Lancet опубликовал результаты третьей фазы исследований "Спутник V"
Научный печатное иллюстрированное издание Lancet обнародовал результаты третьей фазы клинических исследований российской вакцины от коронавируса " Спутник V ", сказал Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ).
Минздрав России зарегистрировал " Спутник V " в последнем месяце лета 2020 года. Вакцину разработал НИЦЭМ имени Гамалеи При содействии РФПИ. Ее создали на хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека. Это 1-ый в мире зарегистрированный препарат для профилактики COVID-19.
гендиректор РФПИ Кирилл Дмитриев назвал текст большим событием в битве с пандемией." Данные, опубликованные иллюстрированным печатым изданием The Lancet, доказывают, что " Спутник V " - не только первая в мире зарегистрированная Вакцина, но Также одна из лучших. Она полностью защищает против тяжелых случаев заболевания коронавирусом по полученной информации, собранным и оцененным независимыми специалистами, и опубликованным в журнале The Lancet ", - уточнил он.
По данным директора НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Александра Гинцбурга, публикация интернациональной экспертной оценки результатов клинических исследований " Спутника V " является большим успехом в глобальном противостоянии пандемии.
" Безопасность и высокая результативность российской вакцины подтверждаются представленными достоверными научными данными, и я рад поздравить весь коллектив Центра им. Гамалеи с этим выдающимся достижением. На базе аденовирусов человека созданы уже несколько вакцин, и этот инструмент является одним из наиболее перспективных для создания новых препаратов в будущем ", - уверен Гинцбург.
" Спутник V " зарегистрировали уже в 16 странах: России, Беларуси, Сербии, Аргентине, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе и Армении. Также процесс регистрации вакцины инициирован Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) и общемировой организации здравоохранения (ВОЗ).
в процессе третьей фазы клинических исследований " Спутник V " продемонстрировал высокие Показатели продуктивности, иммуногенности и безопасности.
результативность вакцины составила 91, 6% на базе анализа данных 19866 волонтеров, получивших 1-ю и 2-ю инъекцию вакцины или плацебо. На момент достижения финальной контрольной точки было 78 подтвержденных случаев заболевания коронавирусом.
одновременно результативность AstraZeneca - 62, 1%, Sinovac - 50, 4%, Sinopharm - 79, 3%. В настоящее время комбинация с одним из 2-х компонентов " Спутника V " помогает организации AstraZeneca увеличить результативность Ее вакцины с 62, 1% до более большого уровня.
Важным фрагментом исследования стало участие волонтеров старше 60 лет (самому пожилому участнику в группе вакцины было 87 лет, а в группе плацебо - 84 года). Показатели безопасности для пожилых людей оказались высокими. Результативность для 2144 волонтеров в возрасте старше 60 лет составила 91, 8% и статистически не отличалась от данных, полученных в группе волонтеров 18-60 лет.
" Согласно рецензируемым результатам исследования, Вакцина предоставляет полную защиту от тяжелых случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией. Все 20 подтвержденных тяжелых случаев заболевания коронавирусом были зарегистрированы в группе плацебо и ни единого - в группе получивших Вакцину ", - отметили в РФПИ.
у более чем 98% волонтеров в группе вакцины сформировался гуморальный иммунный ответ и у 100% - клеточный иммунный ответ.
исследовательская работа показало, что уровень вируснейтрализующих антител у волонтеров, вакцинированных препаратом " Спутник V ", в 1, 3-1, 5 раза больше, чем уровень антител у пациентов, переболевших коронавирусом. Другие вакцины показали на практике аналогичный или меньший уровень антител в сравнении с уровнем переболевших коронавирусом людей, заявили Ласт Ньюс в РФПИ.
" Спутник V " Также продемонстрировал высокие Показатели безопасности. Подавляющее число нежелательных явлений (94%) протекали в легкой форме. Отсутствовали сильные аллергические реакции и анафилактический шок. При этом, уровень серьезных нежелательных явлений оказался более низким в группе вакцинированных, чем у иных вакцин: " Спутник V " - 0, 27% (в процентах от числа вакцинированных), AstraZeneca - 0, 66%, Pfizer - 0, 58%, Moderna - 0, 97%. Выводы Независимого отдела по мониторингу данных подтвердили недостаток нежелательных явлений, связанных с вакцинацией.
" Спутник V " - одна из трех в мире вакцин с эффективностью выше 90%. При этом у него есть ряд достоинств:
Безопасность вакцин на базе аденовирусов человека подтверждена более чем в 75 международных публикациях и в 250 клинических исследованиях, проведенных в мире В течение 2-х десятилетий (При этом история применения аденовирусов человека из вакцин началась с 1953 года).
Аденовирусные векторы - Это генетически модифицированные вирусы обыкновенной простуды, которые не способны размножаться в человеческом организме. При использовании вакцины " Спутник V " в организм не попадает сам коронавирус, Вакцина содержит лишь генетическую Данные части его внешней белковой оболочки - Таким образом называемых " шипов ", которые образуют " корону ". Это полностью исключает возможность заражения вследствие вакцинации, позволяя При этом сформировать устойчивый иммунный ответ.
применение 2-х разных векторов, основанных на человеческих аденовирусах серотипов Ad5 and Ad26, дает возможность сформировать более оптимальную защиту от коронавируса по сопоставлению с вакцинами, которые применяют один и тот же вектор для 2-х уколов. Из-за использованию 2-х разных векторов у вакцины " Спутник V " не видно возможный нейтрализующий эффект, что дает возможность сформировать длительный и более продолжительный иммунный отклик.
подавляющее число специалистов в западных странах положительно восприняли текст в Ланцете и подчеркнули результативность, Безопасность и легкость в логистике российской вакцины.
" поданные тут результаты предельно очевидны, а научные принципы убедительно продемонстрированы. Это Это означает, что еще одна Вакцина теперь может влиться в ряды сопротивления бушующей пандемии коронавирусной инфекции ", - поведали аглийские ученые Иан Джонс из Университета Рединга и Полли Рой из Лондонской школы гигиены и тропической медицины.
" Вакцина на 100% эффективна в предотвращении серьезных случаев заболевания или гибели, и Это является самым значимым параметром - мы Все сможем справиться с легким насморком, главное, не оказаться в клинике и не иметь серьезных осложнений ", - сказала Хильдегунд Эртл, врач медицины из Центра вакцин и иммунотерапии в Институте Вистар в США.
Эртл уточнила, что даже после первой инъекции " Спутник V " уровень предохранения от заболевания составил 87, 6%. Так, Она более эффективна, чем вакцины организаций AstraZeneca или Johnson&Johnson." Спутник V ", который, в противоположность от столь же результативных РНК-вакцин Pfizer и Moderna, можно хранить в холодильнике, будет иметь большое значение для борьбы с глобальной пандемией COVID-19, уверена Она.
Дэвид Ливермор, профессор медицинской микробиологии Университета Восточной Англии, уточнил, что Спутник V " является первой вакциной на базе аденовирусного вектора человека, которая достигла порога продуктивности в 90%, как и вакцины Pfizer и Moderna, созданные на базе технологии мРНК.
" Сейчас миру нужны Все хорошие вакцины против COVID-19, которые он имеет шансы получить, " - закончил Ливемор.
