Российская Информационная Сеть
English   Контакты
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ
ТОП-дайджест  Хроника  Эксклюзив  Фоторепортажи  Личное мнение  Погода  Комментарии  Поиск  RSS  Интернет-радио  
 Топ 20 сегодня Топ 20 сегодня 
Обнаружена наиболее привлекательная и сексуальная форма лицаОбнаружена наиболее привлекательная и сексуальная форма лица
далее топ дня...
 Фотожурнал: фото-топ за месяц, галерея всех фото Фотожурнал 
 Новости партнеров
 Топ новости разделов сегодня Топ новости разделов 
Северная Корея предпримет "сверхжёсткие контрмеры" в отношении СШАСеверная Корея предпримет "сверхжёсткие контрмеры" в отношении США
Правительство поддержало производителей часов, микроволновок и ввоз самолётовПравительство поддержало производителей часов, микроволновок и ввоз самолётов...
Путин неожиданно посетил офис ЯндексаПутин неожиданно посетил офис Яндекса
Сотовые операторы отказываются от GSM сетейСотовые операторы отказываются от GSM сетей
Насколько безопасна идентификация по лицу в iPhone X?Насколько безопасна идентификация по лицу в iPhone X?
В Домодедово едва не потерпел крушение самолет 426 пассажирамиВ Домодедово едва не потерпел крушение самолет 426 пассажирами
Предполагаемый убийца пауэрлифтера сдался спецслужбамПредполагаемый убийца пауэрлифтера сдался спецслужбам
Речь Трампа в ООН назвали "лаем собаки"Речь Трампа в ООН назвали "лаем собаки"
Обнаружена наиболее привлекательная и сексуальная форма лицаОбнаружена наиболее привлекательная и сексуальная форма лица
Валерий Леонтьев рассказал о завершении карьерыВалерий Леонтьев рассказал о завершении карьеры
далее...
 Личное мнение Личное мнение 

 Новости о знаменитостях Знаменитости 
Новость: 17 августа 14:48: Певица Рианна создала коллекцию носков со своим изображениемПевица Рианна создала коллекцию носков со своим изображением

Новость: 30 июля 10:52: Максим Виторган сыграет "мужчину мечты"Максим Виторган сыграет "мужчину мечты"


 Заплатим за ваше мнение!
Получайте до 1,5 долларов за каждую заполненную анкету!



 Новости общества Новости общества 
16 октября, 12:35

Препарат компании Рош трастузумаб эмтанзин (T-DM1) значительно увеличивает выживаемость

Новости общества: Препарат компании Рош трастузумаб эмтанзин (T-DM1) значительно увеличивает выживаемость
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила результаты исследования III фазы EMILIA, которые показали, что применение препарата трастузумаб эмтанзин (T-DM1) значительно увеличивает продолжительность жизни (общая выживаемость, одна из первичных конечных точек исследования) больных метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы (РМЖ) в сравнении с комбинированной терапией препаратами лапатиниб и Кселодаў (капецитабин).

Результаты этого исследования продемонстрировали снижение риска смерти на 32% у пациенток, получавших трастузумаб эмтанзин, в сравнении с теми, кто получал лапатиниб и Кселоду (HR=0,68; P = 0,0006). Медиана продолжительности жизни у пациентов, получавших лечение препаратом трастузумаб эмтанзин, была на 5,8 месяцев дольше, чем у пациентов, которые получали лапатиниб и Кселоду (медиана общей выживаемости составила 30,9 месяца в сравнении с 25,1 месяца). В ходе исследования не наблюдалось новых проявлений токсичности, при этом нежелательные явления (НЯ) соответствовали явлениям, наблюдаемым в предыдущих исследованиях. Количество получавших трастузумаб эмтанзин женщин, которые испытывали нежелательные явления третьей степени или выше (большей степени тяжести), было меньше, чем в группе, проходившей лечение с применением лапатиниба и Кселоды (40,8 % в сравнении с 57,0 %).

"Мы очень рады тому, что по результатам исследования EMILIA продолжительность жизни получавших препарат трастузумаб эмтанзин больных была значительно дольше в сравнении с показателями тех, кто получал стандартную терапию", - сказал Хал Баррон (Hal Barron), доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов Рош. "Мы продолжаем работу с регуляторными органами, чтобы этот инновационный лекарственный препарат, значительно увеличивший выживаемость без прогрессирования заболевания и общую выживаемость, стал доступным для больных метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы как можно скорее".

Результаты исследования EMILIA по выживаемости были представлены на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2012 г. (Реферат N LBA12, понедельник, 1 октября, 2012 г., 14.10 по центральному европейскому времени) доктором Сунилом Верма (Sunil Verma), Региональный центр исследования рака Саннибрук, университет Торонто, Канада. Данные исследования EMILIA также были опубликованы в интернет-версии журнала New England Journal of Medicine².

Компания Genentech, член группы компаний Рош, подала на рассмотрение заявку на регистрацию препарата трастузумаб эмтанзин в Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов США (FDA) для лечения больных HER2-позитивным неоперабельным местно-распространённым или метастатическим раком молочной железы. Компания Рош подала заявку на регистрацию препарата в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) по тем же показаниям.

На основании новых результатов по общей выживаемости принимающим лапатиниб и Кселоду больным в исследовании EMILIA предложено лечение препаратом трастузумаб эмтанзин.

Об исследовании EMILIA
Исследование EMILIA (TDM4370g/BO21977) - международное рандомизированное открытое исследование III фазы по изучению эффективности препарата трастузумаб эмтанзин в режиме монотерапии в сравнении с комбинацией лапатиниба и Кселоды. В исследование включен 991 пациент с HER2-позитивным местно-распространённым или метастатическим раком молочной железы после прогрессирования заболевания на фоне терапии Герцептином в комбинации с химиотерапией с включением таксанов.

Исследование достигло обеих конечных точек оценки эффективности - увеличения общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП, по оценке независимого наблюдательного комитета). Результаты по ВБП и безопасности, полученные в исследовании EMILIA, были ранее представлены на 48-м Ежегодном заседании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в июне 2012 года:

- По оценке независимых экспертов наблюдалось значимое увеличение продолжительности периода, в течение которого пациентки, получавшие трастузумаб эмтанзин (n=495), жили без прогрессирования заболевания, в сравнении с аналогичным показателем у тех, кто получал лапатиниб и Кселоду (n=496). Снижение риска прогрессирования заболевания или смерти составило 35% (HR=0,65, p<0,0001; медиана ВБП 9,6 месяцев и 6,4 месяца, соответственно).1

- У больных, получавших трастузумаб эмтанзин, продолжительность периода без
ухудшения симптомов заболевания увеличилась (время до клинического прогрессирования; вторичная конечная точка и показатель качества жизни пациентов) в сравнении с пациентами, получавшими лечение комбинацией лапатиниба и Кселоды (7,1 месяца в сравнении с 4,6 месяца; p<0.0001).3

- У пациенток, получавших трастузумаб эмтанзин, нежелательные явления (НЯ) третьей степени тяжести и выше наблюдались реже, чем у тех, кто получал лапатиниб и Кселоду (40,8% в сравнении с 57%). Среди нежелательных явлений 3 степени тяжести и выше (у более чем 2% пациенток) в группе больных, получавших трастузумаб эмтанзин, чаще наблюдались: снижение количества тромбоцитов (12,9% в сравнении с 0,2%), повышенные уровни ферментов печени (аспартатаминотрансфераза: 4,3% в сравнении с 0,8%; аланинаминотрансфераза: 2,9% в сравнении с 1,4%; у большинства пациентов эти значения нормализовались к моменту введения следующей дозы препарата трастузумаб эмтанзин) и анемия (2,7% в сравнении с 1,6%).1

О препарате трастузумаб эмтанзин
Трастузумаб эмтанзин (T-DM1) представляет собой конъюгат антитела и химиопрепарата (ADC). В настоящее время T-DM1 исследуется в лечении HER2-позитивных опухолей. Он состоит из антитела трастузумаб и химиотерапевтического агента DM1, которые соединены стабильным связующим агентом (линкером). Трастузумаб эмтанзин (T-DM1) был разработан как ингибитор HER2-сигнального пути со свойством таргетной доставки химиопрепарата DM1 непосредственно в экспрессирующие HER2 опухолевые клетки. Трастузумаб эмтанзин связывается с HER2-позитивными опухолевыми клетками и блокирует неконтролируемую активацию сигнальных путей, приводящую к росту опухоли, а также стимулирует иммунную систему атаковать раковые клетки. Внутри злокачественных клеток действие препарата трастузумаб эмтанзин направлено на их уничтожение за счёт высвобождения DM1.

Компания Genentech, входящая в Группу Рош, запатентовала технологию синтеза и производства препарата трастузумаб эмтанзин в рамках соглашения с ImmunoGen, Inc.

В настоящее время на основании данных, полученных в ходе исследований препарата трастузумаб эмтанзин, Рош и Genentech разрабатывают около 25 подобных конъюгатов (ADC).

О раке молочной железы
Во всем мире рак молочной железы является наиболее частым онкологическим заболеванием у женщин.4 Ежегодно во всём мире диагностируется примерно 1,4 миллиона новых случаев РМЖ, примерно 450 тысяч женщин погибает от этого заболевания.4 При HER2-позитивном раке молочной железы на поверхности опухолевых клеток присутствует избыток HER2-рецепторов. Данное явление носит название "позитивный HER2-статус" и диагностируется у 15-20% женщин, страдающих раком молочной железы.5 HER2-позитивный рак молочной железы является особенно агрессивной формой данного заболевания.6

О компании Рош
Компания Рош входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2011 году составили более 8 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 42,5 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru

Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.

Дополнительная информация
Компания Рош в онкологии: www.roche.com/de/media/media backgrounder/media oncology.htm
Список литературы
1. Verma, S. et al. Results from EMILIA, a Phase 3 study of trastuzumab emtansine (T-DM1) vs. capecitabine and lapatinib in HER2-positive locally advanced or metastatic breast cancer (MBC). Abstract #LBA12 ESMO 2012 Congress (European Society for Medical Oncology).
2. Verma, S. et al. Trastuzumab Emtansine for HER2-positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2012; early online.
3. Welslau, M. et al. Patient-reported outcomes (PROs) from EMILIA, a Phase 3 study of trastuzumab emtansine (T-DM1) vs. capecitabine and lapatinib (XL) in HER2-positive locally advanced or mBC. Abstract # 329P. ESMO 2012 Congress (European Society for Medical Oncology).
4. Ferlay J., et al. GLOBOCAN 2008, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC Cancer Base No. 10 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2010. Available from: http://globocan.iarc.fr.
5. Wolff A.C. et al. American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists Guideline Recommendations for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer. Arch Pathol Lab Med 2007: 131.
6. Slamon D. et al. Adjuvant Trastuzumab in HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med 2011; 365: 1273-83.
[Читать все комментарии] [Напечатать новость]
  Комментарии к новости 
[Добавить комментарий]

Комментариев к этой новости пока нет. Добавьте первым свой комментарий!
[Добавить комментарий]
 Хроника новостей: Новости общества Хроника новостей 
Синоптики прогнозируют теплую погоду до начала октября

21 сентября 08:44
Ренат Акчурин: российская кардиология на уровне европейской

20 сентября 09:33
Российские программисты взяли три золотых медали на олимпиаде

19 сентября 17:10
Как стать хорошим собеседником

18 сентября 10:19
Корабли ВМС Китая зашли на российскую морскую базу

18 сентября 08:33
11 российских ВУЗов вошли в мировой рейтинг

14 сентября 09:46
Путин высказал претензии губернатору Владимирской области

13 сентября 10:03
Продолжительность жизни Россиян удлинилась на полгода

12 сентября 08:56
10 сентября в России прошли выборы

11 сентября 16:11
Парень 9 лет каждый день делал селфи и сделал из этого видео

9 сентября 16:07
Полицейский спас ребёнка из реки.

7 сентября 10:07
Российские медики собираются раскрыть секрет долголетия

7 сентября 09:35
10 правил успешных свиданий

5 сентября 09:30
Россияне участвуют в акции "Белые журавли"

3 сентября 15:46
Северная Корея "действует в порядке самообороны"

31 августа 10:36
Федеральные тюрьмы предоставят женщинам гигиенические продукты

29 августа 16:51
В Пакистане подземные воды загрязнены мышьяком

25 августа 11:37
Американец выиграл в лотерею самую большую в истории сумму

24 августа 14:38
В Саудовской Аравии подросток устроил танцы на пешеходном переходе

24 августа 12:06
Витамин B6 вызывает рак легких

23 августа 15:41
Ученые: Электричество грозит раком молочной железы

22 августа 16:53
Лимузин Ельцина выставлен на продажу

18 августа 15:39
Появилась новая профессия под названием хайпожор

18 августа 14:58
В Нью-Йорке появилась скульптура Трампа

17 августа 15:26
Абонент требует от компании МТС 30 миллиардов рублей

17 августа 15:26
Самые дешевые страны для путешествия

17 августа 14:39
Почему вредно беспрестанно смотреть сериалы

16 августа 14:56
Сегодня начался Успенский пост

14 августа 20:21
Британские археологи нашли следы странных ритуалов

14 августа 15:42
Далай-Лама: уроки доброты в школах снизят уровень самоубийств

11 августа 14:35
 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25 >> 1862
 Главная новость дня Главная новость дня 
Путин неожиданно посетил офис Яндекса Путин неожиданно посетил офис Яндекса
 
 Эксклюзив Эксклюзив 
Пора ли продавать акции Apple? Пора ли продавать акции Apple?
 
  Топ новостей Опросы 
 Фоторепортажи: новости с подборкой фотографий Фоторепортажи 
Кристен Стюарт встречается с женщиной
Малахова хотят убрать с Первого канала
Матвиенко: Бузова далеко не дура (видео)
Вуди Харрельсон бросил курить траву
Игру престолов ждет захватывающий финал
 Новости партнеров
 Новости дня Новости дня 
 
Новость: В Домодедово едва не потерпел крушение самолет 426 пассажирамиВ Домодедово едва не потерпел крушение самолет 426 пассажирами
 
Новость: Путин неожиданно посетил офис ЯндексаПутин неожиданно посетил офис Яндекса
 
Новость: Валерий Леонтьев рассказал о завершении карьерыВалерий Леонтьев рассказал о завершении карьеры
 
Новость: Северная Корея предпримет "сверхжёсткие контрмеры" в отношении СШАСеверная Корея предпримет "сверхжёсткие контрмеры" в отношении США
 
Новость: Неизвестные продолжают испытывать выдержку россиянНеизвестные продолжают испытывать выдержку россиян
 
Новость: Правительство поддержало производителей часов, микроволновок и ввоз самолётовПравительство поддержало производителей часов, микроволновок и ввоз самолётов
 
  Copyright © RIN 2000-
* Обратная связь
Контактная информация  
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ