Центр Гамалеи подал документы на постоянную регистрацию "Спутника V"
Пострегистрационные исследования вакцины " Спутник V " завершились, поданы документы для постоянной регистрации препарата, сказал Ласт Ньюс директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.
Вакцина от коронавируса " Спутник V " была зарегистрирована в РФ с условием обязательного проведения клинического исследования. Подобная практика регистрации существует и в иных странах.
Минздрав России 25 августа выдал Центру Гамалеи разрешение на Пострегистрационные исследования. Осенью свыше 30 тыс. волонтеров участвовали в этом испытании, часть из них получили вакцину, часть - плацебо. По итогам анализа данных препарат продемонстрировал результативность более 90 %.
" Спутник V " одобрен в 70 странах с общим населением четыре млрд. человек, это свыше 50 % жителей Земли. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами " Спутник V " занимает второе место в мире. Результативность вакцины составила 97, 6 процента по итогам анализа данных 3, 8 миллиона вакцинированных граждан России, это выше, чем данные, опубликованные прежде медицинским иллюстрированным печатым изданием Lancet (91, 6 процента), как сообщали прежде РФПИ и НИЦ Гамалеи.
