Российская Информационная Сеть
English   Контакты
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ
ТОП-дайджест  Хроника  Эксклюзив  Фоторепортажи  Личное мнение  Погода  Комментарии  Поиск  RSS  Интернет-радио  
 Топ 20 сегодня Топ 20 сегодня 
В Италии мать забыла девочку в машинеВ Италии мать забыла девочку в машине
Google теряет рекламодателей из-за экстремистского видеоGoogle теряет рекламодателей из-за экстремистского видео
Катар продолжает импортировать газ своим соседямКатар продолжает импортировать газ своим соседям
далее топ дня...
 Фотожурнал: фото-топ за месяц, галерея всех фото Фотожурнал 
 Новости партнеров
 Топ новости разделов сегодня Топ новости разделов 
В Астане проходит саммит ШОСВ Астане проходит саммит ШОС
Катар продолжает импортировать газ своим соседямКатар продолжает импортировать газ своим соседям
В Марокко были найдены самые старые останки Homo sapiensВ Марокко были найдены самые старые останки Homo sapiens
Шельфовый ледник в Антарктиде трещит по швамШельфовый ледник в Антарктиде трещит по швам
Apple представила новые умные колонки HomePodApple представила новые умные колонки HomePod
В Италии мать забыла девочку в машинеВ Италии мать забыла девочку в машине
В Индии вспыхнули беспорядки из-за убийства фермеровВ Индии вспыхнули беспорядки из-за убийства фермеров
Google теряет рекламодателей из-за экстремистского видеоGoogle теряет рекламодателей из-за экстремистского видео
Дружба с экс-возлюбленными вызывает психические расстройстваДружба с экс-возлюбленными вызывает психические расстройства
Ариана Гранде и другие звезды выступили в МанчестереАриана Гранде и другие звезды выступили в Манчестере
далее...
 Личное мнение Личное мнение 

 Новости о знаменитостях Знаменитости 
Новость: 21 июля 08:55: John MartinJohn Martin

Новость: 12 августа 13:59: Театр МДМ будет ставить "Призрака Оперы"Театр МДМ будет ставить "Призрака Оперы"


 Заплатим за ваше мнение!
Получайте до 1,5 долларов за каждую заполненную анкету!



 Новости общества Новости общества 
17 октября, 13:45

Заключительный анализ исследования III фазы HERA для терапии HER2-позитивного РМЖ

Новости общества: Заключительный анализ исследования III фазы HERA для терапии HER2-позитивного РМЖ
Заключительный анализ исследования III фазы HERA подтвердил, что применение препарата Герцептинў в течение одного года является стандартом адъювантной терапии HER2-позитивного рака молочной железы

Компания "Рош" (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) и Международная группа по изучению рака молочной железы (Breast International Group, BIG) объявили окончательные результаты клинического исследования III фазы HERA, подтвердившие, что лечение препаратом Герцептинў (трастузумаб) в течение одного года остается стандартом адъювантной терапии больных HER2-позитивным раком молочной железы. Полученные данные продемонстрировали отсутствие различий в продолжительности периода жизни без признаков заболевания у женщин, получавших Герцептинў в течение двух лет либо одного года (выживаемость без признаков заболевания - вторичная конечная точка исследования). По окончании периода наблюдения с медианой 8 лет улучшение выживаемости без признаков заболевания, а также общей выживаемости больных, получавших Герцептинў в течение одного года, оставалось статистически значимым в сравнении с этими же показателями у женщин из группы наблюдения. Новых данных по безопасности выявлено не было.

"Герцептинў изменил жизнь множества больных HER2-позитивным раком молочной железы, повысив их шансы на излечение. HERA - одно из крупнейших и самых длительных исследований терапии рака молочной железы - доказывает выполнение наших обязательств перед пациентами, страдающими этим тяжелым заболеванием", - сказал Хал Баррон (Hal Barron, M.D.), доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании "Рош". "Эти результаты являются ответом на важные вопросы и подтверждением правильности сложившейся лечебной тактики: применение Герцептина в течение одного года является рекомендованным и одобренным у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы".

"Очень важно, что наши клинические исследования помогают нам понять, насколько длительным должно быть то или иное получаемое пациентом лечение", - сказала глава BIG д-р Мартина Пиккарт (Martine Piccart). "Эти результаты дают нам доказательства и уверенность в том, что нет необходимости продолжать лечение Герцептином больных ранним HER2-позитивным раком молочной железы более одного года".

Данные, полученные в ходе исследования HERA, представлены Ричардом Д. Гелбером (Richard D. Gelber, PhD) из Института Рака Дана-Фарбер (Dana-Farber Cancer Institute), Массачусетс, США, на 2-м Президентском симпозиуме в ходе Конгресса Европейского Общества Медицинской Онкологии (ESMO) 2012 г. в Вене, Австрия.

(Abstract NLBA6_PR, понедельник, 1 октября, 16:15-16:30 по центрально-европейскому летнему времени)1. Данные исследования HERA также представлены на официальной пресс-конференции ESMO в понедельник, 1 октября в 8:15-9:00 (центрально - европейское летнее время).

Первоначально результаты исследования HERA были обнародованы в 2005 году, когда промежуточный анализ показал, что в исследовании достигнута первичная конечная точка: статистически значимое улучшение выживаемости без признаков заболевания (ОР=0,54, p≤0,0001) у женщин, получавших Герцептинў в течение одного года, в сравнении с наблюдательной тактикой. На основании данных исследования HERA, а также трех дополнительных рандомизированных исследований, включающих более чем 13 000 женщин 2,3,4 (NSABP B-31, NCCTG N9831, BCIRG 006), терапия Герцептином в течение одного года одобрена регуляторными органами и рекомендована международными руководствами для назначения больным ранним HER2-позитивным раком молочной железы. На сегодняшний день более 1,2 миллиона пациентов по всему миру получили терапию препаратом Герцептинў.

Результаты исследования HERA
Эти окончательные результаты подтвердили, что применение Герцептина в течение одного года остается стандартом терапии пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы. Было продемонстрировано, что улучшение выживаемости без признаков заболевания и общей выживаемости у получавших Герцептинў в течение одного года женщин осталось статистически значимым в сравнении с наблюдательной тактикой по окончании периода наблюдения с медианой 8 лет.

Профиль безопасности
Каких-либо новых явлений, связанных с безопасностью, в исследовании не наблюдалось. В общем, частота нарушений функции сердца оставалась низкой у всех пациентов. Частота встречаемости клинически выраженной застойной сердечной недостаточности (ЗСН), состояния, когда снижается способность сердца прокачивать кровь через органы (симптомы могут включать одышку), среди всех пациентов была низкой (менее или равная одному проценту). Кроме того, обнаружилась несколько более высокая частота встречаемости отдельных нежелательных явлений у женщин, получавших Герцептинў в течение двух лет в сравнении с одним годом лечения или наблюдательной тактикой.

- Снижение фракции выброса левого желудочка, т.е. количества крови, выталкиваемой левым желудочком сердца (бессимптомное течение или только невыраженные симптомы) - 7,2%, 4,1% и 0,9% у женщин, получавших Герцептинў в течение двух лет, одного года, и у женщин в группе наблюдения соответственно.
- Тяжелые нежелательные явления (≥3-й степени тяжести), развившиеся, по меньшей мере, у одного пациента в группе лечения - 20,4%, 16,3% и 8,2% у получавших Герцептинў в течение двух лет, одного года, и у женщин в группе наблюдательной тактики соответственно.

Об исследовании HERA
HERA (HERceptin Adjuvant - адъювантная терапия Герцептином) - это международное, открытое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое Международной группой по изучению рака молочной железы (BIG). В исследование были включены 5102 женщины. Больные были рандомизированы в соотношении 1:1:1 в группы наблюдения, лечения Герцептином в течение одного года и в группу терапии в течение двух лет. На момент начала исследования HERA наблюдательная тактика была стандартом ведения больных. В данное исследование были включены женщины с уже диагностированным HER2-позитивным раком молочной железы на ранних стадиях. Больные проходили наблюдение и лечение в 480 исследовательских центрах в 39 странах по всему миру. К моменту рандомизации все женщины уже получили химиотерапию и лучевую терапию (если было показано) до или после операции по поводу рака молочной железы. К участию в исследовании HERA допускались пациентки, получавшие разнообразные режимы химиотерапии. В исследование были включены как больные с метастатическим поражением лимфатических узлов, так и без поражения. В исследовании оценивалась выживаемость без признаков заболевания в следующих группах пациентов:

- монотерапия Герцептином в течение одного года (введение каждые три недели) в сравнении с наблюдательной тактикой (первичная конечная точка);

- монотерапия Герцептином в течение одного года в сравнении с монотерапией Герцептином в течение двух лет (вторичная конечная точка).

Другие конечные точки исследования HERA включают в себя продолжительность жизни больных (общая выживаемость); срок, в течение которого женщины живут без рецидива заболевания (безрецидивная выживаемость); срок, в течение которого женщины живут без признаков опухолевого поражения в органах, отличных от области, где изначально проводилось лечение (выживаемость без отдаленных метастазов); время до рецидива заболевания, выживаемость без признаков заболевания при лечении Герцептином в течение двух лет по сравнению с наблюдательной тактикой, а также профиль безопасности.

О раке молочной железы
Во всем мире рак молочной железы является наиболее частым онкологическим заболеванием у женщин.5 Ежегодно во всём мире диагностируется примерно 1,4 миллиона новых случаев РМЖ, примерно 450 тысяч женщин погибает от этого заболевания.5 При HER2-позитивном раке молочной железы на поверхности опухолевых клеток присутствует избыток HER2-рецепторов. Данное явление носит название "позитивный HER2 статус" и диагностируется у 15-20% женщин, страдающих раком молочной железы.6 HER2-позитивный рак молочной железы является особенно агрессивной формой данного заболевания.

О препарате Герцептинў в лечении рака молочной железы
Герцептинў (трастузумаб) является гуманизированным моноклональным антителом, разработанным с целью блокирования функции HER2 - рецептора, который вырабатывается специфичным геном. При повышенной экспрессии HER2 - рецептор обладает канцерогенным потенциалом. Механизм действия Герцептина уникален тем, что он активизирует иммунную систему организма и блокирует рецепторы HER2, оказывая прицельное действие на опухоль, способствуя ее разрушению. Герцептинў продемонстрировал беспрецедентную эффективность в лечении как раннего, так и распространенного (метастатического) HER2-позитивного рака молочной железы. При использовании в качестве монотерапии, а также в комбинации с или после проведения стандартной химиотерапии Герцептинў продемонстрировал улучшение общей выживаемости, частоты ответа и выживаемости без признаков заболевания, сохраняя при этом качество жизни у женщин, страдающих HER2-позитивным раком молочной железы. Герцептинў реализуется на рынке США компанией "Genentech", в Японии - компанией "Chugai", а в остальных странах компанией "Рош". С 1998 г. Герцептинў использовался во всем мире для лечения более чем 1,2 миллиона пациентов с HER2-позитивным раком.


О компании Рош
Компания "Рош" входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании "Рош" производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2011 году составили более 8 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний "Рош" составил 42,5 миллиарда швейцарских франков. Компании "Рош" полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании "Рош" в России можно получить на сайте www.roche.ru


О BIG
Международная группа по изучению рака молочной железы (BIG) является некоммерческой организацией академических групп из разных стран мира. Штаб-квартира организации располагается в Брюсселе, Бельгия.
Учрежденная в 1999 году ведущими европейскими специалистами, BIG в настоящий момент объединяет 49 исследовательских групп из Европы, Канады, Латинской Америки, Азии и Австралазии. Эти группы связаны с несколькими тысячами специализированных больниц и исследовательских центров по всему миру. Под эгидой BIG проводятся или находятся в стадии разработки более 30 клинических исследований. BIG также тесно сотрудничает с Национальным Институтом Рака США (NCI) и Североамериканской группой по изучению рака молочной железы (NABCG); вместе они выступают в качестве мощной интегрирующей силы в области научных исследований рака молочной железы.
Глобальное сотрудничество является решающим фактором для достижения существенного научного прогресса и предупреждения неоправданного дублирования усилий в исследовании рака молочной железы, оптимальной работы на благо страдающих от данного заболевания людей. Именно поэтому BIG содействует в проведении исследований рака молочной железы на международном уровне, поощряя совместную работу своих членов и представителей других научных сообществ, сохраняя при этом независимость от фармацевтической промышленности.


www.breastinternationalgroup.org

Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.

Дополнительная информация

Компания "Рош" в области онкологии: www.roche.com/de/media/media_backgrounder/media_oncology.htm
[Читать все комментарии] [Напечатать новость]
  Комментарии к новости 
[Добавить комментарий]

Комментариев к этой новости пока нет. Добавьте первым свой комментарий!
[Добавить комментарий]
 Хроника новостей: Новости общества Хроника новостей 
Ученые расшифровали генотип древних египтян

23 июня 13:47
76 лет назад началась Великая Отечественная война

22 июня 15:42
Принц Филипп выписался из больницы

22 июня 14:29
Жители башкирского села записали видеообращение к Путину

21 июня 16:52
В Колорадо хотят запретить продажу смартфонов детям

20 июня 14:25
81-летний немец приедет в Россию на раритетном тракторе

16 июня 16:42
В США казино отказало клиентке в выплате джекпота на $43 млн

16 июня 13:40
В Липецкой области собрали самый большой урожай овощей

14 июня 16:49
В Ирландии беременную девушку поместили в психиатрическую больницу

14 июня 11:41
В Марокко были найдены самые старые останки Homo sapiens

8 июня 12:05
В Иркутске прошла акция "Посади дерево"

5 июня 16:52
В Свердловской области появилась школа-фантом

5 июня 15:26
В Махачкале открылся крупнейший перинатальный центр

2 июня 15:34
В России создают Национальный центр зерна

1 июня 16:51
Российские путешественники отправились в экспедицию "Байкал-Аляска"

31 мая 16:54
В Москве открывают новый храм

25 мая 16:53
В Индонезии 83 мужчины были наказаны за гомосексуализм

24 мая 16:52
Ученые обнаружили в Волге чужеродный планктон

23 мая 16:53
В Красноярске разбитый асфальт стал причиной десятков ДТП

22 мая 16:51
В Башкирии открылся сезон охоты на браконьеров

22 мая 14:49
В Москве температура прогреется до 20 градусов

18 мая 15:42
Король Нидерландов тайно работает пилотом

18 мая 09:53
В Петербурге врачи восстановили пальцы девушке с генетическим заболеванием

17 мая 16:47
Принцесса Японии Мако отказалась от королевского статуса

17 мая 11:32
В Индии суд разрешил сделать аборт изнасилованной девушке

17 мая 10:38
В России создадут банк глубоководных организмов

15 мая 16:52
Российские авиакомпании начинают льготные перевозки в Крым

15 мая 15:37
В Москве началось голосование по программе реновации

15 мая 14:31
В Канаде на выставке покажут уникального нодозавра

15 мая 13:28
В Крыму сегодня стартовало очередное грандиозное строительство

12 мая 16:45
 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25 >> 1860
 Главная новость дня Главная новость дня 
Ирландия согласилась поддержать правительство Великобритании Ирландия согласилась поддержать правительство Великобритании
 
 Эксклюзив Эксклюзив 
Пора ли продавать акции Apple? Пора ли продавать акции Apple?
 
  Топ новостей Опросы 
 Фоторепортажи: новости с подборкой фотографий Фоторепортажи 
Леди Гага рассказала родным об изнасиловании
Крис Кельми упал со 2 этажа
Звезды скорбят по Алану Рикману
Брэд Питт появился на публике в жуткой одежде (видео)
Скончался лидер группы Eagles Гленн Фрей
 Новости партнеров
 Новости дня Новости дня 
 
  Copyright © RIN 2000-
* Обратная связь
Контактная информация  
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ