Российская Информационная Сеть
English   Контакты
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ
ТОП-дайджест  Хроника  Эксклюзив  Фоторепортажи  Личное мнение  Погода  Комментарии  Поиск  RSS  Интернет-радио  
 Топ 20 сегодня Топ 20 сегодня 
Российским войскам осталось пройти десять километров, чтобы сомкнуть кольцо...
Красный Крест осудил удары по больнице в Новоайдаре в ЛНР
Российские военные ударили по колоннам ВСУ на трассе Часов Яр - Артемовск...
Российские войска взяли Артемовск в оперативное окружение
В Херсонской области рассказали о случаях перехода солдат ВСУ на сторону...
В Херсонской области рассказали о случаях перехода военных ВСУ на сторону...
Военная полиция России предотвратила теракт в Запорожской области
Запад передает Украине больше наступательных вооружений, заявил Нарышкин...
НАТО повышает ставки на Украине, заявил Нарышкин
В Запорожской области выстраивают новую линию обороны
далее топ дня...
 Фотожурнал: фото-топ за месяц, галерея всех фото Фотожурнал 
 Новости партнеров
 Топ новости разделов сегодня Топ новости разделов 
Российским войскам осталось пройти десять километров, чтобы сомкнуть кольцо вокруг Артемовска Российским войскам осталось пройти десять километров, чтобы сомкнуть кольцо...
США хотят вытеснить Россию из торговли продовольствием, заявило посольство в Вашингтоне США хотят вытеснить Россию из торговли продовольствием, заявило посольство...
В России может появиться единый реестр иноагентов В России может появиться единый реестр иноагентов
В Минобороны рассказали о разведактивности у границ России за 2020 год В Минобороны рассказали о разведактивности у границ России за 2020 год...
NASA ждет соглашения с Россией о перекрестных полетах к МКС NASA ждет соглашения с Россией о перекрестных полетах к МКС
ВСУ обстреляли Донецк снарядами натовского калибра ВСУ обстреляли Донецк снарядами натовского калибра
ВСУ ударили дроном-камикадзе по жилым домам в Энергодаре ВСУ ударили дроном-камикадзе по жилым домам в Энергодаре
"Они нас обманули": на Украине посетовали на отказ Канады выполнить просьбу по "Северному потоку" "Они нас обманули": на Украине посетовали на отказ Канады выполнить просьбу...
Захарова оценила заявление США о противодействии "Северному потоку - 2" Захарова оценила заявление США о противодействии "Северному потоку - 2"...
Силовики начали задержания на несанкционированной акции в центре Минска Силовики начали задержания на несанкционированной акции в центре Минска...
далее...
 Личное мнение Личное мнение 

 Новости о знаменитостях Знаменитости 
Новость: 17 августа 14:48: Певица Рианна создала коллекцию носков со своим изображениемПевица Рианна создала коллекцию носков со своим изображением

Новость: 16 июля 18:14: Айза Долматова рассказала правду о своем бойбфрендеАйза Долматова рассказала правду о своем бойбфренде




 Новости общества Новости общества 
12 августа, 10:15

EMA одобрило препарат Прадакса для лечения и профилактики ТГВ и ТЭЛА

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило препарат Прадаксаў (дабигатрана этексилат) для лечения и профилактики ТГВ и ТЭЛА. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило применение препарата Прадакса при тромбозе глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии в апреле этого года5. Тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии могут быть весьма опасными - один из трех пациентов с тромбоэмболией легочной артерии умирает в течение трех месяцев. 4 из 10 пациентов сталкиваются с рецидивом венозной тромбоэмболии в течение 10 лет после первого случая.

"Мы рады, что Европейская комиссия одобрила применение препарата Прадаксаў при тромбозе глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии. Это в очередной раз подтверждает хорошо изученный положительный профиль риск-польза препарата Прадакса, подтвержденный в ходе клинических исследований с участием почти 10 000 пациентов с тромбозом глубоких вен и тромбоэмболией легочной артерии и более 40 000 пациентов по другим показаниям", - отметил профессор Клаус Дуги, старший вице-президент по медицинским вопросам Берингер Ингельхайм. - "Доступ к этому новому препарату критически важен для пациентов - мы знаем, что ТЭЛА вследствие тромбоза глубоких вен всё еще является основной причиной предотвратимой госпитальной смертности".

Одобрение Европейской комиссии последовало за положительным решением Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным средствам. Одобрение основано на результатах трех значимых клинических исследований III фазы по сравнению с варфарином - RE-COVER I, RE-COVER II, RE-MEDY, подтвердивших эффективность препарата Прадакса в лечении и профилактике рецидива ТГВ и ТЭЛА2-4. В четвертом исследовании - RE-SONATE - данные показали 92% снижение риска повторного тромбоза у пациентов, принимающих препарат Прадакса, в сравнении с плацебо4. Результаты исследований показали, что пациенты с ТГВ и ТЭЛА, получавшие препарат Прадакса, достоверно реже сталкивались с кровотечениями, чем пациенты, принимавшие варфарин, что свидетельствует об общем благоприятном профиле безопасности. Препарат Прадакса имеет наиболее длительную историю клинических исследований, включавших пациентов с тромбозом глубоких вен и тромбоэмболией легочной артерии среди всех новых пероральных антикоагулянтов.

"Одобрение нового показания для дабигатрана - значительный шаг вперед для пациентов с тромбозом глубоких вен и тромбоэмболией легочной артерии и их врачей. Результаты клинических исследований показывают, что дабигатран обладает лучшим профилем безопасности по сравнению с варфарином, обладая при этом аналогичной эффективностью с точки зрения лечения и профилактики рецидива ТГВ и ТЭЛА. Дополнительные преимущества, такие как удобство использования и простой фиксированный режим дозирования, также удовлетворяют потребностям пациентов и врачей", - отметил профессор Ставрос Константинидис, доктор медицинских наук, заместитель директора по научным исследованиям Центра тромбоза и гемостаза Университета Иоганна Гутенберга (Майнц, Германия).

Препарат Прадакса удобен для использования пациентами, так как он не требует ни рутинного лабораторного контроля, ни обязательной коррекции во время лечения. Пациенты с ТГВ и ТЭЛА могут начать прием препарата Прадакса в фиксированной дозировке 150 мг х2 раза в сутки после стартового лечения инъекционными антикоагулянтами.

Препарат доступен уже более 6 лет, и более 100 стран одобрили его применение для уменьшения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии. Прадакса в дозировке 150 мг дважды в сутки - единственный новый пероральный антикоагулянт, который в ходе клинического исследования (исследование RE-LY) показал значительное по сравнению с варфарином уменьшение частоты возникновения как ишемического, так и геморрагического инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии. Ишемический инсульт, на долю которого приходится девять из десяти инсультов у пациентов с фибрилляцией предсердий, может привести к разрушительным последствиям, включая инвалидность и летальный исход. Исследование RE-LY было международным клиническим исследованием фазы III типа PROBE (проспективное, рандомизированное, открытое клиническое исследование со слепой оценкой конечных результатов) сравнения двух фиксированных доз прямого ингибитора тромбина дабигатрана этексилата (110 мг 2 раза в сутки и 150 мг 2 раза в сутки), каждую из которых назначали слепым методом, с открытым назначением варфарина.

Препарат Прадакса также был одобрен для первичной профилактики венозной тромбоэмболии (общий термин для тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии) у пациентов, которые перенесли плановую операцию по тотальному эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава.

О препарате Прадакса (дабигатрана этексилат)

В настоящее время для препарата Прадакса в России зарегистрированы следующие показания к применению:

-​ Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

-​ Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций

-​ Лечение острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями;

-​ Профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.
[Читать все комментарии] [Напечатать новость]
  Комментарии к новости 
[Добавить комментарий]

Комментариев к этой новости пока нет. Добавьте первым свой комментарий!
[Добавить комментарий]
 Хроника новостей: Новости общества Хроника новостей 
Скоро в магазины поступит неизнашиваемая одежда

10 сентября 15:10
Искусственные зубы не вредят здоровью

22 мая 16:52
Правительство онлайн: Михаил Котюков о поддержке молодых ученых

28 июня 07:04
Грузинская диаспора попросила Путина возобновить авиасообщение

28 июня 19:04
Племянница Скрипаля рассказала о его звонке родственникам

2 августа 22:04
Путин подписал закон о повышении детских пособий

2 августа 23:04
В РПЦ прокомментировали сообщения о том, что Афон перешел на сторону патриарха Варфоломея

21 октября 21:04
Фадеев прокомментировал решение Морщаковой выйти из СПЧ

22 октября 09:04
Настоящий протест - не в Москве. И он куда опаснее

22 октября 21:04
Голод в Ирландии и продажа земли на Украине: опасные параллели

20 ноября 12:04
Посольство России ответило на территориальные претензии Эстонии

20 ноября 22:04
В Кремле прокомментировали опубликованное в СМИ видео убийства сирийца

21 ноября 12:04
В Подмосковье сел самолет с 26 российскими детьми, вывезенными из Сирии

18 августа 01:04
Названа доля россиян из разных регионов с иммунитетом к коронавирусу

18 августа 08:04
Лукашенко наградил силовиков медалями "За безупречную службу"

18 августа 11:04
Минобороны опубликовало документы о параде на Красной площади 1941 года

6 ноября 23:04
В России число новых случаев COVID-19 второй день подряд превышает 20 тысяч

7 ноября 09:04
Роспотребнадзор назвал регионы, где следует ужесточить ограничения по COVID-19

9 ноября 13:04
Мир после коронавируса: почему России будут завидовать

31 декабря 14:04
Путин выступил с новогодним обращением

31 декабря 22:04
В России выявили 27 039 новых случаев коронавируса

1 января 11:04
Россиян старше 45 лет будут уведомлять о размере пенсии

2 января 05:04
На сайте госуслуг начали выдавать сертификат о вакцинации от COVID-19

2 января 13:04
В России ввели штрафы за нарушение порядка работы НКО и иноагентов

24 февраля 09:05
Путин подписал закон о штрафах за нарушения в работе НКО и физлиц - иноагентов

24 февраля 10:04
Путин впервые встретился с президентом Киргизии Жапаровым

24 февраля 16:04
Глава Минздрава рассказал, как избежать третьей волны коронавируса

3 марта 07:04
Минздрав рассказал, как избежать третьей волны коронавируса

3 марта 08:04
"Хорьковые цели": Путин призвал бороться с вовлечением детей в незаконные акции

3 марта 12:04
В России может появиться единый реестр иноагентов

21 апреля 16:04
 1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25 >> 49
 Главная новость дня Главная новость дня 
Красный Крест осудил удары по больнице в Новоайдаре в ЛНР
 
 Эксклюзив Эксклюзив 
Как дела, S&P 500? Как дела, S&P 500?
 
  Топ новостей Опросы 
 Фоторепортажи: новости с подборкой фотографий Фоторепортажи 
Джастину Биберу запретили выступать на сцене в Пекине
Игру престолов ждет захватывающий финал
Джастину Биберу запретили выступать на сцене в Пекине
Бен Аффлек завершил лечение от алкогольной зависимости
7 сезон Игры престолов будет коротким (фото)
 Новости партнеров
 Новости дня Новости дня 
 
   RIN 2000-
* Обратная связь
Контактная информация  
Политика  Общество  Экономика  Деловые  Наука  Hi-Tech  Культура  Шоу-бизнес  Спорт  Происшествия  Криминал  Скандалы  Пикантные  Зарубежные  ИноСМИ