Российская Информационная Сеть
English   Контакты
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ
ТОП-дайджест  Хроника  Эксклюзив  Фоторепортажи  Личное мнение  Погода  Комментарии  Поиск  RSS  Интернет-радио  
 Топ 20 сегодня Топ 20 сегодня 
Путин оценил результаты "генеральной уборки" в АрктикеПутин оценил результаты "генеральной уборки" в Арктике
Пилот лайнера American Airlines умер во время полетаПилот лайнера American Airlines умер во время полета
Маккейн выступает за увеличение расходов на военные нуждыМаккейн выступает за увеличение расходов на военные нужды
далее топ дня...
 Фотожурнал: фото-топ за месяц, галерея всех фото Фотожурнал 
 Новости партнеров
 Топ новости разделов сегодня Топ новости разделов 
Маккейн выступает за увеличение расходов на военные нуждыМаккейн выступает за увеличение расходов на военные нужды
Российский Сбербанк продал свой бизнес на УкраинеРоссийский Сбербанк продал свой бизнес на Украине
Путин оценил результаты "генеральной уборки" в АрктикеПутин оценил результаты "генеральной уборки" в Арктике
В Петрозаводске возобновились испытания новейшего экранопланаВ Петрозаводске возобновились испытания новейшего экраноплана
СМИ: популярные мессенджеры будут работать под закономСМИ: популярные мессенджеры будут работать под законом
Пилот лайнера American Airlines умер во время полетаПилот лайнера American Airlines умер во время полета
В Индии напали на африканских студентовВ Индии напали на африканских студентов
В Магадане бездомные собаки набросились на ребенкаВ Магадане бездомные собаки набросились на ребенка
Дружба с экс-возлюбленными вызывает психические расстройстваДружба с экс-возлюбленными вызывает психические расстройства
Вуди Харрельсон бросил курить травуВуди Харрельсон бросил курить траву
далее...
 Личное мнение Личное мнение 

 Новости о знаменитостях Знаменитости 
Новость: 22 июля 09:00: Родион Газманов устроил "Самый яркий день"Родион Газманов устроил "Самый яркий день"

Новость: 21 июля 08:55: John MartinJohn Martin


 Заплатим за ваше мнение!
Получайте до 1,5 долларов за каждую заполненную анкету!



 Новости общества Новости общества 
4 сентября, 15:51

Новые результаты применения препарата трастузумаб эмтанзин (T-DM1)

Новости общества: Новые результаты применения препарата трастузумаб эмтанзин (T-DM1)
Новые результаты исследования III фазы EMILIA показали, что применение препарата трастузумаб эмтанзин (T-DM1) компании Рош значительно увеличивает продолжительность жизни больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы

В исследовании III фазы EMILIA достигнута одна из первичных конечных точек - увеличение общей выживаемости

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила обновленные результаты исследования III фазы EMILIA, которые показали, что применение препарата трастузумаб эмтанзин (T-DM1) значительно увеличивает продолжительность жизни (увеличение общей выживаемости) больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) в сравнении с терапией комбинацией лапатиниб и Кселода (капецитабин). Исследование EMILIA, в которое включены ранее получавшие Герцептин (трастузумаб) и таксаны больные HER2-позитивным мРМЖ, достигло обеих первичных конечных точек - значимого увеличения общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП). Результаты исследования будут представлены на предстоящих конгрессах.

Входящая в Группу Рош компания Genentech подала заявку на регистрацию биопрепарата трастузумаб эмтанзин в Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (FDA), a компания Рош планирует подать заявку на регистрацию в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).

"Мы рады объявить, что продолжительность жизни больных этой агрессивной формой рака молочной железы, получавших препарат трастузумаб эмтанзин, была значительно дольше в сравнении с получавшими стандартную терапию пациентами, - сообщил Хал Баррон, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. - Мы верим, что конъюгаты антитело-лекарственный препарат обладают необходимым потенциалом, чтобы в будущем изменить подход к лечению рака. Мы надеемся на плодотворное сотрудничество с регуляторными органами и предоставление нового метода лечения больным HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы".

Исходя из полученных результатов по общей выживаемости, пациенткам в группе лечения комбинацией лапатиниба и Кселоды в исследовании EMILIA будет предложена возможность терапии препаратом трастузумаб эмтанзин.

Трастузумаб эмтанзин является конъюгатом антитела и лекарственного препарата (ADC), применение которого изучалось в лечении HER2-позитивных злокачественных новообразований. Препарат состоит из антитела трастузумаб и химиопрепарата DM1, которые связаны стабильным линкером.

Трастузумаб эмтанзин разработан как ингибитор HER2 сигнального пути, который обеспечивает доставку химиотерапевтического средства DM1 непосредственно в HER2-позитивные клетки опухоли. Компания Рош занимается исследованием HER2 сигнального пути на протяжении трех десятилетий. Разработка таргетных средств, мишенью для которых является HER2 сигнальный путь, представляет собой один из первых успешных примеров персонализированной медицины.

Об исследовании EMILIA

Исследование EMILIA (TDM4370g/BO21977) - международное рандомизированное открытое исследование III фазы по изучению эффективности препарата трастузумаб эмтанзин в режиме монотерапии в сравнении с комбинацией лапатиниба и Кселоды. В исследование включен 991 пациент с HER2-позитивным местно-распространённым или метастатическим раком молочной железы после прогрессирования заболевания на фоне терапии Герцептином в комбинации с химиотерапией с включением таксанов.

Первичные конечные точки оценки эффективности включают в себя ВБП (по оценке независимых экспертов) и общую выживаемость. Другими конечными точками исследования являются однолетняя и двухлетняя выживаемость, профиль безопасности, выживаемость без прогрессирования заболевания по оценке исследователя, частота объективного ответа, длительность ответа и качество жизни.

Обновленные результаты исследования EMILIA по общей выживаемости
В данном анализе общей выживаемости исследования III фазы EMILIA значение показателей пересекло заранее установленный критерий оценки. Это показало, что трастузумаб эмтанзин значимо увеличивает продолжительность жизни больных HER2-позитивным мРМЖ в сравнении с терапией комбинацией лапатиниба и Кселоды.

Представленные ранее результаты исследования EMILIA

Результаты исследования EMILIA были представлены на 48-й ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) в июне 2012 года1:
- По оценке независимых экспертов наблюдалось значимое увеличение продолжительности периода, в течение которого пациентки, получавшие трастузумаб эмтанзин (n=495), жили без прогрессирования заболевания, в сравнении с аналогичным показателем у тех, кто получал лапатиниб и Кселоду (n=496).
- У пациенток, получавших трастузумаб эмтанзин, риск прогрессирования заболевания снизился на 35% в сравнении с теми, кто получал терапию комбинацией лапатиниба и Кселоды (HR=0,65, p<0,0001; медиана ВБП 9,6 месяцев и 6,4 месяца, соответственно).
- У пациенток, получавших трастузумаб эмтанзин, нежелательные явления (НЯ) третьей степени тяжести и выше наблюдались реже, чем у тех, кто получал лапатиниб и Кселоду (40,8% в сравнении с 57%). Среди нежелательных явлений 3 степени тяжести и выше (у более чем 2% пациенток) в группе больных, получавших трастузумаб эмтанзин, чаще наблюдались: снижение количества тромбоцитов (12,9% в сравнении с 0,2%), повышенные уровни ферментов печени (аспартатаминотрансфераза: 4,3% в сравнении с 0,8%; аланинаминотрансфераза: 2,9% в сравнении с 1,4%; у большинства пациентов эти значения нормализовались к моменту введения следующей дозы препарата трастузумаб эмтанзин) и анемия (2,7% в сравнении с 1,6%).
- Предыдущий промежуточный анализ общей выживаемости продемонстрировал тенденцию к увеличению общей выживаемости у пациенток, получавших трастузумаб эмтанзин в сравнении с теми, кто получал комбинацию лапатиниба и Кселоды. Тем не менее, на момент промежуточного анализа данные не были статистически значимыми.

Информация о препарате трастузумаб эмтанзин (T-DM1)

Трастузумаб эмтанзин (T-DM1) представляет собой конъюгат антитела и химиопрепарата (ADC). В настоящее время T-DM1 исследуется в лечении HER2-позитивных злокачественных опухолей. Он состоит из антитела трастузумаб и химиотерапевтического агента DM1, которые соединены стабильным связующим линкером. Трастузумаб эмтанзин сочетает терапевтические эффекты трастузумаба и DM1. Трастузумаб эмтанзин (T-DM1) был разработан как ингибитор HER2 сигнального пути со свойством таргетной доставки химиопрепарата DM1 непосредственно в экспрессирующие HER2 опухолевые клетки. Трастузумаб эмтанзин связывается с HER2-рецепторами на поверхности опухолевых клеток и блокирует неконтролируемую активацию сигнальных путей, приводящую к росту опухоли, а также вызывает гибель клеток опухоли за счет активации иммунной системы. Внутри злокачественных клеток действие препарата трастузумаб эмтанзин направлено на их уничтожение за счёт высвобождения DM1.

Компания Genentech, входящая в Группу Рош, запатентовала технологию синтеза и производства препарата трастузумаб эмтанзин в рамках соглашения с компанией ImmunoGen, Inc.
В настоящее время на основании данных, полученных в ходе исследований препарата трастузумаб эмтанзин, Рош и Genentech разрабатывают около 25 подобных конъюгатов (ADC).

Информация о раке молочной железы

Во всем мире рак молочной железы является наиболее частым злокачественным новообразованием у женщин - ежегодно диагностируется примерно 1,4 миллиона новых случаев, более 450 тысяч женщин умирает от данного заболевания каждый год2. При HER2-позитивном РМЖ на поверхности опухолевых клеток в большом количестве экспрессируются рецепторы человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2). Такая гиперэкспрессия называется "позитивный HER2 статус" и определяется у 15-20% женщин, страдающих раком молочной железы3. HER2-позитивный рак является особенно агрессивной формой рака молочной железы4.

О компании Рош

Компания Рош входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2011 году составили более 8 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 42,5 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru

Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.
[Читать все комментарии] [Напечатать новость]
  Комментарии к новости 
[Добавить комментарий]

Комментариев к этой новости пока нет. Добавьте первым свой комментарий!
[Добавить комментарий]
 Хроника новостей: Новости общества Хроника новостей 
Приморский океанариум вновь открывает двери для посетителей

29 марта 16:51
В России началась подготовка к шествию "Бессмертного полка"

29 марта 15:41
В Бурятии завершилась "Байкальская рыбалка-2017"

28 марта 16:50
На Урале началось строительство дороги в поселок Серебрянка

28 марта 15:32
В Австралии нашли крупнейший след динозавра

28 марта 12:41
Во Владикавказе началась глобальная реконструкция мостов

27 марта 16:49
В Донецке представили книгу сербского снайпера

27 марта 14:28
Лондон объединился против террора

24 марта 09:38
Жители Урала стали жертвами недобросовестных юристов

23 марта 16:13
В Таиланде умерла черепаха, которая проглотила 915 монет

21 марта 16:50
В Крыму запущена программа "Земский доктор"

21 марта 15:32
В Калининграде начинается масштабный ремонт жилых дворов

21 марта 14:36
Названы самые счастливые страны мира

21 марта 12:33
В Ульяновской области создали комлекс для лечения злокачественной опухоли

20 марта 16:03
25 лет назад появилась новая награда - звание Героя Российской Федерации

20 марта 15:57
Ледокол "Ленин" превратился в лабораторию инноваций

17 марта 16:51
Медики отыскали абсолютный ключ к здоровью человека

17 марта 15:42
Торжества в честь исторического референдума проходят в Крыму

16 марта 16:48
Иностранные студенты постигают тайны науки в Приморском океанариуме

16 марта 15:41
Урал, Поволжье и Сибирь готовятся к приходу большой воды

15 марта 16:51
Волжское пароходство готовится к весенней навигации

13 марта 16:52
В Алеппо восстанавливают подачу питьевой воды

13 марта 14:31
Хвойные леса сибирской тайги готовятся к нашествию шелкопряда

10 марта 16:54
В Якутии выпустят на волю стадо бизонов

9 марта 16:51
В Варшаве завершился автопробег "Дороги Памяти"

7 марта 16:52
Ледяной дождь обрушился на Центральный федеральный округ

7 марта 14:24
"Эйр Индия" выполнила первый в мире кругосветный рейс с женским экипажем

7 марта 11:39
Сотни фур с цветами скопились в очереди на Калининградской таможне

6 марта 16:51
В России впервые ввели квоты на генетические обследования

6 марта 15:38
ВОЗ: Загрязнение среды стоит жизни 1,7 млн детей ежегодно

6 марта 10:51
 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25 >> 1859
 Главная новость дня Главная новость дня 
Путин оценил результаты "генеральной уборки" в Арктике Путин оценил результаты "генеральной уборки" в Арктике
 
 Эксклюзив Эксклюзив 
Пора ли продавать акции Apple? Пора ли продавать акции Apple?
 
  Топ новостей Опросы 
 Фоторепортажи: новости с подборкой фотографий Фоторепортажи 
Мария Кожевникова разбила лицо
Бен Аффлек завершил лечение от алкогольной зависимости
Леди Гага рассказала родным об изнасиловании
Киноманов ждет неделя супергероев
Лидер группы Motorhead скончался от рака
 Новости партнеров
 Новости дня Новости дня 
 
Новость: В Дагестане спутниковую систему подключили к скорой помощиВ Дагестане спутниковую систему подключили к скорой помощи
 
Новость: Перебежчик обвинил лидера КНДР в смерти Ким Чен НамаПеребежчик обвинил лидера КНДР в смерти Ким Чен Нама
 
Новость: В Индии напали на африканских студентовВ Индии напали на африканских студентов
 
Новость: В Магадане бездомные собаки набросились на ребенкаВ Магадане бездомные собаки набросились на ребенка
 
Новость: Приморский океанариум вновь открывает двери для посетителейПриморский океанариум вновь открывает двери для посетителей
 
Новость: Иванка Трамп официально станет госслужащейИванка Трамп официально станет госслужащей
 
  Copyright © RIN 2000-
* Обратная связь
Контактная информация  
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ