАТайвань надеется на дипломатические отношения с США
 
Новость: Япония наращивает военную мощь страныЯпония наращивает военную мощь страны
 
Новость: В Москве назвали лауреатов литературной премии "Большая книга"В Москве назвали лауреатов литературной премии "Большая книга"
 
Новость: Футболист Рашаан Салаам был найден мертвымФутболист Рашаан Салаам был найден мертвым
 
  Copyright © RIN 2000-
* Обратная связь
Контактная информация  
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ