Российская Информационная Сеть
English   Контакты
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ
ТОП-дайджест  Хроника  Эксклюзив  Фоторепортажи  Личное мнение  Погода  Комментарии  Поиск  RSS  Интернет-радио  
 Топ 20 сегодня Топ 20 сегодня 
ФБР допросит старшего советника Белого дома Джареда КушнераФБР допросит старшего советника Белого дома Джареда Кушнера
далее топ дня...
 Фотожурнал: фото-топ за месяц, галерея всех фото Фотожурнал 
 Новости партнеров
 Топ новости разделов сегодня Топ новости разделов 
ФБР допросит старшего советника Белого дома Джареда КушнераФБР допросит старшего советника Белого дома Джареда Кушнера
В Индии вспыхнули протесты из-за высоких налогов на товары для женщинВ Индии вспыхнули протесты из-за высоких налогов на товары для женщин
В Москве открывают новый храмВ Москве открывают новый храм
Российские ученые создали новый эталон килограммаРоссийские ученые создали новый эталон килограмма
Мир подвергся массовым кибератакамМир подвергся массовым кибератакам
В Ставрополье реки возвращаются в свои берегаВ Ставрополье реки возвращаются в свои берега
Манчестерский террорист Салман Абеди готовился к атаке в СирииМанчестерский террорист Салман Абеди готовился к атаке в Сирии
Манчестерский террорист Салман Абеди готовился к атаке в СирииМанчестерский террорист Салман Абеди готовился к атаке в Сирии
Дружба с экс-возлюбленными вызывает психические расстройстваДружба с экс-возлюбленными вызывает психические расстройства
Бывшая модель Дани Мазерс получила тюремный срокБывшая модель Дани Мазерс получила тюремный срок
далее...
 Личное мнение Личное мнение 

 Новости о знаменитостях Знаменитости 
Новость: 29 июля 16:01: Звездная Coca-Cola - самый яркий летний хит на Europa Plus LiveЗвездная Coca-Cola - самый яркий летний хит на Europa Plus Live

Новость: 9 июля 23:36: VIA-Летта (Дядюра Виолетта) feat. Пьер Нарцис - Лето (видео)VIA-Летта (Дядюра Виолетта) feat. Пьер Нарцис - Лето (видео)


 Заплатим за ваше мнение!
Получайте до 1,5 долларов за каждую заполненную анкету!



 Новости общества Новости общества 
25 июня, 11:01

Новые эпидемиологические данные о безопасности препарата Лантус

Санофи (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) объявила сегодня новые результаты широкомасштабной программы эпидемиологических исследований, проведенной независимыми исследователями в странах северной Европы, на базе центра Kaiser Permanente в Северной и Южной Калифорнии и на базе Университета Северной Каролины в Соединенных Штатах Америки, что обеспечивает дальнейшие доказательства отсутствия повышения риска развития онкологических заболеваний у пациентов с сахарным диабетом, получавших препарат Лантусў (инсулин гларгин [на основе рДНК], по сравнению с пациентами, получавшими другие инсулины. Эти данные были представлены в рамках научной сессии 72 конгресса Американской диабетической ассоциации.

Для оценки риска развития онкологических заболеваний у больных сахарным диабетом и для получения более полных данных о применении инсулина гларгин на основе крупных баз данных, компанией Санофи была спонсирована программа эпидемиологических исследований - крупнейшая обсервационная программа подобного рода из когда-либо проводившихся до настоящего времени.

Полученные результаты еще раз подтверждают профиль безопасности препарата Лантусў, дополняя существующие данные1, полученные в результате анализа опыта применения препарата более чем у 80 тыс. пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях, и более 47 миллионов пациенто-лет терапии2, составляющих опыт применения инсулина гларгина.

"Санофи приветствует результаты эпидемиологических исследований, проведенных в странах Северной Европы и Соединенных Штатов Америки, подтверждающие безопасность препарата Лантусў", - заявил Жан-Пьер Ленер (Jean-Pierre Lehner), старший вице-президент, ведущий медицинский директор Санофи. - "Эти результаты убеждают работников здравоохранения, больных диабетом и лиц, осуществляющих за ними уход, в благоприятном профиле безопасности препарата Лантусў".

Исследование североевропейской базы данных [Симпозиум СТ-SY13 в рамках научной сессии 72 конференции Американской диабетической ассоциации]

Данное исследование является крупнейшим в своем роде, в нем участвовали 447 821 пациентов, применяющих инсулин, анализу подвергались более 1,5 миллионов пациенто-лет наблюдения. Средняя продолжительность наблюдения составила 3,1 лет для больных, получавших гларгин, и 3,5 лет для больных, получавших другие инсулины. При анализе основной гипотезы среди всех пациентов, применявших инсулин, и в первую очередь, среди получавших человеческий инсулин, в данном обсервационном исследовании не было установлено признаков повышения риска развития рака молочной железы у женщин (ОР: 1,12, 95% ДИ: 0,99 - 1,27), рака предстательной железы у мужчин (ОР: 1,11; 95% ДИ: 1,00 - 1,24) и колоректального рака у мужчин и женщин (ОР: 0,86, 95%: 0,76 - 0,98) у получавших инсулин гларгин по сравнению с другими инсулинами.

Кроме того, отсутствовали признаки более высокого риска у получавших инсулин гларгин против других инсулинов в свете предварительно утвержденной вторичной гипотезы (риск любых форм рака в совокупности) и экспериментальной гипотезы (риск рака легких или рака поджелудочной железы).

В заключение можно сказать, что полученные результаты не показали наличия более высокого риска рака при применении инсулина гларгин, по сравнению с другими инсулинами.

Ведущий исследователь, доктор философии Питер Бойл (Peter Boyle), президент Международного института профилактических исследований (iPRI), Лион, Франция, заявил: "Эти результаты обеспечивают дополнительные свидетельства того, что инсулин гларгин не повышает риска развития онкологических заболеваний.. Результаты данного исследования обнадеживают и пациентов, и медицинских работников".

Североевропейское исследование проводилось в пяти странах: Дании, Финляндии, Норвегии, Швеции и Швейцарии. Комитет по лекарственным средствам для человека (СНМР) в Европе выразил мнение о том, что результаты Североевропейского исследования обеспечивают важные дополнительные сведения, дающие лучшее понимание безопасности препарата Лантусў.

Исследование Kaiser-Permanente [Симпозиум СТ-SY13 в рамках научной сессии 72 конференции Американской диабетической ассоциации]

Основной анализ исследования базы данных США (на основе регистров больных сахарным диабетом Kaiser Permanente в Северной и Южной Калифорнии, включавших 115 тыс. больных со средней продолжительностью терапии гларгином 1,2 года и терапии нейтральным протамином Хагедорна (НПХ) 1,4 года (Инсулины Лантусў и НПХ соответственно) не выявил связи между применением инсулина гларгин и увеличением риска развития рака молочной железы (ОР: 1,0, 95% ДИ: 0,9 - 1,3), рака предстательной железы (ОР: 0,7, 95% ДИ: 0,6 - 0,9) или колоректального рака (ОР: 1,0, 95% ДИ: 0,8 - 1,2) (основные конечные точки). Кроме того, не было обнаружено связи между применением препарата Лантусў и увеличением риска развития любого онкологического заболевания (ОР: 0,9, 95% ДИ: 0,9 - 1,0) (дополнительная конечная точка).

В рамках поданализа с использованием одной специфической методологии (подсчет доз) отмечались предположения о наличии очень скромного увеличения риска развития рака молочной железы у пациенток, получавших препарат Лантусў в течение двух лет и более. При изменении методологии (подсчет по рецептам) такой связи обнаружено не было. Ведущий исследователь, доктор философии Лорел Хейбель (Laurel Habel), ученый-исследователь исследовательского отдела в Северной Калифорнии Kaiser Permanente отметил, что к результатам исследования следует относиться осторожно, учитывая относительно короткую продолжительность применения гларгина, малое количество событий и большое число исследовавшихся связей.

Исследование североевропейской базы данных и исследование в США с использованием регистров больных сахарным диабетом Kaiser Permanente в Северной и Южной Калифорнии было одобрено Европейским агентством по лекарственным препаратам (ЕМА).

Результаты анализа базы данных MedAssurant [Симпозиум СТ-SY13 в рамках научной сессии 72 конференции Американской диабетической ассоциации]

Исследование базы данных США было дополнено результатами, предоставленными двумя исследователями на базе Университета Северной Каролины по данным базы данных здравоохранения MedAssurant (43306 пациентов, получавших гларгин и 9147 больных, получавших НПХ, средняя продолжительность терапии: 1,2 года в группе получавших гларгин и 1,1 года в группе получавших НПХ). Не было обнаружено признаков увеличения риска развития рака, в частности, рака молочной железы.

"Данный строгий анализ данных высокого качества в США указывает на отсутствие связи между применением инсулина гларгин и увеличением риска развития онкологических заболеваний", - сделал вывод доктор Джон Бьюз (John Buse), доктор философии, бывший президент Американской диабетической ассоциации, Директор центра по лечению сахарного диабета при Университете Северной Каролины, США, возглавлявший исследования по базам данных в США.

Как и в случае результатов Североевропейского исследования, данные исследований по базам данных Kaiser Permanente и MedAssurant в США не выявили связи между применением препарата Лантусў и повышением риска развития онкологических заболеваний среди пациентов, получавших инсулин. В настоящее время ожидаются результаты третьего обсервационного исследования - Международного исследования применения инсулина и рака (ISICA), которое будет завершено в 2012 г.

О программе эпидемиологических исследований
Санофи спонсирует крупномасштабную методологически-выверенную программу эпидемиологических исследований в сотрудничестве с Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) и с органами здравоохранения разных стран мира. Программа эпидемиологических исследований включает Североевропейское эпидемиологическое исследование и два дополнительных крупных исследования, проводимых независимыми исследователями. Так исследование базы данных в США (Kaiser Permanente) проводилось доктором Джоном Бьюзом (John Buse), доктором философии, бывшим президентом Американской диабетической ассоциации и директором центра по лечению сахарного диабета на базе Школы медицины Университета Северной Каролины. Международное исследование применения инсулина и рака (ISICA), в котором исследуется конкретно рак молочной железы, проводит Люшиен Эйбенхем (Luceien Abenhaim) профессор по санитарно-эпидемиологическим дисциплинам Парижского университета и бывший министр здравоохранения Франции. Исследование ISICA в настоящее время проводится во Франции, Великобритании и Канаде. Предполагается, что оно завершится в 2012 г.

О сахарном диабете
Диабет - хроническое заболевание, которое развивается в случае, когда поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина (гормона, регулирующего концентрацию глюкозы в крови), или в случаях, когда организм не способен эффективно использовать вырабатываемый им инсулин, или при наличии обоих причин. Это приводит к повышению концентрации глюкозы в крови (гипергликемия). С течением времени неконтролируемая гипергликемия приводит к макрососудистым и микрососудистым осложнениям диабета.3 К макрососудистым осложнениям, затрагивающим крупные кровеносные сосуды, относят инфаркты, инсульты и болезнь периферических сосудов. Микрососудистые осложнения поражают мелкие кровеносные сосуды глаз (ретинопатия), почек (нефропатия) и нервов (нейропатия). Распространенность сахарного диабета 2 типа растет с угрожающей скоростью. На сегодняшний день этим заболеванием страдает более 310 миллионов человек в мире.4

О диабетическом подразделении Санофи
Санофи стремится помочь людям справляться с комплексными проблемами, связанными с сахарным диабетом, став полноценным партнером, представляющим инновационные интегрированные решения. Санофи выпускает препараты для парентерального и перорального применения у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа. Новые препараты в стадии разработки также включают в себя агонист ГПП-1 (глюкагонподобного пептида 1) в форме инъекций для применения 1 раз в сутки в качестве монотерапии и в комбинации с базальными инсулинами и/или в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами

Для просмотра электронного пресс-пакета документов Санофи в рамках ADA перейдите по ссылке www.epresspack2.net/Sanofi-at-ADA/

О Санофи
Санофи - ведущая мировая диверсифицированная фармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и распространением терапевтических решений, отвечающих нуждам пациентов. Санофи занимает сильные позиции в области здравоохранения, опираясь на семь платформ роста: сахарный диабет, вакцины для человека, инновационные препараты, редкие заболевания, товары для здоровья, развивающиеся рынки и ветеринарные препараты. Санофи представлена на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.
[Читать все комментарии] [Напечатать новость]
  Комментарии к новости 
[Добавить комментарий]

Комментариев к этой новости пока нет. Добавьте первым свой комментарий!
[Добавить комментарий]
 Хроника новостей: Новости общества Хроника новостей 
В Индонезии 83 мужчины были наказаны за гомосексуализм

24 мая 16:52
Ученые обнаружили в Волге чужеродный планктон

23 мая 16:53
В Красноярске разбитый асфальт стал причиной десятков ДТП

22 мая 16:51
В Башкирии открылся сезон охоты на браконьеров

22 мая 14:49
В Москве температура прогреется до 20 градусов

18 мая 15:42
Король Нидерландов тайно работает пилотом

18 мая 09:53
В Петербурге врачи восстановили пальцы девушке с генетическим заболеванием

17 мая 16:47
Принцесса Японии Мако отказалась от королевского статуса

17 мая 11:32
В Индии суд разрешил сделать аборт изнасилованной девушке

17 мая 10:38
В России создадут банк глубоководных организмов

15 мая 16:52
Российские авиакомпании начинают льготные перевозки в Крым

15 мая 15:37
В Москве началось голосование по программе реновации

15 мая 14:31
В Канаде на выставке покажут уникального нодозавра

15 мая 13:28
В Крыму сегодня стартовало очередное грандиозное строительство

12 мая 16:45
В Центральную Россию неожиданно вернулась зима

12 мая 15:26
В США гусь обесточил весь город (видео)

10 мая 15:15
В Новосибирске женщина поместила ребенка в мусорный бак

5 мая 16:45
Ученые разработали лекарство против туберкулеза

4 мая 16:55
В Крыму завершился один из основных этапов строительства моста

4 мая 14:21
Финал Кубка России по футболу закончился дракой

3 мая 16:51
Ученые разрабатывают 3 препарата для лечения рака

2 мая 16:51
ГИБДД России проводит рейды по выявлению пьяных водителей

2 мая 16:14
В Петербурге прошла конференция по церковному социальному служению

28 апреля 16:51
Жители поселка Масловский дышат отравленными испарениями

26 апреля 15:36
В Иркутске заработал крупнейший в стране скалодром

24 апреля 16:45
На Северном полюсе стартовала экспедиция ученых РАН

24 апреля 15:46
В России сегодня стартовала акция "Георгиевская лента"

24 апреля 14:32
Ученые выясняют, откуда берутся молнии

21 апреля 16:48
На Байкале инспекторы выгоняют рыбаков со льда

17 апреля 16:58
Младенец родился в поезде Кисловодск - Тында

17 апреля 16:14
 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25 >> 1860
 Главная новость дня Главная новость дня 
Манчестерский террорист Салман Абеди готовился к атаке в Сирии Манчестерский террорист Салман Абеди готовился к атаке в Сирии
 
 Эксклюзив Эксклюзив 
Пора ли продавать акции Apple? Пора ли продавать акции Apple?
 
  Топ новостей Опросы 
 Фоторепортажи: новости с подборкой фотографий Фоторепортажи 
Скончался певец Дэвид Боуи
Крис Кельми упал со 2 этажа
Скончался актер Марат Гарипов
Крис Кельми упал со 2 этажа
Восьмой сезон сериала Игра престолов будет последним
 Новости партнеров
 Новости дня Новости дня 
 
Новость: Площадь лесных пожаров в Сибири за сутки возросла в 4 разаПлощадь лесных пожаров в Сибири за сутки возросла в 4 раза
 
Новость: В Ставрополье реки возвращаются в свои берегаВ Ставрополье реки возвращаются в свои берега
 
Новость: Бывшая модель Дани Мазерс получила тюремный срокБывшая модель Дани Мазерс получила тюремный срок
 
Новость: В Индии вспыхнули протесты из-за высоких налогов на товары для женщинВ Индии вспыхнули протесты из-за высоких налогов на товары для женщин
 
Новость: На побережье Сицилии проходит саммит G-7На побережье Сицилии проходит саммит G-7
 
Новость: Манчестерский террорист Салман Абеди готовился к атаке в СирииМанчестерский террорист Салман Абеди готовился к атаке в Сирии
 
  Copyright © RIN 2000-
* Обратная связь
Контактная информация  
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ