Российская Информационная Сеть
English   Контакты
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ
ТОП-дайджест  Хроника  Эксклюзив  Фоторепортажи  Личное мнение  Погода  Комментарии  Поиск  RSS  Интернет-радио  
 Топ 20 сегодня Топ 20 сегодня 
В Белгородской области врачи забыли в теле пациентки бинтВ Белгородской области врачи забыли в теле пациентки бинт
Осужден бывший глава Гонконга Дональд ЦангОсужден бывший глава Гонконга Дональд Цанг
далее топ дня...
 Фотожурнал: фото-топ за месяц, галерея всех фото Фотожурнал 
 Новости партнеров
 Топ новости разделов сегодня Топ новости разделов 
Осужден бывший глава Гонконга Дональд ЦангОсужден бывший глава Гонконга Дональд Цанг
Китай прекращает импорт угля из Северной КореиКитай прекращает импорт угля из Северной Кореи
В Белгородской области врачи забыли в теле пациентки бинтВ Белгородской области врачи забыли в теле пациентки бинт
"Прогресс" успешно стартовал с космодрома Байконур"Прогресс" успешно стартовал с космодрома Байконур
СМИ: популярные мессенджеры будут работать под закономСМИ: популярные мессенджеры будут работать под законом
К зданию МИД РФ несут цветы в память о ЧуркинеК зданию МИД РФ несут цветы в память о Чуркине
В Башкирии водители маршруток устроили перестрелкуВ Башкирии водители маршруток устроили перестрелку
В Башкирии водители маршруток устроили перестрелкуВ Башкирии водители маршруток устроили перестрелку
Дружба с экс-возлюбленными вызывает психические расстройстваДружба с экс-возлюбленными вызывает психические расстройства
Харрисон Форд едва не разбился на своем самолетеХаррисон Форд едва не разбился на своем самолете
далее...
 Личное мнение Личное мнение 

 Новости о знаменитостях Знаменитости 
Новость: 9 июля 23:36: VIA-Летта (Дядюра Виолетта) feat. Пьер Нарцис - Лето (видео)VIA-Летта (Дядюра Виолетта) feat. Пьер Нарцис - Лето (видео)

Новость: 14 июля 20:16: A?STUDIO едут в Юрмалу с популярной песней, исполнявшейся Аллы ПугачевойA?STUDIO едут в Юрмалу с популярной песней, исполнявшейся Аллы Пугачевой


 Заплатим за ваше мнение!
Получайте до 1,5 долларов за каждую заполненную анкету!



 Новости общества Новости общества 
20 декабря, 11:58

Перьета был рекомендован для регистрации в ЕС

Новости общества: Перьета был рекомендован для регистрации в ЕС
Компания "Рош" (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского Союза (CHMP) выдал положительное заключение по применению препарата Перьета (пертузумаб) в комбинации с Герцептином (трастузумабом) и доцетакселом у больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) или у пациентов с местным неоперабельным рецидивом заболевания. В соответствии с данной рекомендацией этот препарат показан больным HER2-позитивным мРМЖ, ранее не получавшим анти-HER2 терапию или химиотерапию для лечения метастатического заболевания.

Решение CHMP основано на положительных результатах исследования III фазы CLEOPATRA (общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования заболевания). Обновленные данные по общей выживаемости, недавно обнародованные на симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио CTRC (Исследовательский центр терапии рака - Американская ассоциация научных исследований онкологических заболеваний, CTRC-AACR), состоявшемся в декабре 2012 года, подтвердили снижение риска смерти у принимающих Перьету в комбинации с другими препаратами больных на 34 процента (HR=0,66; p=0,0008).

"Положительное решение CHMP по препарату Перьета - это еще один значительный шаг на пути к регистрации нового лекарственного средства персонализированной медицины для больных, страдающих этой агрессивной формой рака молочной железы, - сказал Хал Баррон (Hal Barron), доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании "Рош". - Перьета дополняет действие Герцептина на HER2-позитивные опухоли, и мы уверены в том, что препарат изменит подход к лечению больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы".

Перьета представляет собой лекарственное средство персонализированной медицины, мишенью которого является рецептор HER2 - белок, содержащийся в больших количествах на поверхности опухолевых клеток HER2-позитивных злокачественных новообразований. Считается, что действие Перьеты дополняет эффекты Герцептина, так как эти два лекарственных препарата нацелены на разные участки рецептора HER2.

На основании результатов исследования CLEOPATRA в июне 2012 года Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) разрешило применение препарата Перьета в комбинации с Герцептином и химиотерапией (доцетаксел) для лечения больных HER2-позитивным мРМЖ, которые ранее не получали анти-HER2 препаратов или химиотерапию для лечения метастатического заболевания. В декабре 2012 года компания Genentech подала дополнительную заявку (supplemental biologics license application, sBLA) в Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) для включения последних результатов по общей выживаемости в инструкцию по применению препарата Перьета. В августе 2012 года препарат Перьета был зарегистрирован в Швейцарии агентством Swissmedic, а в сентябре этого же года - в Мексике для лечения больных HER2-позитивным мРМЖ, которые ранее не получали лечения в связи с метастатическим заболеванием.

О препарате Перьета
Препарат Перьета был специально разработан для предотвращения образования пар (димеризации) между HER2-рецептором и другими рецепторами семейства HER на поверхности клеток (EGFR/HER1, HER3 и HER4). Считается, что данный процесс играет важную роль в предотвращении гибели опухолевых клеток и росте злокачественного новообразования. Связывание препарата Перьета с HER2-рецептором может также маркировать опухолевые клетки для иммунной системы, что приводит к их последующему уничтожению. Комбинация Перьеты, Герцептина и химиотерапии обеспечивает более полную блокаду HER-сигнальных путей.

Об исследовании CLEOPATRA
CLEOPATRA (CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab) - это международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы². В исследовании оценивается эффективность и безопасность препарата Перьета в комбинации с Герцептином и доцетакселом в сравнении с терапией Герцептином и доцетакселом. В исследование включено 808 больных HER2-позитивным мРМЖ, которые ранее не получали лечения по поводу данного заболевания или у которых рецидив выявлен после предыдущей адъювантной (после операции) или неоадъювантной (до операции) лекарственной терапии.

Исследование достигло своей первичной конечной точки, которой является выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП, согласно оценке независимого экспертного комитета). Общая выживаемость (ОВ), являющаяся одной из вторичных конечных точек, также была достигнута. Результаты исследования CLEOPATRA по выживаемости без прогрессирования заболевания и безопасности были представлены на симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио, прошедшем в 2011 году, и одновременно опубликованы в медицинском журнале "The New England Journal of Medicine".

Результаты исследования
- У больных, получавших комбинацию препаратов Перьета, Герцептин и химиотерапию, наблюдалось значимое снижение риска смерти (на 34%) в сравнении с теми, кто получал только Герцептин и химиотерапию (общая выживаемость, HR=0,66; p=0,0008).
- Медиана общей выживаемости пациенток, получавших Герцептин и химиотерапию, составила 37,6 месяца (более 3 лет). На момент проведения анализа медиана общей выживаемости в группе лечения включающей Перьету комбинацией препаратов, ещё не была достигнута, так как более половины из участниц исследования были живы.
- У пациенток, получавших Перьету в комбинации с Герцептином и химиотерапией, наблюдалось статистически значимое снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 38% в сравнении с теми, кто получал плацебо и Герцептин в комбинации с химиотерапией (HR=0,62; значение p<0,0001).
- Медиана ВБП увеличилась на 6,1 месяца - с 12,4 месяца у получавших Герцептин и химиотерапию больных до 18,5 месяцев у тех, кто получал Перьету, Герцептин и химиотерапию.
- Наиболее частыми нежелательными явлениями (частота более 30%) при применении комбинации Перьеты, Герцептина и химиотерапии были диарея, выпадение волос, низкий уровень лейкоцитов с лихорадкой или без неё, расстройство желудка, слабость, сыпь и периферическая нейропатия (онемение, покалывание или поражение нервов). Наиболее частыми нежелательными явлениями 3-4 степени тяжести (частота более 2%) были низкий уровень лейкоцитов с лихорадкой или без неё, уменьшение количества определенного вида лейкоцитов, диарея, поражение нервов, снижение уровня эритроцитов, слабость и утомляемость.

О раке молочной железы
Во всем мире рак молочной железы является наиболее частым онкологическим заболеванием у женщин. Ежегодно в мире диагностируется примерно 1,4 миллиона новых случаев РМЖ, примерно 450 тысяч женщин погибает от этого заболевания. При HER2-позитивном раке молочной железы на поверхности опухолевых клеток присутствует избыток HER2-рецепторов. Данное явление носит название "позитивный HER2-статус" и диагностируется у 15-20% женщин, страдающих раком молочной железы.4 HER2-позитивный рак молочной железы является особенно агрессивной формой данного заболевания.

О компании Рош
Компания Рош входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2011 году составили более 8 миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил 42,5 миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru
[Читать все комментарии] [Напечатать новость]
  Комментарии к новости 
[Добавить комментарий]

Комментариев к этой новости пока нет. Добавьте первым свой комментарий!
[Добавить комментарий]
 Хроника новостей: Новости общества Хроника новостей 
Мощные циклоны обрушились на несколько регионов России

21 февраля 15:36
В Ростовской области набирает обороты скандал с жильем для детей сирот

20 февраля 15:37
Ученые: Содержание кислорода в океане падает

16 февраля 16:52
Саратовские ученые изобрели новый способ очистки воды

16 февраля 15:52
Сегодня день вывода советских войск из Афганистана

15 февраля 16:51
В Самаре семья держит в квартире волка

15 февраля 15:38
В Белгородской области птицы облюбовали поле рядом с аэропортом

13 февраля 16:48
В Новой Зеландии погибли сотни китов

10 февраля 12:28
Экологической катастрофы в Хабаровском крае удастся избежать

9 февраля 16:01
Найдены новые свитки Мертвого моря

9 февраля 10:51
Аномальные холода сковали города Урала, Приволжья и Сибири

8 февраля 15:41
В Москве проведена уникальная операция по аутотрансплантации почки

7 февраля 15:23
Ученые изобрели новый способ лечение рака

3 февраля 16:56
Институт им. Джанелидзе отмечает 85-летие со дня основания клиники

1 февраля 17:08
В России стартовал 3 этап раздачи "дальневосточных гектаров"

1 февраля 15:38
Колыму сковали сильные морозы

31 января 15:23
В Петербурге отмечают 73-ю годовщину снятия блокады Ленинграда

27 января 14:38
Ученые научились выращивать человеческие органы в телах животных

27 января 13:11
Испанские врачи спасают 8-летнюю российскую девочку

19 января 15:53
Тысячи паломников прибыли на берега Иордана

19 января 14:48
Православный мир готовится отмечать Крещение Господне

18 января 15:36
Петербург остался без грифонов

17 января 15:48
В Китае нашли 600-летнюю статую Будды

17 января 12:32
В Красноярске малышей закаляют на морозе

13 января 16:53
Ученые создали долговечные солнечные батареи

13 января 15:38
Экологов беспокоит стремительное загрязнение воздуха в Юго-Восточной Азии

13 января 12:35
В Великобритании мужчина готовится родить ребенка

12 января 16:58
На Камчатке водитель иномарки не пропустил машину скорой помощи

12 января 14:44
В Москве готовятся ко 2 волне эпидемии гриппа

11 января 16:13
30 поселений для экологического туризма открыли в Красноярском крае

9 января 16:52
 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25 >> 1857
 Главная новость дня Главная новость дня 
Украина заблокировала заявление СБ ООН, посвященное Виталию Чуркину Украина заблокировала заявление СБ ООН, посвященное Виталию Чуркину
 
 Эксклюзив Эксклюзив 
Пора ли продавать акции Apple? Пора ли продавать акции Apple?
 
  Топ новостей Опросы 
 Фоторепортажи: новости с подборкой фотографий Фоторепортажи 
Вышел новый трейлер 6 сезона Игры престолов (видео)
У мужа Полины Гагариной умер отец
Скончался певец Дэвид Боуи
Эльбрус Джанмирзоев попал в смертельное ДТП
Мария Кожевникова разбила лицо
 Новости партнеров
 Новости дня Новости дня 
 
Новость: Украина заблокировала заявление СБ ООН, посвященное Виталию ЧуркинуУкраина заблокировала заявление СБ ООН, посвященное Виталию Чуркину
 
Новость: Трамп готовит иммигрантов к депортацииТрамп готовит иммигрантов к депортации
 
Новость: В Башкирии водители маршруток устроили перестрелкуВ Башкирии водители маршруток устроили перестрелку
 
Новость: "Прогресс" успешно стартовал с космодрома Байконур"Прогресс" успешно стартовал с космодрома Байконур
 
Новость: На пляже во Флориде был найден труп недоеденной акулыНа пляже во Флориде был найден труп недоеденной акулы
 
Новость: Появились новые подробности вокруг расследования убийства Ким Чен НамаПоявились новые подробности вокруг расследования убийства Ким Чен Нама
 
  Copyright © RIN 2000-
* Обратная связь
Контактная информация  
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ